한미약품·GC녹십자, 파브리병 신약 임상 1/2상 IND 승인 2025-01-13 15:02:21

관련 임상 1/2상 시험계획서(IND)를 승인 받았다고 13일 밝혔다. 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1/2상 IND 승인을 받은 데 이어, 이번 국내 식약처 승인을 통해 다국가 임상 개발에 속도를 내게 됐다. 임상 시험에서는 파브리병 환자를 대상으로 LA-GLA의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 등을 평가한다....

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한미약품·GC녹십자, 파브리병 신약 국내임상 1/2상 계획서 승인 2025-01-13 14:55:38

다양한 장기가 서서히 손상돼 심하면 사망에 이른다. 임상 시험에서는 파브리병 환자를 대상으로 LA-GLA의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 등을 평가한다. 양사는 기존 파브리병 치료제들의 한계점을 개선한 '차세대 지속형 효소대체요법 치료제'로 주목받는 LA-GLA가 상용화되면 치료 효과의 지속성 및 안전성, ...

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베리스모, 혈액암 CAR-T 치료제 임상 1상 첫 환자 투여 완료 2025-01-13 10:20:22

베리스모의 SynKIR-310은 강력한 항종양 T세포 기능과 함께 기존 CAR-T의 한계로 지적되는 'T세포 탈진' 현상을 개선했다는 점이 경쟁력이라고 회사 측은 전했다. CBCI의 CELESTIAL-301 임상 연구책임자 마이클 티스 박사는 “SynKIR-310과 같은 새로운 치료법은 진행성 림프종 환자들에게 새로운 희망을 제공하며...

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오름테라퓨틱 “SAE 발생 DAC 문제 아냐, BMS 기술이전 물질 임상 속도” 2025-01-13 10:02:45

및 기능저하 발생, 태아에게 기형 발생, 중요한 의학적 사건 발생 등 이 중 한 가지 이상을 초래하는 부작용으로 정의한다. 현재 ORM-5029는 기존에 투약을 시작한 환자에 대한 임상은 진행하되 신규 참여자 모집은 중단한 상태다. 아직 DAC는 임상 PoC(개념 증명, Proof of Concept) 데이터가 없다. 이 때문에 일각에서는...

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비에날씬, 식약처 국내 첫 체지방 감소 기능성 인정 유산균 2025-01-12 17:07:35

체지방 감소 기능성을 인정받았다. 모회사인 바이오니아가 한국인 산모의 모유에서 발견해 20여 년간 연구했다. 이후 국내 대학 병원에서 진행한 인체 적용 시험에서 체중 감소, 허리둘레 감소, 복부 내장지방 감소, 엉덩이둘레 감소 등의 효과가 입증됐다. 배변 활동을 원활하게 하고 장 기능을 개선해주는 효과도 있다는...

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건강식으로 먹었는데…대장균 '득실' 2025-01-09 12:31:50

높아 철저한 위생관리가 필요하다고 소비자원은 강조했다. 시험 대상 샐러드 중 살모넬라와 장 출혈성 대장균, 황색포도상구균 등 식중독균이 검출된 제품은 없었다. 또한 이번 조사에서 저염식(소금 305㎎/100g) 샐러드 4종과 저열량(40㎉/100g)이라고 강조한 샐러드 1종은 모두 기준치를 초과해 각각 저염식, 저열량 부...

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소비자원 "온라인 배송 닭가슴살 샐러드 13개서 대장균 검출" 2025-01-09 12:00:13

비중이 높아 철저한 위생관리가 필요하다"고 강조했다. 시험 대상 샐러드 중 살모넬라와 장 출혈성 대장균, 황색포도상구균 등 식중독균이 검출된 제품은 없다. 또 이번 조사에서 저염식(소금 305㎎/100g) 샐러드 4종과 저열량(40㎉/100g)이라고 강조한 샐러드 1종은 모두 기준치를 초과해각각 저염식, 저열량 부적합 판...

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열차 암표 거래, 국토부가 직접 잡는다…철도사업법 개정안 통과 2025-01-08 18:18:07

시험 등에 응시할 근거가 마련됐다고 밝혔다. 현행법상 기관사, 관제사가 되려면 신체·적성검사부터 교육훈련 및 기능시험까지 약 6개월 이상이 걸린다. 다만 면허를 취득할 수 있는 연령 적용 시점이 명확하지 않아 19세 미만의 청소년이 시험에 응시하기는 어려운 것이 현실이었다고 국토부는 설명했다. 이번 개정안은...

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• #열차 암표 #국토부 #개정안 #열차 #부정 #청소년 #철도사업법

롯데건설 빌트인 제습청정기 개발…"아파트 옷방 쾌적하게" 2025-01-07 09:17:34

제품보다 제습 성능이 더욱 뛰어나다. 곰팡이 방지, 탈취, 향균 기능도 있다. 여기에 발광다이오드(LED)가 내장돼 있어 별도의 전등을 설치할 필요 없이 옷방 천장에 매립 설치할 수 있다. 롯데건설은 KC인증을 마치고, 공인 에너지 효율 관리 시험 기관인 에너지인증연구소의 시험 성적서도 취득했다. ohyes@yna.co.kr (...

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