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美 FDA, 5년 만에 루게릭병 신약 승인…아밀릭스 ‘릴리브리오’ 2022-09-30 08:45:40
첫 자문위 회의 이후 릴리브리오가 위약 대비 루게릭병 환자들의 수명을 10개월 가까이 연장할 수 있다는 새로운 분석 결과를 제출했다. 그러나 자문위 2차 회의에 앞서 공개된 FDA 문서도 승인에 부정적이었다. 독립성이 지적된 기존 2상 자료를 기반으로 한 분석인 만큼 같은 문제가 있다는 것이다. 2차 회의에서는 반전...
식약처, 위기대응제품 생산명령·유통개선조치 세부방법 명문화 2022-09-29 16:29:15
할 때 대상과 내용, 기간 및 사유 등을 문서로 통지해야 한다고 돼 있는데 이와 관련한 세부 사항을 규정해 고시로 제정한 것이다. 또 업자가 보고할 때는 식약처의 '위기 대응 의료제품 정보시스템'을 활용해야 한다는 점도 명확해졌다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
2022 한국소비자만족지수 1위 (1) 2022-09-21 10:00:23
이용할 수 있다. 하나팩스 모바일 앱으로 문서를 촬영해 팩스로 바로 보낼 수 있으며, 새 팩스가 오면 알려주고, 팩스를 보내면 전송한 결과를 알려주는 팩스 알림 기능 등의 이용자 편리성이 강화된 인터넷 팩스 서비스를 제공하고 있다. 또한 일반 팩스 번호도 사용 할 수 있으며, AI(인공지능)딥러닝 기술로 팩스...
FDA, 자문위 회의 앞두고 ‘포지오티닙’ 효능에 우려 제기 2022-09-21 09:40:43
품목허가 여부를 결정해야 한다. FDA가 브리핑 문서를 통해 부정적 의견을 내놓은 것과 자문위의 권고 결과가 일치하는 것은 아니다. 앞서 FDA는 미국 제약사 아밀릭스 파마슈티컬스가 품목허가를 신청한 근위축성측삭경화증(ALS·루게릭병) 치료제 ‘AMX0035’에 대해 브리핑 문서에서 부정적인 의견을 제기했다. 하지만...
“학생은 때려야 말을 듣는다”…3200년 전 학교 풍경은 [성수영의 그때 그 사람들] 2022-09-17 11:00:03
공문서와 세금 계산을 비롯해 글을 읽고 쓰는 모든 일은 서기관의 손을 거쳐야 했죠. 그 수가 어느 정도였는지는 밝혀지지 않았습니다만, 전체 인구의 1~2% 정도였다고 생각하시면 크게 무리가 없을 듯합니다. 일종의 특권 계층이기도 했죠. 병역의 의무가 면제됐고, 피라미드 건설 등 국가사업에도 동원되지 않았으니까요....
[특파원 시선] 77번째 광복절, 잊을 수 없는 이름 이덕삼 2022-08-14 13:46:42
문서와 독립신문을 국내에 전하는 역할을 하던 소년은 일경에게 붙잡혀 18개월 동안 옥고를 치렀다. 하지만 이런 시련이 조국 해방을 위한 의지를 꺾지는 못했다. 이 지사는 갓 어른이 된 1926년 임시정부가 있는 상하이로 망명했고 한인 무장 조직인 '병인의용대'(丙寅義勇隊)에 가입, 상하이 중심 거리에서 일본...
박상영 작가 "우리 안의 혐오 드러낸 코로나 2년" 2022-07-27 17:41:51
취재에 더 공을 들였다고 했다. 현실의 감염병 얘기를 다뤘기 때문이다. 대학교수를 찾아 자문을 받았고 과학 잡지나 미국 질병관리청 문서 등을 찾아 읽었다. 박 작가는 “쉬운 문체로 쓰다 보니 그냥 소설을 쓰는 줄 아는 분이 많은데, ‘박상영은 취재광’이라고 꼭 써달라”며 웃었다. 《대도시의 사랑법》처럼 이번 책...
소설가 박상영 "코로나는 누가 진짜 소수자인지 드러냈다" 2022-07-27 15:46:18
감염병 얘기를 다뤘기 때문이다. 대학 교수를 찾아 자문을 받았고 ‘사이언스’ ‘네이처’와 같은 과학 잡지나 미국 질병관리청 문서 등을 찾아 읽었다. 박 작가는 “쉬운 문체로 쓰다 보니 그냥 휘뚜루마뚜루루 소설을 쓰는 줄 아는 분들이 많은데, ‘박상영은 취재광’이라고 꼭 써달라”며 웃었다. 처럼 이번 책도...
고난을 축복으로 만들어줄 자문사 사용 설명서[김태엽의 PEF썰전] 2022-07-13 15:53:10
주어진 조건을 문서화하는 것에 초점을 맞춘 작업이었고, 당연히 우리 같은 투자회사에서 쓰는 비용의 10분의 1 가격으로 가볍게 마무리 된 프로젝트였던 것이다. 이미 주식 매매계약은 체결된 지 수 년이 흘렀고, 두 창업자들의 임기도 끝나갔다. 다음 주총 때 자연스레 교체될 것이 뻔히 보였다. 주주간 계약을 통한...
러시아 규탄하며 막내린 나토 정상회의…"러 전략적 오류 확인" 2022-07-01 03:33:25
했다. 또 새로 채택한 '전략 개념' 문서에서 중국을 처음으로 언급하며 "중국의 명시적인 야망과 강압적인 정책이 우리의 이익, 안보, 가치에 도전한다"고 지적했다. 핀란드와 스웨덴의 나토 가입에 반대해 왔던 튀르키예(터키)가 정상회의 중 열린 담판에서 그 같은 입장을 철회함에 따라 70년 이상 중립을 지켜...