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"렉라자 美FDA 허가 비결은 시장 분석" 2024-09-11 18:04:56
받았다. 렉라자가 허가받은 치료 질환인 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암은 아스트라제네카 ‘타그리소’가 선점한 시장이었다. 다국적 제약사 존슨앤드존슨(J&J)은 2021년 유한양행으로부터 렉라자를 기술 도입한 뒤 자사 항체 신약 리브리반트와 함께 투여하는 병용 요법으로 폐암 1차 치료제 승인을...
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[분석+] ‘제2 키트루다 찾아라’ 빅파마 ADC Trop2 경쟁…MSD·얀센 2파전 2024-09-11 14:39:52
1.7개월을 기록했다. OS는 트로델비 12.1개월, 화학요법 6.7개월로 치료 이점 증명에 성공했다. MSD는 아스트라제네카와 다이이찌산쿄를 추격 중이다. Trop2 ADC 파이프라인 MK-2870은 중국 켈룬으로부터 들여왔다. MSD는 MK-2870으로 단독요법뿐만 아니라 세계 1위 매출 의약품 키트루다와 병용요법 등 10여건의 임상을 ...
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코오롱제약, 에스트리온과 삼중음성유방암 신약 공동개발 2024-09-10 09:51:51
치료비가 든다. 이번에 개발에 뛰어든 물질은 교모세포종 치료제처럼 AON1-EGFR 복합체를 분해하는 저분자 화합물이다. 삼중음성유방암 세포의 주변 조직 침윤과 성장을 억제하는 데 효과가 있을 것으로 업체 측은 내다봤다. 자체 연구에선 삼중음성유방암 세포에서도 ANO1과 EGFR이 복합체를 형성해 AON-MB23으로 분해된...
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유한양행 렉라자 효능, AZ 타그리소와 유사 2024-09-09 17:26:22
‘리브리반트’와 병용 요법으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 이날 J&J는 지난해 10월 유럽종양학회(ESMO)에서 처음 공개한 임상 3상(마리포사)의 추가 분석 결과를 발표했다. 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 진행한 임상이다. 아시아 폐암 환자의 절반가량이 EGFR...
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대웅제약 "당뇨병 신약 엔블로, 원외처방액 100억원 넘어" 2024-09-05 13:51:40
당뇨병 치료제 '포시가'(성분명 다파글리플로진)가 지난해 4월 특허 만료됨에 따라 190여 개에 달하는 복제약이 출시된 가운데, 엔블로는 다파글리플로진 대비 우수한 당 배출 효과와 안전성을 입증하며 새로운 치료 옵션이 되고 있다고 대웅제약은 평가했다. 대웅제약은 향후 인슐린 병용요법, 신장 장애를 동반한...
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한미약품, 비만약 후보물질 연구 결과 美 학회서 11월 공개 2024-09-05 11:29:44
한미약품은 설명했다. 아울러 한미약품은 해당 학회에서 비만치료 삼중 작용제로 개발 중인 'HM15275' 후속 비임상 결과도 발표하며, 이를 포함해 총 13개 과제를 하반기 글로벌 학회에서 발표할 예정이다. 11월 유럽 소아 내분비학회에서는 선천성 고인슐린혈증 치료제 '에페거클루카곤'(HM15136)의 소아...
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[윤성민 칼럼] 렉라자 FDA 승인은 포니차 첫 수출 같은 것 2024-09-04 17:40:13
조 교수는 EGFR 표적치료제 관련 연구로 국가과제에 응모해 낙방한 적이 있었는데, 그때 심사위원 중 한 사람이 남 소장이었다. 세 번째는 2016년 얀센의 ‘리브리반트’와의 만남이다. 리브리반트는 이번 FDA 승인에서 렉라자와 병용 투여 짝을 이룬 폐암 치료제다. 얀센은 미국 연구자들이 관심을 갖지 않자 한국의 조...
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루닛, AACR 학술지에 담도암 치료예측 AI 연구결과 게재 2024-09-03 15:50:40
AI 바이오마커(생체표지자)를 활용한 담도암 치료반응 예측 연구결과를 미국 암학회(AACR) 발행 학술지에 게재했다고 3일 발표했다. 진행성 담도암에 화학항암제와 면역항암제를 병용으로 쓰면 치료 효과를 개선할 수 있다는 연구결과는 많이 나왔지만, 그 효과를 예측하는 바이오마커는 사실상 전무하다. 루닛은 AI 바이...
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국내 최초 편두통 치료 복합제 '수벡스' 출시 2024-09-03 10:48:12
미가드와 함께 차별화된 치료 솔루션을 제공하고 편두통 치료제 포트폴리오 확대를 추진해 2028년까지 점유율을 30%로 끌어 올릴 계획이다. 김윤호 SK케미칼 Pharma사업대표는 "편두통은 질환 자체의 고통과 함께 일상, 사회생활 전반에 걸쳐 영향을 수반하는, 환자의 삶의 질과 직결되는 질환"이라며, "편두통으로 고통받...
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메드팩토 백토서팁, '네이처' 자매지에 병용 효과 논문 게재 2024-09-02 17:12:12
기록했다. 다발성골수종은 호전·재발 반복으로 치료가 어려우며, 70세 이상 고령환자에서 높은 유병률을 나타낸다. 무진행생존기간(PFS)과 전체생존기간(OS)이 중요한 이유다. 특히 기존 다발성골수종 치료제들은 주로 스테로이드제 '덱사메타손'과 함께 사용해왔기 때문에, 스테로이드 부작용 문제가 있었지만...
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