씨젠 진단시약 30종, 유럽 IVDR 인증 획득 2023-06-01 15:45:13

분자진단 기업 씨젠은 진단시약 30종에 대한 유럽 체외진단 의료기기 규정(IVDR) 인증을 획득했다고 1일 발표했다. 이번에 인증받은 시약은 소화기감염증 8종, 여성질환 7종, 호흡기 5종, 결핵 4종, 뇌수막염 3종, 인유두종바이러스(HPV) 2종, 약제내성 1종 등이다. 지난해 5월부터 시행된 유럽 IVDR은 기존 체외진단...

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젠큐릭스, 獨 바이오타입과 암 진단키트 공급계약 체결 2023-06-01 15:32:19

암 분자진단 전문 장비와 시약을 개발하고 유통하는 회사다. 자체 기술로 개발한 모다플렉스(Modaplex) 진단 장비와 다양한 유전자증폭(PCR) 솔루션을 판매하고 있다. 젠큐릭스는 바이오타입을 통해 독일을 비롯한 유럽 국가들에 디지털 PCR 기반 암 동반진단 제품인 드롭플렉스 진단키트를 공급할 계획이다. 젠큐릭스는...

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제놀루션·랩지노믹스, 美 진단 시장 진출 협력 2023-05-24 14:50:38

분자진단 장비 ‘Geno-Xtreme’ 출시도 준비 중”이라고 말했다. 이 장비는 오는 7월 미국에서 열리는 임상화학회(AACC)에서 선보일 예정이다. 랩지노믹스는 다양한 핵산추출 시약(코로나19, 간염, 결핵 등)을 보유하고 있는 제놀루션과 협업해 원가경쟁력 등을 확보한다는 방침이다. 제놀루션은 분자진단 역량을 키우기...

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범부처전주기의료기기연구개발사업단, 2023년 성과보고회 성료 2023-05-23 14:11:37

진단키트 개발’, 삼성서울병원 ‘역박동 제어 방식 휴대형 심폐순환보조장치 상용화’, 만드로 ‘근전전동의수를 위한 손가락 및 손바닥 내장형 통합 구동시스템 개발’, 메디인테크 ‘인공지능과 전동화기술 기반 소화기관용 고성능 스마트 연성 전자내시경 시스템 개발 및 상용화’, 바이오니아 ‘유럽체외진단 의료기기...

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제놀루션, 송도에 분자진단 기지 짓고 레드·그린바이오 '이원화' 2023-05-22 16:48:31

투입부터 유전자증폭(PCR) 준비까지 자동화한 전자동 분자진단 장비도 들여놓을 계획”이라고 말했다. 제놀루션은 90분 안에 192개 검체를 처리하는 전자동 분자진단 장비 ‘Geno-Xtreme’를 자체개발했다. 최소한의 수작업으로 오염을 방지하고 검사 결과에 대한 신뢰도를 높였다는 것이 회사 측 설명이다. 이 장비는 오는...

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대웅제약, 올해 기술수출 1조 돌파…단일 기업 최대 2023-05-12 17:06:21

저분자화합물 파이프라인 가운데 두 번째로 큰 계약 규모이며, 진단시약을 제외한 의약품 중에서는 최대 규모다. 또 지난 2월에는 국내에도 갓 시판된 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 '엔블로'의 중남미 기술수출 계약도 체결했다. 계약 규모는 기술료를 포함한 8,436만달러(1,100억원)로 이는 지난 5년간 국내...

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씨젠, 1분기 영업손실 138억원…적자 전환 2023-05-12 09:21:49

특히 비코로나 제품 중에서는 특히 호흡기 바이러스 진단시약 매출이 전년 동기 대비 119% 증가했다. 또 소화기 종합진단(GI) 시약 매출도 지난해 동기 대비 64% 늘었다. 인유두종바이러스(HPV) 제품의 경우 많은 국가에서 자궁경부암 환자의 선별 검사로 HPV 검사가 도입되는 등 수요가 확대해 힙입어 전년 동기 대비 34%...

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윤경원 인트론바이오 대표 "슈퍼박테리아 치료 후보물질, 연내 다시 기술수출" 2023-04-18 16:39:36

했다. 인트론바이오 매출은 코로나19 분자진단 사업 영향을 받아 2021년 293억원까지 늘었다. 하지만 지난해 매출은 140억원으로 크게 떨어졌다. 이런 매출 변화에 대해 윤 대표는 “지난해 매출은 대부분 이전부터 사업을 지속하던 진단시약과 동물진단 사업 매출”이라며 “관련 분야에서 꾸준한 성장세를 보이고...

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바이오노트, 최첨단 분자진단장비 'M10'으로 글로벌 공략 2023-04-11 09:49:30

바이오노트가 최첨단 현장용 분자진단장비인 ‘Vcheck M10(이하 M10)’을 통해 글로벌 시장 공략에 본격적으로 나섰다고 11일 밝혔다. M10은 기존에 별도 장비로 진행되던 핵산 추출(Nucleic acid extraction)과 핵산 증폭(PCR)을 한 장비로 통합한 자동화 장비다. 검사 과정이 간편해 일반 동물병원 수의사도 별도의 교육...

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