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엠폭스 확산에…WHO, '긴급 사용' 백신 제조사 모집 2024-08-13 20:35:15
확산 지역에 백신을 신속하게 공급하기 위해 긴급 승인 절차를 도입하기로 하고 각국의 제약사에게 이 프로그램에 참여할 것을 권유하고 있다. WHO가 도입하기로 한 프로그램은 긴급사용목록(EUL) 절차다. 보건 대처가 긴급한 상황에서 아직 사용 허가를 받지 못한 의약품을 신속하게 사용할 수 있도록 하는 제도다. 특히...
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WHO, 엠폭스 확산 대처…'긴급 사용' 백신 제조사 모집 2024-08-13 19:50:32
확산 지역에 백신을 신속하게 공급하기 위해 긴급 승인 절차를 도입하기로 하고 각국의 제약사에게 이 프로그램에 참여할 것을 권유하고 있다. WHO가 도입하기로 한 프로그램은 긴급사용목록(EUL) 절차다. 보건 대처가 긴급한 상황에서 아직 사용 허가를 받지 못한 의약품을 신속하게 사용할 수 있도록 하는 제도다. 특히...
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코로나19 글로벌 재유행…씨젠 등 국내 진단업체들 다시 수혜볼까 2024-08-13 16:09:23
제품을 개발해 허가당국 승인을 받고 이미 해외 정부 등과 여러차례 공급계약을 맺었다. 이달 초에는 체외진단 전문기업 프리시젼바이오의 미국 자회사 나노디텍이 FDA로부터 독감·코로나19 콤보 진단키트에 대한 긴급사용승인(EUA)을 획득하기도 했다. CDC는 코로나19와 독감 감염증상이 비슷하기 때문에 정확한 진단을...
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[고침] 경제(코로나19 급증에 진단키트 생산 총력…"평상…) 2024-08-13 14:38:25
2022년 11월 일본에서 긴급 사용 승인을 받은 뒤, 지난 3월 후생노동성으로부터 정식 허가를 받았다. 식약처는 지난해 12월 해당 치료제의 품목 허가 신청을 접수한 뒤, 치료제의 품목 허가를 검토 중이다. 국내 품목 허가나 긴급사용승인을 받은 코로나19 치료제 가운데 미국 화이자의 '팍스로비드', 미국 MSD의...
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'감히 이재명 체제를 흔들어?'…정봉주 "명팔이" 발언 역풍 맞았다 2024-08-13 11:01:49
마을'은 '긴급 공지'를 올려 "운영진은 지금까지 모든 최고위원 후보에 대해 네거티브를 금지했었고 지난 8일 즈음 불거진 특정 사안에 대해서도 제3자의 발언으로 인한 것이기에 그 진위 여부를 두고 기존대로 규정을 이어나갔었지만, 특정 최고위원 후보에 한해 비판을 전면 허용한다"고 알렸다. 사실상 정...
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[고침] 경제(코로나19 급증에 진단키트 생산 총력…"평상…) 2024-08-13 09:47:10
2022년 11월 일본에서 긴급 사용 승인을 받은 뒤, 지난 3월 후생노동성으로부터 정식 허가를 받았다. 식약처는 지난해 12월 해당 치료제의 품목 허가 신청을 접수한 뒤, 치료제의 품목 허가를 검토 중이다. 국내 품목 허가나 긴급사용승인을 받은 코로나19 치료제 가운데 미국 화이자의 '팍스로비드', 미국 MSD의...
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코로나19 폭증에 진단키트 수요 '쑥'…"평상시보다 10배 더 찾아" 2024-08-13 09:38:26
진행해왔다. 해당 치료제는 2022년 11월 일본에서 긴급 사용 승인을 받은 뒤, 지난 3월 후생노동성으로부터 정식 허가를 받았다. 식약처는 지난해 12월 해당 치료제의 품목 허가 신청을 접수한 뒤, 치료제의 품목 허가를 검토 중이다. 국내 품목 허가를 받은 코로나19 치료제 가운데 미국 화이자의 '팍스로비드',...
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코로나19 급증에 진단키트 생산 총력…"평상시 수요 10배" 2024-08-13 09:18:59
진행해왔다. 해당 치료제는 2022년 11월 일본에서 긴급 사용 승인을 받은 뒤, 지난 3월 후생노동성으로부터 정식 허가를 받았다. 식약처는 지난해 12월 해당 치료제의 품목 허가 신청을 접수한 뒤, 치료제의 품목 허가를 검토 중이다. 국내 품목 허가를 받은 코로나19 치료제 가운데 미국 화이자의 '팍스로비드',...
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검찰 소환 앞둔 구영배의 '티메프 합병' 카드…"산 넘어 산" 2024-08-09 18:18:32
법원이 티몬과 위메프 양사의 합병을 승인해야 한다. 티몬과 위메프는 서울회생법원에서 회생절차를 밟고 있으며 전체 채권자가 11만명에 달하는 복잡한 상황이다. 이처럼 낮은 현실성 때문에 티몬과 위메프는 기업회생을 신청하고 분리 매각 또는 투자유치(펀딩)를 진행해왔다. 구 대표는 전날 류광진 티몬 대표, 류화현...
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구영배, 티몬·위메프 합병 추진…통합법인 설립 신청(종합) 2024-08-09 17:42:29
모집해 1호 주주조합을 결성한 뒤 법원에 합병 승인을 요청할 계획이다. 합병이 승인되면 2∼3호 주주조합을 순차적으로 결성하기로 했다. 구 대표는 전날 류광진 티몬 대표, 류화현 위메프 대표와 긴급 회동해 이러한 자신의 플랫폼 재건 계획을 밝히고 협조를 구한 것으로 알려졌다. 전체적인 틀은 구 대표가 지난달 30...
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