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미생물을 의약품으로…'생균치료제' 주목 2024-10-06 07:00:05
중점 약효군을 면역, 대사, 뇌 등 3개 분야로 나눠 마이크로바이옴 기반 치료제를 개발하고 있다. 마이크로바이옴은 인체 내 존재하는 미생물의 집합체를 의미한다. 이들 제품군 중 건선을 주요 적응증으로 하는 'KBL-697'은 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 임상 2상 시험 계획을 승인받고 투약을 진행 중이다....
에이프릴바이오 "룬드벡 갑상선안병증 투약 개시하면 마일스톤 추가 수령" 2024-10-04 14:20:53
후보물질이다. 에이프릴바이오는 이번 임상 개시에 따라 룬드벡으로부터 마일스톤을 추가로 수령하게 된다. 마일스톤 수령 시기는 첫 환자 투약 개시 이후이다. 해당 임상은 19명의 중증도-중증 갑상선안병증 환자를 대상으로 효능과 안전성, 부작용 등을 평가하는 1b상(NCT06557850)이다. CD40L 저해제 APB-A1은 B세포와...
세계 1·2위 항암제 개발사와 '맞손'…에이비엘바이오, 병용 임상 연구 2024-10-02 17:21:54
약효가 입증된 면역항암제와 개발 중인 신약 후보물질의 병용요법을 시도하려는 연구가 늘고 있다. 에이비엘바이오가 글로벌 블록버스터 항암제와 병용 연구에 나서는 건 이번이 두 번째다. 지난 6월에는 글로벌 제약사 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)와 병용 임상 계약을 맺었다. 에이비엘바이오의 후보물질 ‘ABL111’과...
티움바이오, 먹는 면역항암제 임상 2상 투약 시작 2024-10-02 14:44:32
면역항암제 후보물질 'TU2218'에 대한 임상 2상 환자 투약을 시작했다고 2일 밝혔다. 티움바이오에 따르면 TU2218은 암 진행·전이 등에 중요한 역할을 하는 단백질 형질전환성장인자-베타(TGF-β) 및 종양 미세환경의 신생 혈관 생성에 관여하는 혈관내피성장인자(VEGF)가 면역항암제 활성을 방해하는 경로를 함께...
엑셀세라퓨틱스, 美 BPI 참가해 차세대 배지 소개 2024-09-30 11:29:28
생산의 필수 소재다. 셀커는 동물유래물질을 아예 사용하지 않아 안전성을 높인 ‘3세대’ 배지다. 기존 1~2세대 동물유래 배지는 바이러스 감염, 면역 문제 등의 한계가 있었다면 이를 극복한 것이 3세대 화학조성배지다. 실제로 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA) 등 허가당국은 동물유래성분이 없는 소재 사용을...
[분석+] ‘SC제형 1위 경쟁’ 알테오젠 vs 할로자임…블록버스터 특허 동반자 2024-09-30 08:12:01
환자의 투약 편의성이 크게 증가한다. 자가면역질환 치료제일 경우 병원을 방문하지 않고 집에서 자가 투약이 가능하다. 항암제는 투약 시간을 대폭 줄여준다. 대표 사례는 존슨앤드존슨(J&J)의 리브리반트(아미반타맙)이다. J&J는 할로자임의 인핸즈 기술을 적용해 리브리반트 SC제형을 개발했다. 리브리반트 IV제형과...
큐라클, 망막 혈관질환 후보물질 'CU06' 유럽 특허청 등록 허가 2024-09-27 17:13:19
후보물질이다. 동일 물질의 적응증 확장 프로젝트 CU104와 CU106은 각각 궤양성 대장염, 면역항암제 병용요법 치료제 등으로 개발하고 있다. CU06은 미국에서 진행한 당뇨병성 황반부종 임상2a상 시험을 통해 경구용 치료제 중 최초로 미국 FDA(식품의약국)가 약물 허가시 요구하는 시력개선 지표에 임상적으로 의미 있는...
"수돗물 대신 일부러 생수 마셨는데…" 충격 결과 나왔다 2024-09-26 20:51:45
다양한 오염 물질이 포함됐다고 밝혔다. 미세 플라스틱은 스트레스, 면역 체계 조절 장애, 혈중 지방 수치 등과 관련성이 있는 것으로 전해졌으며, 고혈압이나 심혈관 질환, 당뇨, 비만 등 노년기 건강 문제와도 연결된다. 지구 환경에도 영향을 끼친다. 생수병은 전체 플라스틱 쓰레기의 12%를 차지하며, 해양 오염 물질...
진매트릭스, 대상포진 백신 후보 연구결과의 학술지 게재에 강세 2024-09-26 09:26:29
물질인 GM-ChimAd-HZ의 유효성을 분석하기 위한 연구 결과가 국제학술지에 게재됐다고 회사가 밝힌 영향이다. 26일 오전 9시21분 현재 진매트릭스는 전일 대비 410원(14.21%) 오른 3295원에 거래되고 있다. 진매트릭스는 개발 중인 대상포진 백신 후보물질 GM-ChimAd-HZ에 대한 유효성 입증 결과가 국제 바이러스 학회 공식...
에스티팜 "바스로파립, 임상1상서 안전성과 내약성 입증" 2024-09-25 11:08:57
탄키라제 1·2를 선택적으로 저해하는 물질로 전세계에서 최초로 인체 대상 임상시험이 진행됐다. 같은 기전으로 개발되던 경쟁 약물은 장 독성 문제로 전임상에서 모두 실패했다. 이번에 포스터로 발표된 연구는 진행성 고형암 환자를 대상으로 바스로파립의 안전성, 내약성, 약동학을 평가하고 최대 내약용량(MTD)을...