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셀트리온 "짐펜트라 글로벌 3상서 증량 투여 효능 확인" 2024-10-16 09:35:25
셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 스스로 투여가 가능한 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품이다. 지난해 10월 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 신약으로 허가받고 올해 3월 출시됐다. 이번 학회에서 셀트리온은 크론병(CD)...
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CDMO 준비하는 셀트리온, 자체 세포주 개발 플랫폼 공개 2024-10-15 16:15:47
다양한 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발·생산 경험으로 축적한 세포주 개발 역량과 노하우가 집약된 성과”라고 밝혔다. 세포주는 세포의 지속적 증식이 가능하도록 만들어진 ‘세포 집합체’를 뜻하며, 치료제의 원료인 재조합 항체 단백질을 만들어내는 중요한 역할을 한다. 바이오의약품을 생산하기위해선 보통...
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셀트리온, 자체 세포주 개발 플랫폼 공개…생산 효율 높인다 2024-10-15 15:56:47
바이오시밀러와 신약 파이프라인의 세포주 개발에 적용, 기존 대비 우수한 생산성과 생산 안정성을 확인했다고 덧붙였다. 자체 개발한 만큼 해당 기술에 대한 독자적인 권리를 확보하고 있는 것도 강점이다. 셀트리온은 HI-CHO® CLD 플랫폼에 대한 상표권을 미국, 유럽, 영국 등에서 등록하고, 관련 기술을 특허 출원...
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삼성바이오에피스, 3년 연속 '아태지역 올해의 기업' 선정 2024-10-14 15:14:27
'글로벌 제네릭&바이오시밀러 어워드'에서 '아시아-태평양 지역 올해의 기업'으로 선정됐다고 14일 밝혔다. 글로벌 제네릭&바이오시밀러 어워드는 글로벌 제약산업 정보업체인 사이트라인이 제네릭(합성의약품 복제약)과 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 업계에서 주목할 만한 성과를 이룬...
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삼성바이오에피스, 3년 연속 아태지역 '올해의 기업' 선정 2024-10-14 11:15:44
및 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 업계에서 주목할 만한 경영성과를 이룬 기업을 선정하는 행사다. 삼성바이오에피스는 2020년 해당 행사에서 ‘바이오시밀러 선도 기업’으로 뽑히며 첫 수상을 했다. 이후 2022년부터 올해까지 3년 연속 아태지역 올해의 기업 상을 따냈다. 올해 삼성바이오에피스 유럽(4월)과...
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셀트리온, 유럽서 건선치료제 바이오시밀러 임상 3상 신청 2024-10-14 09:58:32
셀트리온이 코센틱스(성분명 세쿠키누맙)의 바이오시밀러 'CT-P55'의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 현지시간으로 지난 11일 유럽의약품청(EMA)에 제출했다고 14일 밝혔다. 오리지널 약인 코센틱스는 글로벌 제약사 노바티스가 개발한 인터루킨(IL)-17A 억제제로, 강직성 척추염, 건선성...
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[게시판] 삼성바이오에피스, 글로벌 제네릭·바이오시밀러상 수상 2024-10-14 09:19:42
삼성바이오에피스, 글로벌 제네릭·바이오시밀러상 수상 ▲ 삼성바이오에피스는 지난 9일(현지 시각) 이탈리아 밀라노에서 열린 '글로벌 제네릭＆바이오시밀러 어워드 2024'에서 '아시아·태평양 지역 올해의 기업'으로 3년 연속 선정돼 수상했다. 제약 산업 정보 기업 사이트라인(Citeline)이 주최하는 이...
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셀트리온, 건선 치료제 바이오시밀러 임상 3상 유럽에도 신청 2024-10-14 08:45:35
셀트리온, 건선 치료제 바이오시밀러 임상 3상 유럽에도 신청 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 셀트리온[068270]이 건선 치료제 '코센틱스'(성분명 세쿠키누맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P55'의 글로벌 임상 3상을 위한 임상시험계획서(IND)를 지난 11일(현지 시각) 유럽의약품청(EMA)에...
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바이오 재팬 폐막…CDMO·스타트업 영역 넓힌 K-바이오 2024-10-11 17:00:02
홍보했다. 바이오의약품 CDMO 기업 프레스티지바이오로직스는 가격 경쟁력을 통해 최근 미국 하원을 통과한 '생물보안법'에 따른 수주 환경 변화에 대응할 수 있다고 강조했다. 이 회사는 행사 기간, 모회사인 프레스티지바이오파마[950210]로부터 항암제 '허셉틴' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)...
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로보택시 공개에 韓 로봇주 '들썩'…연관성 있나 [장 안의 화제] 2024-10-11 16:35:57
ST 바이오시밀러 이뮬도사, 미국의 FDA 품목허가 승인을 받았다는 소식 때문에 오늘 강세를 보이고 있는데요. 10년 만에 두 번째 허가라고 그러고요. 얀센의 염증성 질환 치료제 스텔라라의 복제약입니다. 스텔라라는 전 세계에서 14조 원 규모의 매출이 나는 가장 높은 수익을 올리는 치료제 중 하나로 알려져 있는데 지난...
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