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코로나 변이 대응 화이자 백신 1천만회 수입 2023-09-18 09:30:45
유럽의약품청(EMA)에서 허가받은 후 이달 1일 곧바로 식품의약품안전처에도 긴급 사용승인을 신청해 지난 12일 승인받았다. 이날 들어오는 물량을 포함해 총 1천만 회분이 순차적으로 도입될 예정이다. 모더나의 XBB.1.5 변이 대응 백신도 미국 식품의약국(FDA) 허가 직후인 지난 12일 국내 긴급 사용승인을 신청해 현재...
미얀마, 의약품 부족 사태…성인 10명 중 1명 당뇨환자 '비상' 2023-09-15 12:40:41
허가 절차가 2주 걸렸지만, 최근에는 최소 2개월이 걸린다고 전했다. 군정 보건부도 인슐린 수입량을 확대해야 한다고 긴급 요청했지만, 경제통상부가 계속 수입을 제한하고 있어 상황이 나아지지 않는 것으로 전해졌다. 미얀마에서 사용되는 인슐린은 대부분 유럽, 인도, 방글라데시에서 생산되는 제품으로, 미국 달러로...
식약처, 오미크론 하위변이 백신 '코미나티주' 긴급사용승인 2023-09-13 16:33:37
'코미나티주' 긴급사용승인 모더나코리아 백신도 긴급사용승인 검토 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처는 코로나19 오미크론 하위변이인 'XBB 1.5'에 대응하기 위해 한국화이자제약의 단가 백신인 '코미나티주 0.1㎎/㎖'(성분명 락스토지나메란)을 긴급사용승인했다고 13일 밝혔다....
'피롤라에도 효과' 화이자·모더나 코로나 개량 백신, 美 FDA 허가 2023-09-12 11:43:16
바꾼 개량 백신이다. 화이자와 모더나 백신이 정식허가 받은 연령대는 만 12세 이상이다. 다만 생후 6개월부터 만 11세까지도 기존 긴급사용승인 정보를 수정해 새 백신을 활용할 수 있도록 했다. FDA가 새로운 업데이트 백신을 승인하면서 미 질병통제예방센터(CDC)도 해당 백신 접종을 권고할지 등을 논의할 계획이다....
24시간 운행 7일만에 샌프란 무인택시 소방차와 충돌…1명 부상 2023-08-19 02:14:11
특별한 언급을 하지 않았다. 사고는 크루즈가 긴급 차량을 제대로 인식하지 못해 발생한 것으로 추정됐다. 이번 사고는 미 캘리포니아주 공공요금위원회(CPUC)가 구글 모회사 알파벳의 자율주행차 웨이모와 크루즈에 24시간 무인 택시 유료 서비스를 허가한 지 일주일 만에 발생했다. 이 지역 소방 당국은 그동안 무인 택시...
코로나19 재유행 조짐인데…국산 치료제 승인 빨라질까 2023-08-03 10:35:15
치료제의 긴급사용승인을 고려할 확률이 높다"고 말했다. 국내에서 코로나19 치료제의 품목허가나 긴급사용승인을 기다리는 기업은 일동제약[249420]과 현대바이오사이언스다. 일동제약은 지난 1월 식품의약품안전처에 일본 시오노기제약과 공동개발한 코로나19 치료제 '조코바'(S-217622)의 품목허가를 신청했다....
8월 3일 글로벌 이슈 [글로벌 시황&이슈] 2023-08-03 08:11:10
오전 6시까지는 스마트폰을 사용할 수 없고요. 다만 긴급 통화나 온라인 교육 관련 어플리케이션 같은 필수 어플은 사용할 수 있습니다. 또 부모가 특정 어플리케이션의 사용 시간을 연장할 수 있습니다. 미성년자가 볼 수 있는 콘텐츠도 제한되었는데요. 미성년자의 신체나 정신 건강에 유해한 내용이 담긴 정보 노출을...
기업인, 정부 허가받으면 우크라이나 입국 가능 2023-07-23 18:27:08
원할 경우 심의를 거쳐 ‘예외적 여권 사용’을 허가할 수 있다는 방침을 정했다. 예외적 여권 사용은 취재·보도, 긴급한 인도적 사유 등의 경우 여행금지국을 방문할 수 있게끔 한 제도다. 여권법에 따르면 기업인도 소관 중앙행정기관의 추천을 받으면 기업활동을 위해 예외적 여권 사용을 신청할 수 있다. 이는 지난...
바디텍메드, 가정용 코로나 진단키트 美긴급사용승인 획득 2023-07-20 13:59:50
최의열 바디텍메드 대표이사는 “당초 계획보다 긴급사용승인이 늦어었지만 풍토병화(엔데믹)로 접어든 코로나 국면에서 미국 시장 진출을 본격화할 교두보가 될 것”이라고 말했다. 바디텍메드는 홈테스트 시장과 더불어 현장진단(Point of Care, POC) 시장 공략을 준비를 준비 중이다. 당뇨를 진단, 갑상선 기능 진단,...
목포 5층 상가주택 '붕괴 위험'…17명 대피 2023-07-14 20:39:42
1층은 마트, 2∼5층은 사무실·오피스텔로 사용되고 있다. 당초 허가와 달리 2층 당구장·사무실을 오피스텔로 개조했다가 1년 전 원상복구 명령이 내려진 것으로 확인됐다. 당국은 붕괴 예방을 위한 긴급 조치를 하고, 불법 개조가 영향을 미쳤는지 조사할 계획이다. 또 건축구조기술사를 불러 구조 안정성을 판단해 ...