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셀트리온 "천식·두드러기약 바이오시밀러, 캐나다 품목허가" 2024-12-09 09:18:41
치료제 졸레어의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '옴리클로'가 캐나다에서 품목허가를 받았다고 9일 밝혔다. 졸레어는 지난해 글로벌 매출 5조원을 기록한 항체 바이오의약품으로 이중 캐나다 시장 규모는 1억3천800만달러(약 2천억원)로 추산된다. 셀트리온은 이번에 캐나다 보건부로부터 알레르기성 천식,...
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공정위, '총수 지분 계열사 부당 지원' 셀트리온에 과징금 4억원 2024-12-03 12:00:03
셀트리온의 바이어시밀러(바이오의약품 복제약) 제품 개발에 드는 비용 및 리스크를 공동 부담하고, 향후 개발되는 바이오시밀러 의약품의 국내외 판매권을 갖는 합의였다. 셀트리온의 담당 업무는 ▲ 바이어시밀러 제품 연구개발 ▲ 임상 허가 등록 ▲ 생산 ▲ 품목허가로, 헬스큐어의 담당 업무는 ▲ 바이오시밀러 구매...
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"작년 바이오의약품 시장 4조7천억원…5년간 연평균 16％ 성장" 2024-12-03 07:33:00
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 수출을 위한 생산 증가의 영향을 받은 것으로 보인다고 국가임상시험지원재단은 전했다. 전체 의약품으로 범위를 넓히면 지난해 국내 의약품 생산액은 전년 대비 5.8％ 증가해 처음으로 30조원을 넘어섰다. 이는 국내총생산(GDP) 대비 1.37％, 전체 제조업 분야 대비 5.64％ 수준으로...
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[게시판] 프레스티지바이오, 계열사와 프롤리아 복제약 생산 공정개발계약 2024-12-02 15:30:19
[게시판] 프레스티지바이오, 계열사와 프롤리아 복제약 생산 공정개발계약 ▲ 프레스티지바이오파마[950210]는 계열사인 위탁개발생산(CDMO) 전문기업 프레스티지바이오로직스와 프롤리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'PBP1601'에 대한 생산 공정개발 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 프롤리아는 글로벌...
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[영상] "우크라 드론, 북 불새-4 파괴"…"북한군은 최전선 총알받이" 2024-12-02 11:59:30
러시아제 대전차미사일을 복제해 만든 뒤 성능을 개량한 것입니다. 지난 7월 러시아가 이 무기를 사용하고 있다는 보도가 군사 전문지 등을 통해 처음 나왔고, 이후 한국 국가정보원이 우크라이나 국방정보총국이 전장에서 수거한 파편 등을 근거로 불새-4가 지원된 것으로 판단한다고 밝힌 바 있습니다. 우크라이나 현지...
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셀트리온, FDA에 다잘렉스 바이오시밀러 임상 3상 계획 신청 2024-12-02 08:48:22
= 셀트리온[068270]은 다잘렉스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P44'의 글로벌 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약품청(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다. 다잘렉스는 다발 골수종 세포의 표면에 존재하는 특정 단백질을 표적으로 결합해 암세포의 성장을 막는 표적항암제로 미국과 유럽에서 각각...
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북러 무기거래 가속…우크라군 "북한산 대전차무기 '불새' 파괴" 2024-12-01 11:05:45
북한이 러시아제 대전차미사일을 복제해 만든 뒤 성능을 개량한 것이다. 지난 7월 러시아가 이 무기를 사용하고 있다는 보도가 군사 전문지 등을 통해 처음 나왔고, 이후 한국 국가정보원이 우크라 국방정보총국이 전장에서 수거한 파편 등을 근거로 불새-4가 지원된 것으로 판단한다고 밝힌 바 있다. 유로마이단프레스는...
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셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 임상3상 계획 유럽에 제출 2024-11-28 09:35:22
다잘렉스(성분명 다라투무맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P44'의 글로벌 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 유럽 의약품청(EMA) 임상시험정보시스템(CTIS)에 최근 제출했다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 불응성 및 재발성 다발 골수종 환자 총 486명을 대상으로 오리지널 의약품 다잘렉스와 CT-P44간...
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서정진 "내달 CDMO 법인 출범…2027년 매출 10조원 향할 것" 2024-11-27 18:14:30
자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 램시마와 관련, "올해도 1조원 이상을 팔았는데 (내년에도) 1조 이상 파는 데 큰 무리가 없을 것으로 본다"며 피하주사(SC) 제형 램시마SC 7천300억원, 짐펜트라(램시마SC의 미국 제품명) 7천억원, 혈액암 치료제 트룩시마 4천억원 등 주력 제품의 매출 신장을 통해...
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부메랑돼 날아온 미사일…헤즈볼라, 이스라엘에 복제품 발사 2024-11-24 21:31:12
부메랑돼 날아온 미사일…헤즈볼라, 이스라엘에 복제품 발사 2006년 전쟁 당시 대전차 미사일 업그레이드…"이란 보내 재조립 추정" (서울=연합뉴스) 고동욱 기자 = 레바논 무장정파 헤즈볼라가 2006년 전쟁 당시 빼앗은 이스라엘 미사일을 '복제품'으로 만들어 18년 만에 다시 이스라엘로 쏘아보내고 있다고 미국...
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