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한미약품·셀트리온, MSD 먹는 코로나치료제 복제약 생산(종합) 2022-01-20 18:25:22
완료한다는 목표로 이미 제형 연구에 착수했고, 생동성 시험과 허가 등 상업화를 위한 절차를 걸쳐 충북 청주공장에서 제품을 생산할 예정이다. 셀트리온은 이번 기술 도입으로 중저소득국에 라게브리오 제네릭을 공급하고 유럽 등 선진국에는 항체치료제 '렉키로나'를 판매하는 '투트랙' 전략을 펼칠...
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스마트도시 안양시, 오는 3월부터 '오색불빛으로 물든다' 2022-01-07 15:52:59
‘생동의 숨365’를 컨셉으로 택해, 다양한 색상과 콘텐츠가 결합해 생동감 넘치는 경관을 창출하게 된다. 아울러 비산인도교 교량 상부는 구조물을 신설해 시민들이 직접 체험하는 빛의 공간으로 꾸며질 예정이다. 이 밖에 ‘빛으로 스며들다’를 컨셉으로 하는 비산골 음식특화거리는 초입에 방문객들의 흥미를 유발할...
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뉴지랩테라퓨틱스, 당뇨복합제 'NGL-101' 국내 임상 1상 신청 2022-01-07 10:21:20
시장에서 복합제 수요가 많을 것으로 예상하고 있다. 뉴지랩테라퓨틱스는 앞으로 매년 2~3개 이상의 신제품을 지속적으로 출시할 계획이다. 올해는 NGL-101 외에도 복용 편의성을 개선한 비뇨기질환치료제 복제약(제네릭) 1건에 대한 생동성시험을 준비하고 있다. 통증 및 비염 치료를 위한 신제형 일반의약품의 출시도...
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에이치엘비제약 "작년 매출 600억원 돌파…전년比 50%↑" 2022-01-03 09:04:48
시험(생동성 시험) 설비 구축도 완료한다. 회사 측은 “국내 제약 시장이 가파르게 성장하며 임상시험 위탁 수요도 매년 증가하고 있다”며 “향남공장이 회사의 새로운 성장 동력이 될 것으로 기대한다”고 했다. 건강기능식품 사업에도 공격적으로 나설 계획이다. 복합 기능성 유산균 ‘락토러브’, 체내흡수율을 높인...
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“위더스제약, 자체 생동의약품이 중장기 성장동력될 것” 2021-12-21 09:22:22
생동성시험 의약품의 매출 비중을 90%까지 늘린다는 계획이다. 올해 매출과 영업이익은 각각 전년 대비 123%와 13.2% 늘어난 585억원과 77억원으로 예상했다. 코로나19 확산에도 노인성 질환 위주의 전문의약품 비중이 49%로 높아, 높은 매출 성장률을 기록할 것으로 봤다. 다만 자체 생동성시험을 위한 연구개발(R&D)...
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펩트론, 임상시약 생산 유럽의약품청 현장실사 완료 2021-12-16 14:02:37
2상 중인 파킨슨병 치료제 'PT320', 최초의 생동의약품으로 개발 중인 전립선암 치료제 'PT105', 1개월 지속형 당뇨 치료제 등의 임상 및 비임상 제품을 생산 중이다. 펩트론은 프리센딘의 임상을 미국과 호주까지 글로벌 임상으로 확대할 예정이다. 제품 출시 후 10년 간의 독점 공급으로 유럽에서 최소...
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식약처, 복제약 품질관리 강화…'의약품 동등성 시험기준' 개정 2021-11-11 15:33:33
제제'에 대해서는 동등성 평가 시 식후 생동성(생물학적 동등성)시험 자료를 제출요건에 추가한다. 또 생물약제학적 분류체계(BCS)에 따라 생동성시험 면제 기준을 국제 기준과 맞춘다. 아울러 식약처는 전문의약품 제조 방법 관리 개선을 위해 '의약품의 품목허가·신고·심사 규정'을 개정한다. 앞으로...
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소개팅 200번 해본 女 "의사, 남친으로 최악"…네티즌 "성급한 일반화" 2021-11-02 15:24:13
이런 생동을 한다. 무례함의 기준 자체가 일반인들과 좀 다른 거다. 여자 몸매에 대해 노골적으로 평가하고, 몸에 손대고 이런 게 아무렇지도 않은 거다. 여자를 자기가 사용할 물건으로 보는 것"이라고 지적했다. 또 "10년 공부해 전문의가 되면 재력도 생겨 오만한 성품이 더 심해진다"고 했다. 그는 "사회적으로 서툴고...
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수원문화재단, 단계적 일상회복 앞두고 '11월 수원문화재 야행' 등 축제 잇따라 선봬 2021-10-26 11:48:03
새로운 희망을 맞이하는 기대와 세상의 에너지를 생동적으로 표현한 미디어파사드(Media Fasade) 작품도 새롭게 선보인다. -2주 연장 운영하는 '화성행궁 야간개장' 수원문화재단은 이달 31일 마무리하는 ‘화성행궁 야간개장’을 오는 11월 14일까지 2주 연장 운영한다. 이는 코로나19로 힘들었던 시민들의 저녁...
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‘홍천기’ 김유정X안효섭X공명, 케미가 좋지 아니한가 ‘설렌다 설레’ 2021-09-08 08:09:56
“한 획에 기운과 뜻을 담아내면 그림에 기운 생동을 표현할 수 있다”는 아버지의 말처럼, 하람을 또 다시 만나고 싶은 홍천기의 마음이 그림에 담긴 것이었다. 홍천기는 “언감생심. 나한테 그런 인연이 생길리 없지”라고 아쉬워했지만, 홍천기가 바라던 인연은 또 다시 운명처럼 이어졌다. 홍천기는 양명대군(공...
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