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휴젤, 일본 미용성형외과학회 발표…아시아 학술 교류 강화 2023-09-21 09:27:20
및 이마·미간·눈가·광대·턱 등 주요 얼굴 부위별 보툴리눔 톡신, 필러, 봉합사 시술 방법 등에 대한 내용이다. 이번 발표에서는 국내외 시장을 이끌고 있는 휴젤의 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스(수출명 레티보)’와 히알루론산(HA) 필러 ‘더채움(수출명 레볼렉스, 더말렉스, 퍼스니카)’, 봉합사 ‘블루로즈(수출명...
대웅제약 나보타, 美서 편두통 치료 특허…"적응증 확대할 것" 2023-09-07 15:17:23
'보톡스'로 불리는 보툴리눔 제제는 미간 주름 개선이나 사각턱 개선 등 미용 성형 시술에 사용되는 바이오의약품이다. 전 세계 매출의 절반은 치료 시장에서, 절반은 미용 시장에서 발생한다. 대웅제약은 삽화성·만성 편두통, 경부 근긴장이상, 위 마비, 외상 후 스트레스장애(PTSD) 등으로 나보타의 적응증...
메디톡스 "보툴리눔 톡신 제제, 태국 수출 재개" 2023-09-04 14:18:36
톡신 제제는 미간 주름 개선 등 미용성형 시술에 사용하는 의약품이다. 이에 지난 7월 대전지법은 메디톡스가 대전식약청장을 상대로 낸 제조판매중지명령 등 취소 청구 소송에서 메디톡스의 청구를 인용해 메디톡스의 보톡스 제제 '메디톡신'에 대한 판매 중지를 취소하라고 결정했다. 주희석 메디톡스 부사장은...
휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스' FDA 허가 재신청 2023-09-01 09:39:33
불리는 보툴리눔 제제는 미간 주름 개선 등 미용성형 시술에 주로 쓰이는 바이오의약품이다. 이번 신청은 지난 두 번의 허가 신청에서 보완 요청을 받은 이후 세 번째 도전이다. 휴젤은 지난 2021년 3월 FDA에 처음 보툴렉스의 허가를 신청했으나, 1년여 뒤인 지난해 3월 문헌과 연구 데이터를 보충하라는 '보완 요구...
휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보’ 美 FDA 품목허가 재신청 2023-09-01 09:33:10
제제 ‘레티보(국내 제품명 보툴렉스)’ 50유닛(Unit) 및 100유닛의 미간주름 적응증에 대한 품목허가를 미국 식품의약국(FDA)에 재신청(Resubmission)했다고 1일 밝혔다. 휴젤은 작년 10월 두 제품에 대한 품목허가를 FDA에 신청하고 지난 4월에 보완요구서한(CRL)을 받았다. 휴젤은 FDA의 요구에 따라 공장 설비 및 일부...
메디톡스 계열사, 보툴리눔 톡신 '뉴럭스' 국내 품목허가 획득 2023-08-31 19:37:49
제제는 미간 주름 개선 등 미용 성형 시술에 주로 사용되는 바이오의약품이다. 메디톡스에 따르면 뉴럭스는 동결건조 제형의 차세대 보툴리눔 톡신 제제다. 원액 생산 과정에서 동물 유래 성분을 배제해 안전성을 강화했으며, 비화학적 처리 공정을 통해 유효 신경독소 단백질의 변성을 최소화했다고 메디톡스는 설명했다....
메디톡스 '보톡스 美특허' 유지…휴젤 제기 무효심판 종료(종합) 2023-08-29 13:10:27
흔히 '보톡스'로 불리는 보툴리눔 톡신 제제는 미간 주름 개선 등 미용 성형 시술에 주로 사용되는 바이오의약품이다. 29일 업계에 따르면 미국 특허심판원(PTAB)은 휴젤이 메디톡스의 보툴리눔 독소 분리 방법에 대한 미국 특허(미국 특허 11331598)가 무효라며 제기한 심판의 개시를 거부했다. 이에 따라 메디톡...
메디톡스 '보톡스 美특허' 유지…휴젤 제기 무효심판 종료 2023-08-29 11:43:41
제제는 미간 주름 개선 등 미용 성형 시술에 주로 사용되는 바이오의약품이다. 29일 업계에 따르면 미국 특허심판원(PTAB)은 휴젤이 메디톡스의 보툴리눔 독소 분리 방법에 대한 미국 특허(미국 특허 11331598)가 무효라며 제기한 심판의 개시를 거부했다. 이에 따라 메디톡스의 관련 특허는 유효하게 유지된다. 미국 특허...
대웅제약 '나보타', 세계 최초 '사각턱' 적응증 획득 2023-08-27 10:34:57
▲미간주름 ▲눈가주름에 이어 ▲사각턱 적응증을 추가했으며, 치료분야에서는 ▲뇌졸중 후 상지근육경직 ▲눈꺼풀 경련 적응증을 보유하고 있다. 대웅제약이 이번에 획득한 나보타 사각턱 적응증은 전 세계 보툴리눔 톡신 중 최초 적응증으로, 나보타는 상안면, 하안면 주요 시술 부위에 대해 적응증을 보유한 유일한...
휴젤 "히알루론산 필러 '레볼렉스', 태국 품목허가 획득" 2023-08-17 09:50:33
'보톡스'로 불리며 미간 주름 개선 등 미용성형 시술에 사용하는 의약품이고, PDO 봉합사는 리프팅 시술 등에 쓰는 의료용 실이다. 특히 보툴리눔 톡신 제제 '에스톡스'(국내명 보툴렉스)가 태국에서 50%대 시장 점유율로 업계 1위를 유지하고 있다고 휴젤은 전했다. 휴젤은 4분기 레볼렉스 출시를 목표로...