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유전자 조작으로 태어난 돼지 신장을 인간에 이식 2024-03-19 18:43:21
돼지가 사용된다. 돼지 장기 크기가 사람과 비슷하고 영장류에 비해 위험성이 낮다는 이유에서다. 2022년엔 살아있는 사람에게 돼지 심장을 이식하는 최초의 수술이, 지난해에는 두 번째 수술이 이뤄졌다. 두 번의 수술을 모두 담당한 메릴랜드대 의대 연구팀은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급 승인을 받아 말기 심장병...
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"우물쭈물하다 러에 패배"…美·EU, 포탄 바닥난 우크라 긴급지원 2024-03-13 18:59:19
미국은 3억달러(약 4000억원) 규모의 군수품을 긴급 수혈했다. 13일 파이낸셜타임스(FT)에 따르면 EU는 회원국 회의에서 이 같은 유럽평화기금(EPF) 추가 지원을 승인할 예정이다. 이 기금은 전쟁 발발 이후 유럽이 우크라이나에 군사 지원을 제공하는 통로 역할을 했다. 이날 프랑스 의회는 올해 30억유로 규모의 군사...
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우크라 무기 지원 숨통 트이나…"EU, 7조원 긴급 투입 예정" 2024-03-13 10:57:20
우크라 무기 지원 숨통 트이나…"EU, 7조원 긴급 투입 예정" 13일 회의서 고갈된 유럽평화기금에 50억유로 지원 승인 기대 미국 4천억원 긴급 지원 이어 덴마크도 4천400억원 지원 결정 (서울=연합뉴스) 신재우 기자 = 무기고가 텅텅 비어가는 우크라이나를 지원하기 위해 미국에 이어 유럽연합(EU)도 긴급행동에 나섰다....
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증시 하락 베팅하는 동학개미…인버스·곱버스 ETF 순매수 [박찬휘의 이슈레이더] 2024-03-13 08:17:00
긴급사용승인을 받으면서 시장의 주목을 받기도 했습니다. 설립 1년 만에 병원에서 혈액 검사용으로 사용되는 전자동 생화학 분석기를 개발했고, 2003년에는 자사 개인용 혈당측정기가 국내 최초로 미국 FDA 승인을 받기도 했습니다. 이후 2011년엔는 면역 진단 기기를 출시했고, 2015년에는 메르스, 2020년에는 코로나19...
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현대바이오, CRO 에이디엠코리아 인수…범용 항바이러스제 선점 본격화 2024-03-12 10:27:27
동물실험이나 임상2상 결과만으로도 긴급사용승인이나 조건부 사용승인을 받을 수 있다. 오상기 대표는 "하나의 약물로 여러 바이러스를 치료할 수 있는 제프티는 세균과의 전쟁에서 승리를 이끈 페니실린처럼 인류의 바이러스와의 전쟁에서 승리를 견인할 수 있는 세계 제1호 범용 항바이러스제"라며 "현대바이오는 아...
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[IPO챗] 코로나·독감 키트 FDA 긴급승인 추진 오상헬스케어 상장 2024-03-09 12:00:00
사용으로 사용되는 전자동 생화학 분석기를 국내 최초로 개발했고, 2003년에는 개인용 혈당측정기의 미국 식품의약청(FDA) 승인을 국내 기업 중 처음으로 받기도 했다. 2011년 면역 진단 기기(SelexOn)를 출시했으며, 2015년에는 메르스, 2020년에는 코로나19 분자 진단 시약을 개발했다. 특히 코로나19 분자 진단 시약은...
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일동제약-日제약사 공동개발 코로나 치료제, 일본서 정식 승인 2024-03-05 18:17:39
후생노동성으로부터 정식 승인을 획득했다고 밝혔다. 조코바는 코로나19가 한창이던 2022년 일본에서 긴급 사용승인을 받아 사용되다, 지난해 5월부터 정식 허가를 위한 절차를 밟았다. 이로써 조코바는 일본에서 정식 허가를 획득한 첫 번째 코로나19 치료제가 됐다. 일본에서 조코바가 정식 승인을 획득하면서 국내에서도...
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일동-시오노기 먹는 코로나약 조코바, 日서 정식승인 권고 2024-03-05 10:22:24
긴급사용승인을 받았다. 현지 제도에 따라 1년 안에 정식 승인을 받아야 임상 현장에서 약을 계속 활용할 수 있다. 지난해 6월 시오노기가 조코바에 대한 정식 승인을 신청하면서 보건당국의 허가가 나올 때까지 사용 기간은 자동으로 연장됐다. 후생노동성은 대개 전문가위원회 권고 결과를 그대로 반영해 결정한다. 이번...
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오상헬스케어, 내달 코스닥 상장…연속혈당측정기 등 신사업 진출 2024-02-26 18:04:25
연속혈당측정기 및 신제품 출시, 생산 거점 현지화와 신사업 진출 등에 나설 계획이다. 연속혈당측정기는 내년 본임상을 거쳐 2026년 국내에 출시할 예정이다. 1분기 안에 코로나19·독감 동시 진단키트의 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 받겠다는 계획도 밝혔다. 오상헬스케어는 다음달 13일 코스닥시장에 상장할...
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오상헬스케어 “코로나 이후 누적 매출 1조…글로벌 기업으로 성장할 것” 2024-02-26 16:03:21
병원에서 혈액 검사용으로 사용되는 전자동 생화학 분석기를 국내 최초로 개발했다. 이어 2003년에는 국내 기업으로는 처음으로 개인용 혈당측정기의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 생화학 진단 분야의 기술력을 인정받았다. 생화학 진단에서 분자진단, 면역진단으로 사업 영역을 넓혔다. 회사는 2011년 면역진단 기기...
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