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美 생물보안법에 바이오 업계 "수주 기대" ↑ 2024-09-11 17:41:06
생물보안법' 제정을 추진하면서 국내 제약·바이오 기업들은 해당 법의 파장을 가늠하며 국내 생산역량 강화에 힘쓰고 있다. 지난 9일(미국시간) 이 법안은 미국 연방 하원을 찬성 306표·반대 81표로 통과해 상원 표결과 대통령 서명만을 남겨 뒀다. 이 법안에 따르면 중국 최대 유전자 분석업체 BGI그룹과 세계...
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美 생물보안법에 바이오 업계 촉각…"수주 기대" vs "셈법 복잡" 2024-09-11 17:17:00
물질에 관한 생산 문의가 제일 많다"고 말했다. 의약품 소재·부품·장비 기업들도 생물보안법의 영향을 받을 것으로 전망된다. 앞서, 지난 7월 동아쏘시오홀딩스[000640]의 원료의약품 계열사 에스티팜[237690]이 미국 바이오 기업과 체결한 올리고핵산 치료제 원료의약품 공급 계약은, 당초 중국 기업이 공급하던 물량의...
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"美 'M6' 재도약 가능성…국내선 '바이오 플랫폼株' 유망" [이시은의 투자고수를 찾아서] 2024-09-11 15:11:36
걸어볼 만하다고 했다. 바이오 플랫폼이란, 기존 의약품의 효능을 키우거나 환자 편의성을 개선할 수 있는 기반 기술을 뜻한다. 대표적으로 올해 주가가 238.25％ 올라 일약 ‘스타덤’에 오른 알테오젠이 속한다. 알테오젠은 약물 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 바꿀 수 있는 특허를 갖고 있다. 이 부사장은...
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제넥신 "합병 통해 항암제 파이프라인 신규 개발"[KIW2024] 2024-09-11 13:36:09
품목허가를 획득했다. 올해는 국내서도 생물의약품허가(BLA) 신청을 냈다. 이에 올해부터 매출이 날 것으로 예상했다 홍 대표는 "거기에 더해 유럽과 아시아 9개국에 투석환자 429명 대한 글로벌 임상도 시작했다"며 "앞으로 2년간 글로벌 3상 임상을 진행할 예정"이라고 말했다. 그러면서 "비투석환자와 투석환자 임상의...
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美 하원, '생물보안법' 통과…새 국면 맞은 K-바이오 2024-09-10 18:46:54
업체와 계약을 맺고 있습니다. 생물보안법이 제정되면 중국 기업의 거래가 본격적으로 제한돼 한국, 인도, 유럽, 일본 등 우방국 기업들이 기회를 노릴 수 있습니다. 국내 기업으로는 대표적으로 삼성바이오로직스, 에스티팜 등이 반사이익을 누릴 것이란 기대가 나옵니다. 삼성바이오로직스는 올해 8건의 글로벌 공급...
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美생물보안법 'K바이오'엔 기회…中 대신 글로벌 파트너 꿰찬다 2024-09-10 17:48:12
10일 업계에 따르면 미국 하원에서 생물보안법 통과로 직접적 수혜가 기대되는 곳은 삼성바이오로직스, 롯데바이오로직스 등 의약품 위탁개발생산(CDMO) 회사와 에스티팜 등 원료의약품 기업이다. 생물보안법 제재 대상에는 우시바이오로직스가 포함됐다. 품질, 수익성 등으로 무장한 우시바이오는 아시아 대표 CDMO 회사...
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대웅제약, 마이크로니들 패치 성장호르몬제 임상시험계획 승인 2024-09-10 10:58:04
승인은 생물의약품이 담긴 마이크로니들 형태로는 국내 최초로 임상 계획을 승인받은 사례라고 회사는 전했다. 인성장호르몬은 왜소증 등 성장호르몬이 결핍돼 나타나는 질병을 치료하기 위한 필수 약물로 장기간 투약이 필요하지만, 그동안 개발된 피하 주사 방식의 주사제는 주삿바늘에 공포감을 가진 일부 환자가 투약을...
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롯데, 헬스케어 정리…바이오로직스는 키운다 2024-09-09 17:39:59
2285억원의 매출을 올렸다. 바이오의약품 시장이 계속해서 성장함에 따라 CDMO 사업 전망 자체는 밝은 편이다. 롯데바이오로직스는 2030년까지 30억달러(약 3조9000억원)를 투자해 인천 송도에 36만L 규모의 공장을 지을 예정이다. 미국에도 생산시설을 확보해 한국과 미국 제약사를 모두 공략하는 ‘투트랙’ 전략을 준비...
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대선 코 앞 美하원, 28개 '중국때리기' 법안 논의…中 바짝 긴장 2024-09-09 11:22:44
하원이 '바이오시큐어법'(Bio Secure Act·생물보안법)을 제정할지도 관심거리다. 올해 초 발의된 이 법안은 중국 최대 유전자 분석업체 BGI그룹과 세계 선두급 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 업체 우시바이오로직스, 임상시험수탁기관(CRO) 우시앱텍, BGI의 자회사 MGI와 컴플리트지노믹스 등을 미국 안보 우려...
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조정장에서 힘내는 헬스케어주…ETF 상승세 돋보여 2024-09-05 16:05:35
예상하고 있다. 미국이 추진하고 있는 ’생물보안법‘이 통과되면 의약품 위탁 개발·생산(CDMO) 물량이 넘어올 것이란 기대가 크기 때문이다. 해당 법안은 중국 바이오 기업과의 거래를 제한하는 내용이 핵심이다. 연내 통과될 가능성이 높은 것으로 파악된다. 기업들의 실적 전망까지 밝아지고 있다는 점도 긍정적이다....
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