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“마이크로디지탈, 바이오산업 내 대표 소부장 기업 될 것” 2021-03-25 08:13:04
세척과 무균화 과정이 까다롭고, 한번 사용 후 다음 사용까지 많은 시간과 노력이 투입돼 공정 효율성이 떨어진다”며 “멸균 일회용 백을 배양시스템에 활용하면 준비 시간을 단축하고 가동률을 끌어올릴 수 있어, 일회용 세포배양 시스템의 활용이 증가하고 있는 추세”라고 했다. 이어 “바이오 기업들이 환경 변화에...
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[이달의 IPO] SK바이오사이언스, 아스트라제네카·노바백스 코로나 백신 생산 2021-03-16 08:47:56
있는 시설이다. 대지면적 6만3000㎡ 규모에 무균 생산 시스템을 갖췄다. 엘하우스는 백신을 대량생산 할 때 효율과 수율을 확보하도록 배양 및 정제 공정에 차별화된 시스템을 도입했다. 국제 특허를 출원한 ‘부유배양 자체 세포주 MDCK-SKY’는 백신 항체 생성에 사용되는 동물세포를 공중에 떠 있는 상태에서 배양한다....
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미 박스터, 모더나 백신 생산 지원…"올해 6천만~9천만회분" 2021-03-09 11:42:30
Solutions)이 백신 제조의 마지막 단계인 무균 충전 및 마감(Fill and finish) 공정과 포장 책임을 맡게 된다고 업체 측은 설명했다. 이 과정은 인디애나주 블루밍튼에 위치한 바이오파마 솔루션의 설비에서 이뤄질 예정이다. 바이오파마 솔루션 담당 마리 킬리 부사장은 "코로나19 백신을 개발하려는 과정에서 과학적이고...
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㈜이롬, 무항생제 인증 우유 출시 2021-03-02 13:08:23
안전팩을 사용, 무균&멸균공정의 HACCP 인증 제조라인에서 생산하여, 실온에서도 신선하게 장기간 보관 가능하다. 이 제품은 소비자들의 편의성을 높이기 위해 190mL와 140mL 2가지 제품을 시작으로 3월 쿠팡을 통해 판매가 진행되며, 이후 점차 유통망을 확장해 나갈 방침이다. 한경닷컴 뉴스룸 open@hankyung.com
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78만7천명분량 아스트라제네카 백신 품질검정 완료…첫 출하승인(종합2보) 2021-02-17 14:37:27
신속히 마무리했다고 밝혔다. 식약처는 무균시험 등으로 안전성을, 백신의 효과를 나타내는 단백질 발현량을 측정해 효과성을 확인했다. 그 결과 모두 허가받은 기준에 적합해 국가출하승인결정을 내렸다. 이번에 출하승인을 받은 아스트라제네카의 코로나19 백신은 국내 기업인 SK바이오사이언스에서 모든 공정을 위탁받...
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백신생산 극대화 아이디어 짜내는 美…"용기투입 시간도 아깝다" 2021-02-14 00:40:51
무균상태의 작은 유리용기에 담겨 고무마개로 밀폐된 뒤 라벨까지 부착돼야 완성품이 된다. 문제는 이 마지막 단계에도 무시할 수 없을 정도의 시간이 소요된다는 것이다. 이 때문에 밀폐용기에 담는 정량을 늘린다면 한정된 시간에 더 많은 백신을 생산할 수 있다는 설명이다. 모더나가 밀폐용기에 14회분의 백신을...
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[Issue Highlight - part.2] 백신 개발로 마이크로니들 의약품 시장 선도한다, 쿼드메디슨 2021-02-10 09:49:02
경쟁사와의 차별점은 상업화까지 가능한 무균 공정 우수의약품 제조 및 품질 관리(GMP) 시설을 갖추고 있다는 점이다. 무주공산이나 마찬가지인 마이크로니들 의약품 시장을 발 빠르게 선점할 수 있는 기반을 갖춘 셈이다. 마이크로니들 자체는 의료기기다. 쿼드메디슨의 마이크로니들은 손톱 크기의 몸체(패치)에 길이...
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신앙촌식품㈜, 무균화 공정의 ESL시스템으로 요구르트 런 신선도 높여 2021-02-09 11:43:08
신앙촌식품㈜이 무균화 공정으로 이뤄진 ESL시스템을 통해 요구르트 런의 뛰어난 신선도와 제품력을 보이며 자체 발효유 브랜드 강화에 힘쓰고 있다. ESL시스템은 원유의 병원성 미생물 사멸과 유해 효소를 불활성화시키는 살균 및 음용 전 단계에서 발생할 수 있는 2차 오염을 근본적으로 차단한 무균화 공정을 뜻한다....
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식약처, 코로나 백신 출하 속도전…어떤 검사 절차 밟을까 2021-01-29 10:39:44
항목으로 실시할 예정이다. 계절독감백신의 경우 무균시험 등 7개 검정시험을 수행한다. 자료검토는 로트별 제조 및 시험기록이 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)과 허가사항을 따르고 있는지 확인하는 과정이다. 식약처는 코로나19 백신의 경우 바이러스벡터, 메신저 리보핵산(mRNA) 등 유전물질을 사용하는 새로운 제조...
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코로나19 백신 접종 차질없게…식약처, 20일내 출하 속도전 2021-01-29 09:48:19
항목으로 예정하고 있다. 계절독감백신의 경우 무균시험 등 7개 검정시험을 수행한다. 자료검토는 로트별 제조 및 시험기록이 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)과 허가사항을 따르고 있는지 확인하는 것이다. ◇ 아스트라제네카 지난해 8월·화이자 11월부터 준비 식약처는 병원체나 항원단백질을 사용하던 기존의 백신...
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