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아리바이오, 식약처에 경구용 치매치료제 임상3상 계획 신청 2023-06-21 12:02:42
회사는 기술경영 동맹을 맺은 삼진제약[005500]과 함께 이번 임상에서 약 150명의 환자를 모집할 예정이다. 두 기업은 지난 2월 이 치료제의 임상을 공동으로 진행하고 삼진제약이 독점적 제조 판매권을 갖는 협약을 한 바 있다. 정재준 아리바이오 대표는 "조속히 임상을 개시해 AR1001이 더 많은 환자에게 전달될 수...
먹는 항체치료제 개발 나선 셀트리온 2023-06-13 15:52:39
개발에 필요한 항체를 라니 테라퓨틱스에 독점 공급하게 된다. 라니 테라퓨틱스는 고용량 약물을 탑재할 수 있는 자체 보유 기술을 적용해 고농도 경구형 아달리무맙을 개발한다. 셀트리온은 향후 경구형 아달리무맙의 임상 1상 결과에 따라 글로벌 개발 및 판매권에 대한 우선 협상권을 갖게 될 예정이다. 라니 테라퓨틱...
대웅제약, 반지형 24시간 연속혈압측정기 국내 판권 계약 2023-06-08 14:30:30
국내 독점 판매권을 갖는다. 오는 9월부터 전국 병·의원에 제품을 유통할 예정이다. 고혈압 심부전 등 순환기계 질환의 진단 및 관리 영역에 진출해 순환기계 시장 내 입지를 강화한다는 계획이다. 카트원BP는 스카이랩스가 개발한 연속혈압측정기다. 팔뚝을 압박해 혈압을 측정하는 ‘커프(Cuff)’ 방식이 아닌...
셀트리온, 美업체와 '먹는 자가면역질환 치료제' 개발 계약 2023-06-05 10:29:32
필요한 CT-P17을 독점 공급하고, 향후 임상 1상 결과에 따라 글로벌 개발과 판매권에 대한 우선협상권을 갖는다. 셀트리온은 앞서 지난 1월에도 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러 CT-P43을 경구형으로 바꾸는 'RT-111' 개발 계약을 라니 테라퓨틱스와 체결했다. 셀트리온 관계자는 "CT-P43에...
셀트리온, 美 바이오텍과 휴미라 시밀러 경구제 개발 착수 2023-06-05 09:29:41
: 아달리무맙)을 라니에 독점 공급하고, 향후 경구형 아달리무맙의 임상 1상 결과에 따라 글로벌 개발 및 판매권(Global License)에 대한 우선 협상권을 갖게 된다. 라니는 고용량 약물을 탑재할 수 있는 자체 보유 기술에 대한 임상을 진행하고 고농도 경구형 아달리무맙을 개발한다. 셀트리온과 두번째 협업 계약을 맺게...
삼천당제약 “아일리아 시밀러 본계약 예상일 변경, 부정적 아냐” 2023-05-08 15:09:15
비공개 계약 상대방과 SCD411의 유럽 15개국 독점 판매권에 대한 바인딩텀시트를 맺었다고 최초 공시했다. 당시 본계약 체결 예상 시기는 2023년 2월이었다. 작년 2월 삼천당제약은 본계약 체결 예상 시기를 임상최종결과보고서(CSR) 수령일로부터 45일 이내로 변경했다. 변경 공시에서 삼천당제약은 CSR 수령 지연으로...
휴온스, 1분기 매출 1279억원…전년比 10% 증가 2023-05-04 15:24:23
국내 판매권 확보 등의 성과를 전했다. 지난 3월 보령과 남성형 탈모 치료제 '핀쥬베스프레이'에 대한 공동판매 및 유통 계약을 체결했다. 킴스제약과는 류머티즘 관절염 치료제 '리포타손주'의 공동판매 계약을 맺었다. 또 국내 당뇨 의료기기 솔루션 기업 지투이에 지분 투자를 했고, 스마트 인슐린 펜의...
HLB 美자회사 베리스모, CAR-T 고형암 1상 환자 모집 개시 2023-05-03 09:10:39
독점판매권, 세제 혜택, 전문의약품 품목허가 심사 수수료 면제 등의 혜택이 부여된다. 지난달에는 패스트트랙(신속심사) 지정을 받았다. 패스트트랙으로 지정되면 신속승인(Accelerated Approval)이나 우선심사(Priority Review)를 신청할 수 있다. 신속승인은 임상 3상을 마치기 전에 대리 지표를 통해 품목허가를 받는...
메드팩토·테라젠이텍스, 항암신약 사업 확대 업무협약 2023-04-10 11:26:09
메드팩토의 항암제 개발 상황에 따라 기술 도입(라이선스 인)을 고려하고 있다. 테라젠이텍스는 최근 항암 사업을 확대하고 있다. 지난 7일에는 혁신의약품 발굴 및 확보를 위한 신약독점판매권 인수를 위해 교환사채 100억원을 발행한다고 공시했다. 테라젠이텍스 관계자는 “이번 협약은 메드팩토의 성공적인 항암...
"1500만달러 투자 완료"…지엔원에너지 '강세' 2023-04-10 09:14:52
엑스트라릿에 1500만달러 투자를 완료했다고 밝히면서 주가가 영향을 받은 것으로 풀이된다. 취득 방법은 유상증자 참여를 통한 신주 취득 방식이며 투자 후 지분율은 29.88%로 지엔원에너지는 단일 투자자 기준 최대주주에 등극했다. 지엔원에너지는 이번 지분 확보로 흡착제에 대한 국내 독점 판매권도 얻게 됐다.