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시지바이오, 엔벤트릭과 심뇌혈관 중재 의료기기 연구 협약 2023-10-16 11:37:03
시지바이오 대표는 "시지바이오 중재 의료기기의 기술력을 세계적인 수준으로 높이고 엔벤트릭 제품의 판매권까지 확보함으로써 중재 의료기기 토탈 설루션을 제공할 수 있는 기업으로 거듭나겠다"고 말했다. 민성우 엔벤트릭 대표는 "시지바이오와의 협업을 통해 수입 제품에 의존해 오던 중재 의료기기의 국산화를 가속화...
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GC녹십자 '지씨플루' 63개국에 수출…누적 생산 3억 도즈 돌파 2023-09-19 15:59:26
됐다. WHO PQ는 저개발국가에 대한 의약품 및 의료기기 공급을 위해 품질과 안정성 유효성을 심사해 인증하는 과정이다. GC녹십자의 통합완제관은 2019년 준공된 국내 최대 규모의 완제공정 생산시설이다. 국내 최대 규모의 충전 및 포장 시설을 구축했다. 동시에 무균충전설비 도입 및 단일 사용 시스템을 적용했으며, 원...
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IMO 규제·ESG 열풍 타고 '친환경 선박' 뜬다는데… [그래서 투자했다] 2023-09-18 10:19:37
팀장 l 2022년 스톤브릿지벤처스에 합류했다. 딥테크/의료기기/반도체 등을 비롯한 다양한 분야에 투자하고 있다. 서강대에서 화학을 전공했고, 바이오융합기술을 연계전공했다. 연합뉴스 사진기자로 활동하기도 했다. 이후 SK하이닉스에 입사해 ETCH 공정 엔지니어로 일했다. 김종우 기자 jongwoo@hankyung.com
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레고켐 "항체접합체 54억弗 수출…파이프라인 20개로 늘릴 것" 2023-09-13 18:57:48
인체조직 기반 의료기기를 국산화한 엘앤씨바이오는 중국 시장에 기대를 걸고 있다. 이환철 엘앤씨바이오 대표는 “지금까지 인공진피 메가덤이 엘앤씨바이오의 성장을 이끌어왔다면 앞으로는 초자연골 관절치료재 메가카티가 주인공이 될 것”이라며 “메가카티의 미국 식품의약국(FDA) 허가도 준비 중”이라고 말했다. 이...
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세르비아 총리, SK바이오사이언스 방문…백신 자국화 MOU 2023-09-08 17:02:36
된다. 세르비아는 의료기기 및 의약품 대부분을 유럽, 미국, 중국 등으로부터 수입하고 있어 백신 국산화에 대한 수요가 높다. 최근 코트라(KOTRA)에서 발표한 ‘한-세르비아 주요 협력분야 현황’에 따르면 세르비아는 병원 현대화 사업과 총리실 바이오 클러스터 구축 등을 본격 추진하는 등 바이오 산업에 대한 투자를...
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원텍, 고주파와 초음파 결합한 미용의료기기 식약처 허가 받아 2023-09-04 09:00:03
가지 시술을 하나의 의료기기에서 가능하게 함으로써 미용의료기기 시장에서 새 지평을 열 것으로 기대했다. 원텍은 더그레이트 RF 소나타와 지난달 식약처 허가를 받은 더올리지오의 양산 체제를 조만간 완료하고 이르면 올해 안에 본격적으로 판매할 예정이라고 전했다. 김종원 원텍 회장은 "융복합 제품을 개발한 이유는...
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식약처 최고 적극행정사례에 '식품안전 비관세장벽 해소' 2023-07-31 15:30:33
국산 식이보충제에 요구한 정부 증명서 제출 의무를 철회한 사례다. 우수 2건에는 인공지능(AI) 기술을 활용해 식품 안전정보를 제공하는 '식품안전나라' 홈페이지의 디지털 전환을 이룬 사례, 음식 배달원과 배달함의 세척·소독 서비스 위생·안전 관리 사례가 선정됐다. 장려 3건에는 항암제 임상 3상에 유연한...
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디지털헬스 의료기기 임상·허가 관련 영문 안내서 3종 출간 2023-07-20 09:36:19
완성도를 높였다며 이를 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 등 국제 의료기기 단체 회원국과 공유하겠다고 밝혔다. 이를 통해 국내 규제가 세계적인 규제가 될 수 있도록 해 국산 디지털헬스 의료기기가 원활하게 수출되도록 지원하겠다고 덧붙였다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
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[스타트업 발언대] "창업허브 입주 후 기업가치 150배 뛰었죠" 2023-07-15 07:03:00
"의료기기는 의약품보다 인허가 절차를 빠르게 진행할 수 있습니다. 국산 의료기기 산업 육성 정책으로 인허가 절차가 많이 간소화돼 연구·개발하는 기업 입장에선 큰 도움이 됩니다." 이 대표는 동국대에서 분자생물학을 공부한 뒤 건국대 의학전문대학원에서 의학 박사 학위를 받았다. 학교에서 바이오 관련 연구개발에...
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인큐베이터 시장에서 보폭 넓히는 JW중외제약 2023-07-11 16:03:35
외국산이 90% 이상을 점유한 인큐베이터(보육기) 시장에서 보폭을 넓히고 있다. 11일 업계에 따르면 JW중외제약은 최근 보육기 브랜드 ‘하이마미’ (사진)신제품을 출시했다. 보육기는 일정 체중 이하의 미숙아와 이상 증상이 있는 신생아의 발육을 돕도록 산모 체내와 비슷한 환경을 제공하는 의료기기다. 국내에서는...
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