[이지 사이언스] '뇌에서 디지털 신호를'…영화 매트릭스 실현될까 2024-08-10 08:00:04

먼 미래에는 디지털 헬스케어, 모빌리티 산업 연계 등 활용 범위가 무궁무진해 기술에 대한 우려만으로 마냥 도외시할 수만은 없다는 평가가 나온다. 임창환 한양대 바이오메디컬공학과 교수는 "현재 뉴럴링크 실험은 환자에게 이식한 칩을 장기간 사용해도 안정적으로 신호가 측정되는지 검증하는 단계"라며 "(텔레파시는)...

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무협 "韓 헬스케어·한의약 치료 연구분야, 웰니스 수출 유망" 2024-08-07 06:00:07

수출 산업화 가능성에 주목했다. 의료기기 기업과 스타트업들이 혁신 디지털 기술을 바탕으로 건강관리 기기와 설루션을 출시해 해외 시장 공략에 나선 것이 대표적이다. 또 한국의 한의약산업은 현대적 치료와 연구 인프라를 바탕으로 다른 문화권의 전통 의학에 비해 높은 경쟁력을 보유하고 있다고 보고서는 전했다....

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어르신 돕고 산업현장 사고 방지…웨어러블 로봇 시대 '성큼' [긱스] 2024-08-06 17:26:59

제품은 식품의약품안전처의 ‘로봇보조 정형용 운동장치’ 의료기기 3등급 허가를 받았다. 지난 1월 세계 최대 규모 IT·가전 전시회인 ‘CES 2024’에서 혁신상을 받기도 했다. 쉬운 사용 방법과 재활 훈련 기능 등이 좋은 평가를 받았다. CES 혁신상 휩쓸어휴로틱스의 웨어러블 로봇 ‘에이치 플렉스(H-Flex)’도 CES에서...

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정교해지는 국산 의료 AI…성능 입증·해외 진출 청신호 2024-08-06 11:04:13

획득했다고 밝혔다. 510(k)는 FDA가 기존 허가된 의료기기와 시판 전 의료기기의 동등성을 검증하는 제도다. 바이탈케어는 의료진이 환자의 생체 신호와 혈액 검사 결과 등을 바탕으로 응급상황 발생 위험을 조기 예측한다. 앞서 제이엘케이[322510]도 지난 6월 전립선암 AI 진단 설루션 '메디허브 프로스테이트'에...

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[IPO챗] '생체 현미경' 아이빔테크놀로지 내주 코스닥 입성 2024-08-03 09:00:08

영상을 분석해 암조직 여부를 판정하는 의료기기를 개발하고 있다. 유라클과 넥스트바이오메디컬 등 5곳은 다음 주 일반 투자자를 대상으로 청약을 진행한다. 유라클은 모바일 앱 개발을 지원하는 전문 소프트웨어를 만든다. 현대자동차그룹, LG SK 등 1천개 이상의 기업이 고객이다. 넥스트바이오메디컬은 의료용 소재...

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식약처, 디지털 의료기기 요소별 평가 체계 마련 2024-07-31 10:19:01

AI 알고리즘 등이 의료기기에 적용될 경우, 제품별로 각각 허가를 받아야 했다. 식약처는 제정안에 따라 디지털 의료기기 구성 요소별 평가 체계가 마련돼 제품 인허가 절차가 간소화될 수 있다고 설명했다. 디지털 의료기기 임상 시험 규정과 제품에 대한 등급 기준도 마련한다. 인체에 접촉하지 않는 등 위해도가 낮은...

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• #식약처 디지털 #디지털 #의료기기 #임상 #제품 #체계

암참, 한미 통상 강화 산업별 권고사항 담은 리포트 발간 2024-07-30 08:48:40

일치하지 않는다고 지적했다. 제약·의료기기·생명과학 분야에서는 합리적 가격과 접근성 보장을 위해 의료 수가와 보상에 대한 투명한 정책 협의와 유연한 접근이 필요하다고 제언했다. 자동차 분야에서는 전기차 관련 안전 기준, 온실가스감축 기준, 결함 고지 요건 등 한국 고유의 규제로 수입 업체에 부담이 가중되고...

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에스알파테라퓨틱스, 싱가포르 헬스케어 특화 액셀러레이션 프로그램 참가 2024-07-29 13:32:26

역량을 소개할 기회를 얻었다. 에스알파테라는 디지털 치료기기 특화 기술을 토대로 해외로 사업 무대를 확장하고 있다. 지난 3월엔 가장 개발이 진전된 파이프라인인 소아 근시 치료용 시험 소프트웨어 SAT-001을 일본 로토제약과 글로벌 상업화 권리 계약 체결을 완료했을 뿐만 아니라 해당 기업으로부터 전략적 투자(S...

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