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'유한양행' 52주 신고가 경신, 렉라자의 FDA 승인과 전망 - 하나증권, BUY 2024-08-27 15:10:10
타그리소와 점유율 경쟁을 하기 위해서는 preferred에 등재가 필요. 초록에 따르면 OS의 HR(Hazard Ratio)는 기존 2023 ESMO의 0.8에서 0.77로 소폭 더 낮아지며 대조군과의 격차가 벌어진 모습을 보이고 있어(osimertinib 37.9개월, p=0.019) 긍정적."이라고 분석하며, 투자의견 'BUY', 목표주가 '110,000원'을 제시했다....
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'유한양행' 52주 신고가 경신, 렉라자의 FDA 승인과 전망 - 하나증권, BUY 2024-08-26 14:30:10
타그리소와 점유율 경쟁을 하기 위해서는 preferred에 등재가 필요. 초록에 따르면 OS의 HR(Hazard Ratio)는 기존 2023 ESMO의 0.8에서 0.77로 소폭 더 낮아지며 대조군과의 격차가 벌어진 모습을 보이고 있어(osimertinib 37.9개월, p=0.019) 긍정적."이라고 분석하며, 투자의견 'BUY', 목표주가 '110,000원'을 제시했다....
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'유한양행' 52주 신고가 경신, 렉라자의 FDA 승인과 전망 - 하나증권, BUY 2024-08-23 10:46:15
타그리소와 점유율 경쟁을 하기 위해서는 preferred에 등재가 필요. 초록에 따르면 OS의 HR(Hazard Ratio)는 기존 2023 ESMO의 0.8에서 0.77로 소폭 더 낮아지며 대조군과의 격차가 벌어진 모습을 보이고 있어(osimertinib 37.9개월, p=0.019) 긍정적."이라고 분석하며, 투자의견 'BUY', 목표주가 '110,000원'을 제시했다....
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진격의 K-바이오…"항암제 개발은 계속된다" [엔터프라이스] 2024-08-22 15:09:26
리소와 비교한 렉라자의 효과를 비교해볼 수 있을 전망이고요. 젠큐릭스의 드롭패널스 폐암 패널 검사도 학회 포스터 초록에 채택됐습니다. 젠큐릭스 측은 드롭패널스 패널이 기존 검사법에 비해 비용과 시간을 절감해 비소세포암의 돌연변이를 탐지할 수 있다는 설명했습니다. 그리고 HLB는 세계폐암학회뿐만 아니라...
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유한양행, 美 시판 승인에도 주가는 '뜨뜻미지근' [종목+] 2024-08-22 07:00:08
효능에도 부작용 발생률도 높기에 앞서 타그리소가 보여준 시장 침투율을 재현하기에는 다소 어려울 것”이라고 판단했다. 타그리소는 한국에서 가속 승인(치료제가 개발되지 않은 질환을 대상으로 신약 후보물질에 대해 임상시험이 끝나기 전 내주는 조건부 허가)되고 3년 뒤인 2018년 비소세포폐암 1차 치료제로 승인되면...
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[사설] 유한양행 렉라자 '대박' 예감…제약 강국 초석 되길 2024-08-21 17:37:26
결과 렉라자와 리브리반트 병용 요법이 타그리소의 효능을 크게 앞섰다. 환자의 사망 위험을 30% 낮췄고, 암 진행 없이 생존하는 기간인 무진행 생존 기간은 9개월 길었다. 타그리소 독주 체제를 무너뜨릴 ‘대박’ 요건을 충분히 갖췄다는 얘기다. 이번 렉라자의 FDA 승인은 크게 두 가지 점에서 한국 제약업계 신약...
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美 승인 1호 항암제 '렉라자'…글로벌 폐암 시장 패권 도전(종합) 2024-08-21 15:05:31
리소는 EGFR 변이 비소세포폐암에 쓰이는 3세대 대표 치료제로, 지난해 글로벌 매출 약 7조7천억원을 기록했다. 다만, 2021년 국내 허가를 받은 렉라자가 지난해 EGFR 양성 1차 치료제로 허가가 변경되고, 다른 경쟁 약물의 등장 영향으로 타그리소 매출이 다소 정체기에 들어섰다는 분석도 나온다. 유한양행은 이번 FDA...
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美 승인 1호 항암제 '렉라자'…글로벌 폐암 시장 패권 도전 2024-08-21 10:21:12
리소는 EGFR 변이 비소세포폐암에 쓰이는 3세대 대표 치료제로, 지난해 글로벌 매출 약 7조7천억원을 기록했다. 다만, 2021년 국내 허가를 받은 렉라자가 지난해 EGFR 양성 1차 치료제로 허가가 변경되고, 다른 경쟁 약물의 등장 영향으로 타그리소 매출이 다소 정체기에 들어섰다는 분석도 나온다. 유한양행은 이번 FDA...
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NH투자 "유한양행, 폐암 치료제 美 FDA 승인…목표가 유지" 2024-08-21 08:55:48
규모는 70억달러로 아스트라제네카의 제품인 '타그리소'가 58억달러로 대부분을 차지한다"고 분석했다. 한 연구원은 "이번 치료제의 실적은 타그리소의 매출 기준으로 1차 치료제가 60%, 2차 치료제 15%로 추정한다"며 "앞으로 공개될 생존율 데이터와 제형을 변경한 데이터가 시장 점유율을 판단할 관전 포인트가...
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유한양행 렉라자, 美 뚫었다…국산 항암제 첫 블록버스터 유력 2024-08-20 23:46:45
타그리소 보다 환자의 사망 위험과 암 진행 비율을 30% 낮췄다고 발표했다. 암의 진행 없이 생존하는 기간인 무진행 생존기간은(PFS)은 렉라자가 타그리소보다 9개월 길었다. 오픈 이노베이션 전략 재수립렉라자는 국내 전통제약사와 바이오기업의 가장 성공적인 오픈 이노베이션(개방형 혁신)의 결실이라는 점에서 의미가...
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