동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 `DMB-3115` 임상 3상 종료 2022-11-17 09:34:57

바이오의약품 CDMO 전문 계열사인 에스티젠바이오에서 생산한 임상시료를 사용했다. 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로, DMB-3115와 스텔라라 피하주사의 유효성, 안전성, 면역원성을 비교했다(무작위 배정, 이중 눈가림, 다기관, 평행 비교, 활성 대조 시험 진행). 동아에스티는 글로벌 임상 3상 결과를...

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mRNA 기술 주도권 쥔 모더나…"암·희귀질환서 인류 구할 것" 2022-10-13 17:51:03

개발에 60억원을 쓰는 데 그친 한국 정부와 대조되는 파격적인 지원이다. ○암·희귀질환 열쇠 찾나mRNA를 포함한 세포·유전자 치료제는 1세대 화학의약품, 2세대 항체·단백질의약품을 뛰어넘을 차세대 의약품 기술로 꼽힌다. mRNA는 의약품 생산 패러다임도 바꿔놓고 있다. 단백질 정제, 추출, 생산으로 이어지는 기존...

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• #mRNA 기술 #개발 #백신 #기술 #모더 #코로나19 #정부 #치료제 #상용 #성공 #지원

대웅제약, 당뇨병 신약 3상 결과 발표…연내 국내 허가 기대 2022-10-12 11:08:55

대상 의약품으로 지정된 이나보글리플로진은 지난 3월 말 3가지 적응증에 대해 국내 품목허가를 신청했다. 연내 품목허가 및 내년 상반기 국내 출시를 목표하고 있다. 이창재 대웅제약 대표는 "이나보글리플로진을 계열 내 최고 신약(Best-In-Class)으로 개발 중"이라며 "이나보글리플로진을 신속하게 출시함으로써 국내 및...

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• #대웅제약 당뇨병 #국내 #보글리플로진 #당뇨병 #메트포르민 #환자

대웅제약, 당뇨병 신약 임상 3상 결과 발표…연내 허가 기대 2022-10-12 09:48:14

지난 2020년 국내 최초 신속심사대상 의약품으로 지정된 이나보글리플로진은 지난 3월말 3가지 적응증 모두 식약처에 품목허가를 신청했다. 대웅제약은 연내 품목허가 및 2023년 상반기 국내 출시를 목표로 하고 있다. 이창재 대웅제약 대표는 “대웅제약은 우수한 혈당강화 효과를 가진 이나보글리플로진을 계열 내 최고...

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• #대웅제약 당뇨병 #당뇨병 #보글리플로진 #대웅제약 #시험 #환자 #신약

러 점령지 우크라 주민들, '철의 장막' 뚫고 탈출 감행 2022-10-05 17:03:25

주민들은 전선을 오가며 친척을 만나고 식품이나 의약품 등을 사들일 수 있었다. 매일 평균 1천 명의 주민들이 우크라이나 남동부 자포리자 경계에 위치한 임시 수용시설을 찾았고, 블라디미르 푸틴 러시아 대통령이 합병 조약에 서명한 지난달 30일에도 그 수는 1천616명에 달했다. 그러나 지난 1일에는 단 50명만이 자...

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대웅제약 나보타, 경부근긴장이상 美 임상2상 성공 2022-09-27 10:45:04

및 유럽 의약품청(EMA)으로부터 미용 목적의 미간주름 적응증을 이미 승인받았다. 치료적응증 역시 임상시험만 성공하면 허가는 순조롭게 진행될 것으로 기대하고 있다. 박성수 대웅제약 부사장은 “미국을 필두로 한 선진국의 보툴리눔 톡신 치료시장 진출은 대웅제약이 파트너사와 함께 오랫동안 준비해 온 대표적인 미래...

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• #대웅제약 나보타 #미국 #대웅제약 #톡신 #보툴리눔 #경부근긴장이상

올리패스, 세계통증학회서 'OLP-1002' 2a상 1단계 결과 발표 2022-09-26 09:05:14

소듐이온 채널의 발현을 억제하는 진통제다. 합성의약품 방식의 Nav1.7 저해제들과 달리 선택성이 우수해 강한 진통 효능 및 안전성을 기대하고 있다. 마약성 진통제를 대체한다는 목표다. 발표는 최근 투약이 종료된 호주 2a상 1단계(오픈라벨)에서 관측된 진통 효능을 중심으로 이뤄졌다. OLP-1002의 동물 진통 효능...

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• #올리패스 세계통증학회서 #효능 #2a #임상 #1단계 #결과

이온 “대웅제약 ‘나보타’ 경추 근긴장이상 美 2상 성공” 2022-09-26 08:55:34

의약품청(EMA)으로부터 미간주름 적응증으로 승인을 받은 만큼 치료 적응증도 임상만 성공하면 허가 작업은 순조로울 것이란 예상이다. 이를 통해 국내 제약사 최초로 선진국 톡신 기반 치료제 시장에 진출하겠다는 구상이다. 박성수 대웅제약 부사장은 “미국을 필두로 한 선진국으로의 보툴리눔 톡신 치료 시장 진출은...

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• #이온 대웅제약

유바이오로직스, 콜레라 백신 인도 3상 완료 및 품목허가 신청 2022-09-21 13:34:49

임상 3상을 성공적으로 완료했다고 21일 밝혔다. 인도 의약품 규제당국(DCGI)에 품목허가도 신청했다. 회사는 콜레라 최대 발생 지역 중 하나인 인도 진출을 위해 2021년 3월부터 임상 3상을 진행했다. 3상에서 416명을 대상으로 면역원성에서 대조 백신 대비 비열등성을 입증하고, 우수한 안전성을 확인했다는 설명이다. ...

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• #유바이오로직스 콜레라 #인도 #백신 #회사 #콜레라