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HLB테라퓨틱스 “신경영양성각막염 3상 탑라인 내년 1월 도출” [KIW2024] 2024-09-09 17:19:16
1~2월 탑라인 도출이 가능하다”며 “미국은 25%의 환자 모집이 진행 중이며, 70명 중 35명을 유럽으로 임상 사이트를 확대하려는 작업을 하고 있다”고 말했다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)의 허가를 받은 유일한 치료제는 이탈리아 돔페(Dompe)사가 판매 중인 옥서베이트(Oxervate)이다. 옥서베이트는...
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아이센스 "내달 글로벌社와 CGM 공급 계약" [KIW2024] 2024-09-09 17:18:11
"당뇨 사업군에서 오랫동안 활약해왔고, 미국을 기반으로 하고 있는 업체로 아이센스 CGM의 미국 식품의약국(FDA) 허가에 큰 도움을 줄 수 있을 것"이라며 이같이 말했다. 그는 아이센스에서 최고재무책임자를 맡고 있다. 글로벌 시장조사업체 포춘 비즈니스 인사이트에 따르면 전통적인 혈당측정기 시장의 규모는 약...
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휴온스, 경구용 비만·당뇨 치료제 연구 국책과제 선정 2024-09-09 10:11:15
출시된 비만·당뇨 치료용 세마글루타이드(GLP-1 펩타이드)를 동시에 연구할 계획이다. 휴온스 연구소는 이미 선행 연구를 통해 흡수율이 증가된 경구용 펩타이드 플랫폼 원천기술을 확보하고 있으며, 향후 허가에 필요한 약동학 평가와 비임상시험을 수행할 예정이다. 휴온스 중앙연구센터 관계자는 “국책과제 수행을...
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"英 유명 제약사 직원들 구금"...중국서 무슨 일? 2024-09-05 17:53:50
다른 선진국에 비해 늦게 승인되면 환자들은 중국 밖에서 약을 찾거나 때때로 불법 경로로 입수하게 된다는 것이다 블룸버그는 "중국은 자국에서 아직 승인하지 않은 치료법을 환자들이 다른 사법권에서 구하는 것을 허용하기는 하지만 그런 약품을 중국에 판매용으로 들여오는 것은 불법"이라며 "아스트라제네카 직원들이...
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블룸버그 "중국, 英제약사 아스트라제네카 직원 5명 구금" 2024-09-05 17:20:03
경우 환자들은 중국 밖에서 약을 찾거나 때때로 불법 경로로 입수하도록 내몰리게 된다고 지적했다. 블룸버그는 "중국은 자국에서 아직 승인하지 않은 치료법을 환자들이 다른 사법권에서 구하는 것을 허용하기는 하지만 그런 약품을 중국에 판매용으로 들여오는 것은 불법"이라며 "아스트라제네카 직원들이 중국에서 아직...
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메디웨일 "망막 촬영으로 AI 질환 예측…내년엔 콩팥병까지" 2024-09-04 11:43:07
밝혔다. 세브란스병원 내분비내과 이용호 교수는 당뇨 조절을 위해 내원한 60대 환자가 닥터눈 CVD 검사 결과 심혈관질환 고위험군으로 판정받아 추가 심장 검사를 진행했고, 심근경색 의심 소견이 발견돼 심장내과로 전원한 사례 등을 소개했다. 메디웨일은 닥터눈 CVD와 관련해서는 내년 미국 식품의약품청(FDA)의 신...
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모더나코리아, 보령바이오파마와 업데이트 코로나 백신 공급 2024-09-03 10:48:20
밝혔다. 코로나19는 65세 이상의 노인, 면역저하자뿐만 아니라 65세 미만이라도 기저질환이 있는 경우 치명률과 중증화율이 높다고 알려졌다. 기저질환이 있는 코로나19 환자들은 그렇지 않은 환자들보다 2배에서 4배 더 높은 중증화 위험을 보인다. 질병관리청에 따르면 코로나19가 더 위험할 수 있는 기저질환은 만성...
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뉴욕증시, 엔비디아 향한 기대감과 경계심…강보합 마감 2024-08-28 06:19:17
대형 제약사 일라이릴리는 당뇨·비만 치료제 젭바운드를 보험 없는 환자용으로 별도 제조, 절반 가격에 내놓은 소식이 전해진 후 주가가 소폭 상승했다. 지중해식 레스토랑 체인 카바는 최고경영자 브렌트 슐먼이 자사주 21만여 주를 매각한 사실이 공개되며 주가가 6% 이상 급락했다. 카바는 지난주 호실적을 내놓고 연간...
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뉴욕증시, 엔비디아 실적발표 D-1 경계심 강화…하락 출발 2024-08-27 23:36:15
제약사 일라이릴리는 당뇨·비만 치료제 젭바운드를 보험 없는 환자용으로 별도 제조, 절반 가격에 내놓은 소식이 전해진 후 주가가 1%대 올랐다. 지중해식 레스토랑 체인 카바는 최고경영자 브렌트 슐먼이 자사 주 21만여 주를 2천487만 달러에 매각한 사실이 공개되며 주가가 7% 이상 급락했다. 카바는 지난주 호실적을...
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현대바이오, 코로나19 치료제 '제프티' 임상3상 계획 신청 2024-08-27 17:59:55
또는 중등증 코로나19에 감염된 고위험군 환자를 대상으로 제프티의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 연세대학교 세브란스 병원 등에서 290명을 대상으로 임상 3상 시험을 진행하기로 하고 이날 계획서를 제출했다. 고위험군 환자는 만 60세 이상자, 당뇨·고혈압·심혈관질환·만성 심장질환·만성 폐질환 등 기저질환자...
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