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셀트리온 '아일리아 시밀러' 국내 허가…美·유럽도 절차 진행 중 2024-05-30 09:48:07
당뇨병성 황반부종 등 아일리아가 국내에서 보유한 전체 적응증에 대한 허가를 획득했다. 허가 제형은 아이덴젤트주사, 아이덴젤트 프리필드시린지 두 종류다. 앞서 셀트리온은 스페인, 폴란드 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상을 통해 오리지널 의약품 대비 동등성 및...
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셀트리온 "안과 질환 바이오시밀러, 국내 품목 허가" 2024-05-30 08:35:59
아이덴젤트는 습성 황반변성, 당뇨병성 환반부종 등 아일리아로 국내에서 치료할 수 있는 전체 질환에 대해 허가받았다. 허가 제형은 주사, 사전 충전 주사(프리필드시린지) 등 2종이다. 셀트리온은 앞서 스페인·폴란드 등 13개 국가에서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상에서 오리지널...
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"덜 익혔다간 큰일"…기생충 '주의보' 2024-05-27 21:37:38
눈 부종 등의 증상이 나타났고 선모충증으로 진단됐다. 조사 결과 당시 고기를 나눠 먹은 사람 중 모두 6명이 선모충에 감염된 것으로 확인됐다. 이 중 2명은 함께 조리한 야채만 먹었는데도 선모충증에 걸렸다. 당시 나눠 먹은 흑곰 고기는 가족 중 한명이 그해 5월 캐나다 북부 서스캐처원에서 잡아 45일간 냉동시켜 둔...
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"덜 익히면 위험"…'곰고기 케밥' 먹은 美일가족 기생충 감염 2024-05-27 21:32:17
중 29세 남성에게서 발열과 심각한 근육통, 눈 부종 등의 증상이 나타났고 선모충증으로 진단됐다. 조사 결과 당시 고기를 나눠 먹은 사람 중 모두 6명이 선모충에 감염된 것으로 확인됐다. 이 중 2명은 함께 조리한 야채만 먹었는데도 선모충증에 걸렸다. 당시 나눠 먹은 흑곰 고기는 가족 중 한명이 그해 5월 캐나다...
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또래보다 10㎝ 이상 작은 우리 애, 혹시 저신장증? 2024-05-24 18:40:30
효과는 다양하게 나타난다. 정확히 진단해 적절한 용량을 활용하는 게 중요한 이유다. 부작용 우려도 있기 때문에 무분별하게 활용해선 안 된다. 그는 “성장호르몬 주사를 맞으면 척추측만증, 고관절 탈구, 일시적 고혈당, 두통, 부종, 구토 등의 부작용이 생길 수 있다”며 “부작용에 대한 검사를 병행하면서 치료해야...
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한독 "관계사 당뇨병성 황반부종 치료제, 임상 2상서 효능 확인" 2024-05-22 13:57:16
등 부종이 나타나면서 시력이 크게 손상되는 안질환이다. 이번 임상은 미국에서 당뇨병성 황반부종 환자 94명을 대상으로 12주 동안 진행됐다. 회사는 이들 환자를 위약 투여군과 RZ402 투여군 등으로 나눈 뒤 RZ402 투여군은 이 치료제를 각각 50·200·400㎎ 복용하게 했다. 그 결과 모든 용량군에서 황반 중심 두께가...
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"날로 먹지 마세요"…사망자 발생 2024-05-22 11:43:32
밝혔다. 사망 환자는 70대 여성으로, 이달 14일 다리 부종과 통증 등으로 응급실에서 입원 치료를 받다가 이틀 뒤 심정지로 사망했다. 검체 검사를 통해 비브리오패혈증 확진을 받았다. 비브리오패혈증은 비브리오 패혈균(Vibrio vulnificus) 감염에 의한 급성 패혈증이다. 비브리오패혈균은 해수온도가 18도 이상일 때...
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[한경유레카 특징주] 큐라클, 파트너사의 권리반환 요청 소식에 하한가 2024-05-22 10:24:48
큐라클은 공시를 통해 "당뇨병성 황반부종 및 습성 황반변성 치료제"의 기술이전 권리의 반환 의향을 통보 받았다고 전했다. 지난 2021년도 10월 프랑스의 떼아 오픈이노베이션과 치료제 'CU06-RE' 기술이전계약을 체결했으며 떼아 오픈이노베이션은 해당 치료제의 권리 반환 의향을 통보했다. 계약에 따라 30일 간...
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큐라클, 기술이전 치료제 반환 통보에 '하한가' 2024-05-22 09:26:33
통보받았다고 밝혔다. CU06은 당뇨병성 황반부종, 습성 황반변성 치료제로 2021년 10월 프랑스 안과 전문회사 떼아 오픈이노베이션에 아시아를 제외한 글로벌 판권을 기술이전했다. 계약 종료가 확정되면 CU06 판권과 임상 진행 권리는 큐라클에 반환된다. 문제는 떼아 측이 지불하기로 했던 연내 예정된 글로벌 임상 2b...
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"혈관 치료제 권리 반환합니다"…하한가 직행 2024-05-22 09:22:05
바 있다. CU06은 당뇨병성 황반부종, 습성 황반변성을 적응증으로 개발 중인 혈관내피기능장애 치료제다. 큐라클은 지난 16일 떼아로부터 해당 치료제에 대한 권리 반환 의향를 통보받았다고 전날 공시했다. 두 기업은 16일을 기점으로 30일간 양사 미팅 최고경영자(CEO) 미팅 등을 거쳐 권리가 반환된다. 다만, 계약이...
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