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GC녹십자 "대상포진 백신, 임상2상서 효능·안전성 입증" 2024-01-08 10:07:01
관계사 큐레보가 개발중인 대상포진 백신 'CRV-101(성분명: amezosvatein)'의 긍정적인 임상2상 결과를 발표했다고 8일 밝혔다. 이번 공개된 내용은 업계 선두인 GSK의 대상포진 백신 '싱그릭스(Shingrix)'와 직접비교(Head-to-Head)한 임상의 탑라인(Top-line) 결과로, CRV-101은 싱그릭스 대비 비열등성...
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차바이오텍-차백신연구소, NK세포 이용 항암요법 공동 개발 2024-01-04 10:26:30
선천성 면역에 관여하는 세포 내 단백질(TLR)을 자극해, 체내 면역세포를 활성화시켜 면역반응을 유도한다. 백신제형으로 사용될 때는 항원의 면역원성을 높여주는 면역증강제의 역할을, 면역항암제로 사용될 때는 암세포의 사멸을 유도해 종양미세환경을 저면역원성에서 고면역원성으로 조성하는 역할을 한다. 이현정...
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차바이오텍·차백신, NK세포+면역증강제로 항암 효과 높인다 2024-01-04 09:45:57
때는 항원의 면역원성을 높여주는 면역증강제 역할을 한다. 면역항암제로 사용될 때는 암세포 사멸을 유도해 종양미세환경을 저면역원성에서 고면역원성으로 바꿔준다. 이현정 차바이오텍 대표는 "개발 중인 NK세포치료제 파이프라인을 확대·강화하기 위해 면역항암제, 항체 등과 다양한 병용 치료요법을 추진하고 있다"며...
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프리미엄 백신 개발 속도 '유바이오로직스', RSV 백신 국내 1상 승인 2024-01-03 09:56:19
1차 목표다. 건강한 성인에게 저용량과 고용량을 투여해 면역원성을 평가하고 적정용량을 확인할 계획이다. 임상 등록 대상자는 가짜약과 EuRSV 저용량, 고용량 중 무작위 배정 받아 투여하게 된다. 두 차례 임상시험용 백신을 맞은 뒤 첫 접종 후 52주까지 면역원성과 안전성을 평가 받아야 한다. 백신 접종 후 28일 안에...
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유바이오로직스, 대상포진 1상 신청…프리미엄 백신 개발 속도 2023-12-28 15:12:49
3상시험을 통해 면역증강 플랫폼과 디스클레이 기술의 안전성, 면역원성 등은 입증했다. 이후 임상시험 계획을 제출한 'EuRSV'과 'EuHZV'은 동일 플랫폼을 활용했다. 바이러스 단백항원을 이용한 RSV 백신과 대상포진 백신은 고가 프리미엄 백신으로 분류된다. 유바이오로직스는 국내 임상 1상을 시작한 뒤...
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SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 백신 美 임상3상 IND 신청 2023-12-11 11:00:21
GBP410의 임상2상을 성공적으로 마친 바 있다. 생후 12~15개월 소아 140명과 42~89일 영유아 712명을 대상으로 진행한 GBP410과 대조백신(프리베나 13)의 비교 임상에서 GBP410은 대조백신 대비 동등한 수준의 면역원성을 확인했다. 안전성 측면에서 GBP410 접종군은 백신과 관련 있는 중대한 이상사례가 보고되지 않았다....
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SK바이오사이언스, 사노피와 개발중인 21가 폐렴 백신 美 3상 IND 2023-12-11 10:49:11
13)을 투여하는 비교임상에서 GBP410의 면역원성을 확인했다. 백신 관련 중대한 이상 사례도 보고되지 않았다. SK바이오사이언스와 사노피는 미국, 유럽, 한국 등 다국가 영유아를 대상으로 2027년 안에 임상 3상시험까지 마무리할 계획이다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 "세계에서 연간 74만명의 영·유아와 어린이,...
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SK바이오사이언스 "21가 폐렴구균 백신, 美에 임상 3상 신청" 2023-12-11 09:34:20
안전성과 면역원성을 평가할 예정이다. GBP410은 폐렴과 침습성 질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정 단백질을 접합해 만든 단백접합 백신 후보 물질이다. SK바이오는 GBP410이 기존 폐렴구균 단백접합 백신보다 1종류 많은 21종류의 혈청형을 포함해 예방효과가 더 클 것으로 기대했다. SK바이오는 사노피와...
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셀트리온 아일리아 시밀러, 오리지널과 동등성 확인 2023-12-04 09:32:28
동등성 범위 내에 있는 것을 확인했다. 그 외 24주차까지의 다른 2차 유효성 평가변수 뿐 아니라 안전성, 면역원성에서도 오리지널 의약품과 유사한 결과를 나타냈다. 이 같은 임상 3상 결과를 바탕으로 셀트리온은 CT-P42의 글로벌 시장 진출에 속도를 낸다는 방침이다. CT-P42의 오리지널 의약품인 아일리아는 지난해 전...
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[이지 사이언스] 폐렴구균 백신 시장 뛰어드는 제약사들…예방 원리는 2023-12-02 08:00:01
혈청형의 면역원성이 감소할 수도 있기 때문이다. 그래서 개발사들은 연구를 통해 혈청형을 늘려도 면역원성이 유지됐다는 점을 강조하곤 한다. 백신의 종류는 폐렴구균 세포벽의 성분인 다당을 항원으로 이용하는 피막다당류백신(PPSV)과 피막다당류에 여러 종류의 단백질을 결합해 만든 단백접합백신(PCV)으로 나뉜다....
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