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HLB 신약 재심사 6개월 내 결정…실망매물 출회 2024-10-11 09:23:56
미국 식품의약국(FDA)이 HLB가 간암 치료 신약 리보세라닙 승인 여부를 6개월 내에 결정하기로 한 가운데 주가가 급락하고 있다. 이보다 이른 시일 내에 신약 허가를 기대했던 투자자들이 실망 매물을 쏟아내는 것으로 보인다. 11일 오전 9시 20분 현재 HLB는 전 거래일 대비 7,600원(-9.31%) 내린 7만4천 원에 거래되고...
"CJ제일제당, 아쉬운 식품 경기…3분기 실적 부진 전망"-현대차 2024-10-11 08:13:18
전망"이라며 "국내 경기 부진으로 전반적인 식품 시장의 소비 둔화 영향이 나타나는 중"이라고 분석했다. 이어 "가공 식품 매출 증가율, 명절 선물세트 수요가 다소 둔화된 점이 아쉽다"며 "이익 측면에서도 매출총이익(GP) 개선은 지속되고 있지만 판촉 강화 등 판관비 증가로 수익성이 감소할 것으로 예상한다"고 말했다....
존림 "삼성바이오, 톱20 제약사 중 17곳 확보…다음 목표는 日" 2024-10-10 18:00:00
의약품 규제가 까다로운 일본에서 삼성바이오로직스가 CDMO 관련 '유연성'과 '속도'에 기반해 일본 고객사들의 수요를 충족할 수 있다며 세계 규제 기관으로부터 받은 승인 건수가 어느 기업보다 많다고 강조했다. 지난달 기준, 삼성바이오로직스는 미국 식품의약품청(FDA) 39건, 유럽의약품청(EMA) 34건...
"한국은 바이오시밀러의 나라"…요코하마서 바이오 단체 교류 2024-10-10 11:37:21
바이오 관련 단체의 활동을 소개하고, 대기업·중소 기업 등 참여자 간 협력을 구축하기 위해 마련됐다. 황 본부장은 고(故) 아산 정주영 현대그룹 명예회장이 1982년 설립한 한국유전공학연구조합이 한국바이오협회의 모태라며, 1980년대 국내 생명공학의 역사가 본격적으로 시작됐다고 소개했다. 그러나 1982년은 이미...
삼성바이오로직스, 글로벌 규제기관 제조 승인 300건 돌파 2024-10-10 09:29:17
돌파했다고 10일 밝혔다. 규제기관 제조 승인은 바이오의약품의 제조·관리 전 과정에 대해 GMP·품질 적합성이 검증됨을 의미한다. 위탁생산(CMO) 기업이 생산한 의약품을 시장에 출시하기 위해서는 해당 국가 규제기관의 승인이 필수적이다. 삼성바이오로직스는 9월 기준 미국 식품의약국(FDA) 39건, 유럽 의약품청(...
삼양그룹, 창립 100주년…"인류 미래 바꾸는 기업될 것" 2024-10-09 16:17:48
앞으로 변화와 혁신의 새로운 패러다임을 받아들여 화학, 식품, 의약바이오, 패키징 등 삼양이 영위하고 있는 사업 영역 전체에서 헬스 앤 웰니스(Health & Wellness)와 첨단 소재(Advanced Materials)를 핵심으로 더 건강하고 더 편리한 삶을 위한 사업 포트폴리오를 고도화할 계획이다. 성상훈 기자 uphoon@hankyung.com
대웅제약, CPHI서 마이크로니들 패치·월 1회 투여 비만약 등 공개 2024-10-09 09:41:17
바이오 전시회에서 기존 비만약의 편의성과 안전성을 높인 기술을 대거 공개했다. 대웅제약은 이탈리아 밀라노에서 열리는 'CPHI Worldwide 2024(CPHI)'에서 장기지속형 세마글루타이드 주사제를 처음 공개했다고 9일 밝혔다. 세마글루타이드는 노보노디스크의 블록버스터 비만약 '위고비' 성분이다....
케이메디허브, 첨단실증지원사업 185억원 투자유치 성과 2024-10-09 07:05:00
▲바이오메듀스 6개 기업의 제품개발을 지원했다. 6개 기업은 ‘첨단실증지원사업’을 통해 ▲특허출원·등록 10건, ▲임상승인 2건, ▲품목허가·인증 5건 등 연구개발 성과는 물론 ▲185억 원 규모 투자유치 ▲신규 고용창출 53명 등 다양한 성과를 창출했다. 이 외에도 참가기업에게 3년간 안전성 지원을 통해 초기...
'miRNA 발견' 노벨상 수상 결정적 연구에 한국인 1저자 2024-10-08 11:11:44
대표, 툴젠[199800] 사외이사 등 대부분 바이오 분야 기업에서 일해 왔다. 현재는 폐동맥 고혈압 치료제 신약을 개발하는 바이오 스타트업 자이메디의 자문을 맡고 있다. 그는 수상 사실도 이날 아침에 뉴스를 통해 확인했다고 전하며 "전날 무슨 영감인지 모르겠지만 (러브컨이) 어떻게 지내는지 궁금했는데 아침에 뉴스를...
[게시판] 식약처, 바이오의약품 원료물질 GMP 인증 안내서 발간 2024-10-08 09:33:30
[게시판] 식약처, 바이오의약품 원료물질 GMP 인증 안내서 발간 ▲ 식품의약품안전처가 8일 바이오의약품 원료 물질 제조소 제조·품질관리기준(GMP) 인증을 위한 제출 자료 요건 등을 담은 민원인 안내서를 발간했다. 안내서에는 GMP 인증 평가 대상·적용 기준, 평가 방법 등이 담겼다. 식약처는 희망 업체를 대상으로...