[Q&A] '라게브리오' 복용 후 여성 4일·남성 3개월 피임해야 2022-03-23 15:31:29

후 3개월 동안 피임이 각각 필요하다. 라게브리오와 약물 상호작용 가능성으로 함께 사용하면 안 되는 의약품은 현재까지 알려진 바 없다. -- 임상시험 중 관찰된 부작용과 이에 대한 안전성 우려는 없나. ▲ 라게브리오 투여 시 관찰된 부작용은 설사(1.7%), 메스꺼움(1.4%), 어지러움(1.0%) 등 경미한 이상반응이었다....

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• #QA 라게브리오

먹는 코로나약 '라게브리오' 성인 대상 긴급승인…국내 두 번째 2022-03-23 15:30:02

'라게브리오' 성인 대상 긴급승인…국내 두 번째 임부 및 만 18세 미만 소아·청소년 사용 제외 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 머크앤드컴퍼니(MSD)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 먹는 치료제 '라게브리오캡슐'(성분명 몰누피라비르)에대해 긴급사용을 승인키로...

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• #먹는 코로나약

[속보] 먹는 코로나19 치료제 '팍스로비드' 4만4000명분 24일 국내 도착 2022-03-23 14:20:57

라게브리오'(성분명 몰누피라비르)도 이번 주 10만명분을 도입한다는 방침이다. 질병청은 식품의약품안전처가 이 의약품의 긴급사용을 승인하면 초도 물량과 도입 시기를 별도 발표할 예정이다. 아울러 질병청은 면역저하자 등을 보호하기 위해 아스트라제네카의 항체치료제 '이부실드'의 도입과 긴급사용승인...

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• #먹는 코로나19

“일동제약, 먹는 코로나19藥 국내 승인 시 1500억원 매출 가능” 2022-03-23 09:22:19

라게브리오’ 24만2000명분이다. 팍스로비드는 16만3000명분이 국내 공급돼 8만7000명분이 사용됐다. 남은 물량은 7만6000명분으로 현재 추세로 처방된다면 2주 안에 소진될 것으로 전망했다. S-217622는 국내에서 생산 및 판매가 가능하기 때문에 품목허가를 받으면 매출 성장이 기대된다는 판단이다. 국내 품목허가 승인...

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• #일동제약 먹는

정은경 "스텔스 오미크론 확산…정점 규모 크고 길어질 수도" 2022-03-21 17:29:27

구간마저 커지고 길어질 경우 ‘재앙’이 될 것”이라고 말했다. 방역당국은 코로나19 검사가 보다 원활하게 이뤄지도록 동네 한의원에 전문가용 신속항원검사 실시 권한을 부여하는 방안을 검토하고 있다. 또 미국 머크(MSD)의 먹는 코로나19 치료제 ‘라게브리오’ 10만 명분을 이번주 중 도입하기로 했다. 오상헌/이선아...

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• #정은경 스텔스

먹는 코로나약 '라게브리오' 도입…긴급승인여부, 이번주 발표 2022-03-21 15:49:31

주 목요일(24일)까지 라게브리오의 긴급사용승인 여부를 발표하겠다"고 밝혔다. 이어 "비임상시험에서 제기된 안전성 우려와 관련해 임부나 소아의 사용을 제한하는 방향을 검토 중"이라고 덧붙였다. 라게브리오는 작년 11월 식약처에 긴급사용승인 신청이 접수됐지만 아직까지 보류되고 있다. 그러나 코로나19 환자가...

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• #먹는 코로나약

정부 "3월말 MSD 라게브리오 10만명분 도입 예정" 2022-03-21 15:14:47

`라게브리오` 10만 명분을 도입할 예정이라고 21일 밝혔다. 식품의약품안전처는 이번 중 MSD의 라게브리오 긴급사용승인 여부를 결정할 계획으로, 식약처 검토 결과에 따라 3월말 10만 명분을 도입할 방침이다. 20일 기준 정부가 국내에 도입한 화이자의 팍스로비드는 총 16만 3천 명분으로. 8만 7천 명에게 투악돼 7만...

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• #정부 3월말

먹는 치료제 `라게브리오` 긴급승인여부, 늦어도 24일 발표 2022-03-21 14:30:22

선택지로서 라게브리오의 긴급사용승인 필요성을 검토 중이다. 안전성 및 유효성에 대한 자료, 외국의 허가·승인 및 사용 현황, 대체치료제 현황 등을 종합적으로 살펴보고 있다. 라게브리오는 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 획득했다. FDA는 고위험군의 경증 코로나19 환자 중에서 다른 치료제가...

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• #먹는 치료제

먹는 코로나약 '라게브리오' 긴급승인여부, 늦어도 24일 발표(종합) 2022-03-21 14:02:51

선택지로서 라게브리오의 긴급사용승인 필요성을 검토 중이다. 안전성 및 유효성에 대한 자료, 외국의 허가·승인 및 사용 현황, 대체치료제 현황 등을 종합적으로 살펴보고 있다. 라게브리오는 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 획득했다. FDA는 고위험군의 경증 코로나19 환자 중에서 다른 치료제가...

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• #먹는 코로나약

먹는 코로나약 '라게브리오' 긴급승인여부, 늦어도 24일 발표 2022-03-21 11:45:57

목요일(24일)까지 라게브리오의 긴급사용승인 여부를 발표하겠다"고 21일 밝혔다. 긴급사용승인은 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 적절히 대응하기 위해 제조·수입자가 국내에 허가되지 않은 의료제품을 공급하는 제도다. 질병관리청은 지난해 11월 17일 식약처에 라게브리오의 긴급사용승인을 요청했다. 현재...

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