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대원제약, 경상국립대와 호흡기 건강 기능성 소재 기술이전 계약 2024-09-09 18:00:50
해조류의 일종인 청각 추출물을 이용해 비임상 시험 단계에서 호흡기 보호 효과를 확인한 바 있다. 대원제약은 이를 바탕으로 2025년 인체적용시험 진입을 목표로 연구개발을 진행하며, 향후 신규 '호흡기 건강' 개별인정형 건강기능식품 소재를 개발할 계획이다. 최병근 산학협력단장은 "최근 건강기능식품 및...
한미약품, 근손실 줄인 신개념 비만약 개발 2024-09-09 17:25:36
있는 새로운 비만약 후보물질의 비임상 결과를 공개한다고 9일 밝혔다. 노보노디스크의 ‘위고비’, 일라이릴리의 ‘젭바운드’ 등 최근 각광받는 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 계열 비만약은 체중 감량에 큰 효과가 있지만 지방뿐 아니라 근육량도 줄어드는 단점이 있다. 한미약품은 이번에 공개하는 약물이 GLP-1 계열...
"호랑이풀로 키 성장 도움"…프롬바이오, 키 성장 촉진용 조성물 특허 등록 2024-09-09 09:24:27
유전자 발현 증가를 확인했다. 현재 비임상 시험을 마친 프롬바이오는 4분기 내 어린이 100명을 대상으로 키 성장 기능성에 대한 인체적용시험을 개시할 예정이며, 원료의 안전성 확인을 위한 GLP기관에서의 독성 시험도 진행할 계획이다. 향후 해당 조성물을 개별인정형 원료로 등록하기 위한 식약처 인허가 절차를 통해...
[이지 사이언스] 백신을 100일 안에 만드는 방법 2024-09-07 08:00:03
있는 우선순위의 병원체와 유사한 백신의 비임상·초기 임상을 미리 진행함으로써 감염병 유행이 도래할 경우 신속한 백신 개발을 돕는 '백신 라이브러리'를 구축하는 것이 핵심이다. 바이러스가 팬데믹으로 확산하기 전, 라이브러리에 미리 구축한 백신 플랫폼에 적용하기만 하면 신속하게 백신을 개발할 수 있기...
한미약품, 비만약 후보물질 연구 결과 美 학회서 11월 공개 2024-09-05 11:29:44
후보물질의 타깃과 비임상 연구 결과를 처음으로 공개할 예정이라고 5일 밝혔다. 해당 물질은 인슐린 분비와 관련된 인크레틴 호르몬과는 다른 방식으로 체중 감소와 근육 증가 효과를 동시에 나타낸다고 한미약품은 설명했다. 아울러 한미약품은 해당 학회에서 비만치료 삼중 작용제로 개발 중인 'HM15275' 후속...
식약처, '유전자치료제 비임상 생체분포시험 가이드라인' 제정 2024-09-03 10:01:05
식약처가 제정한 가이드라인의 주요 내용은 비임상 생체분포 연구의 설계, 특이적 고려사항, 비임상 생체분포 연구의 적용 등이다. 식약처는 "국제적으로 조화된 가이드라인 제정이 국내 유전자치료제 개발에 도움을 줄 것으로 기대한다"고 전했다. 해당 가이드라인의 자세한 내용은 식약처 누리집(mfds.go.kr)에서 확인할...
유전자치료제 비임상 가이드라인 국내 적용된다 2024-09-03 09:55:55
식품의약품안전처는 ‘유전자치료제 비임상 생체분포시험 가이드라인’을 3일 제정했다고 밝혔다. 해당 가이드라인은 지난 2023년 3월 국제의약품규제조화위원회(ICH)에서 제정한 S12(Nonclinical Biodistribution Considerations for Gene Therapy Products)을 국내에 적용한 것이다. S12는 ICH에서 발간한...
GC녹십자·한미약품, 파브리병 신약 임상 1/2상 IND 승인 2024-09-02 16:34:34
월 1회 피하 주사 요법으로 편의성을 대폭 개선했다. 비임상 결과를 바탕으로 지난 5월 미국 FDA으로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정된 바 있다. GC녹십자와 한미약품 관계자는 “FDA 에서 요구하는 최신 임상 프로토콜을 반영하고 양사의 전문화된 기술력을 바탕으로 협업한 결과 임상 단계로 신속하게 진입할 수 있었다" ...
에이비엘바이오, ADC 개발 관련 항체 중국 특허 등록 2024-09-02 16:02:47
아직 구체적인 타깃이나 비임상 데이터가 공개되지 않았으나, 에이비엘바이오는 2025년 최소 3개 이상의 이중항체 ADC 파이프라인에 대한 임상시험계획서(IND)를 제출할 계획이다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “이중항체 ADC는 아직 초기 단계임에도 불구하고 BMS가 바이오 기업 시스트이뮨(SystImmune)에게 선급금...
GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신신약 美FDA 임상 1·2상 IND 승인 2024-09-02 14:35:06
우수한 효능을 비임상 연구로 입증했다. 이를 바탕으로 지난 5월 미국 FDA으로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다. GC녹십자와 한미약품 관계자는 “FDA 에서 요구하는 최신 임상 프로토콜을 반영하고 양사의 전문화된 기술력을 바탕으로 협업한 결과 임상 단계로 신속하게 진입할 수 있었다"며 “리소좀 축적 질환 치료제...