비보존, 美 임상3상 재도전 2020-01-13 15:06:34

절제술 환자를 대상으로 한 임상 3상과 복부성형술 환자를 대상으로 한 임상 3b상을 상반기에 시작한다고 13일 밝혔다. 연말께 두 건 임상의 톱라인 결과(주요 지표의 임상 결과)를 공개할 예정이다. 판매허가 신청은 2021년 하반기가 목표다. 비보존은 임상 1차 지표인 12시간 통증면적합을 충족하는 데 집중한다....

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• #비보존 #임상 #환자 #보존 #통증 #진통제

비보존 "오피란제린, 1차 치료제 가능성 재검토" 2020-01-13 14:05:44

복부성형술에 대한 새로운 임상3b상에서 일차 지표의 유의성 확보에 총력을 기울인 디자인으로 설계를 변경해 착수한다고 10일 밝혔다. 회사측은 당초 확인하고자 한 일차치료제 가능성은 좀 더 시간을 두고 증명해 나간다는 방침이다. 또, 연말 1차 지표에서 통계적 유의성을 충족하지 못한 복부성형술 3a상은 디자인 변경...

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• #비보존 오피란제린 #보존 #환자 #임상 #복부성형술 #디자인 #올해

비보존 임상실패 쇼크에 에스텍파마·텔콘RF제약 등 급락 2019-12-24 09:34:15

"오피란제린(VVZ-149)의 복부성형술 미국 임상 3a상 결과가 1차 지표인 12시간 통증면적합의 통계적 유의성 확보에 실패했다"고 발표했다. 비보존은 "1차 지표 원인이 명확하게 파악됐고, 2차 지표인 오피오이드 소모량에서 구제약물 사용량 및 요청 횟수, 첫번째 구제약물 요청시간, 오피오이드를 사용하지 않은 환자 비율...

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• #비보존 임상실패 #보존 #지분 #지표 #실패 #위약군 #수술

"통풍 치료제 콜키신, 심근경색 예후 개선" 2019-11-18 09:55:59

2차 심근경색, 뇌졸중이 발생하거나 혈관 성형술(스텐트 시술)을 받거나 심장병으로 인한 사망 등 복합적인 위험이 대조군보다 34% 낮은 것으로 나타났다고 연구팀은 밝혔다. 콜키신 그룹은 대조군에 비해 뇌졸중 위험이 74% 낮았다. 흉통으로 혈관 성형술을 받을 위험은 50% 낮았다. 콜키신은 염증을 억제해 장차 심장에...

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• #통풍 치료제 #콜키신 #통풍 #심근경색 #연구팀 #위험 #그룹

비보존 '非마약성 진통제' 美 임상 3상 넘을까 2019-11-06 14:13:14

성형술 환자 307명을 대상으로 임상 3상을 실시했다. 비보존은 임상 2·3상에서 오피란제린 효과를 오피오이드와 직접 비교하기 위해 점진적으로 약물 투여 시점을 앞당겼다. 임상 2a상은 수술 완료 후, 임상 2b상은 수술 완료 1시간 전에 오피란제린을 주사했다. 임상 3상은 수술 전에 오피란제린을 투여했다. 회사...

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• #비보존 마약성 #임상 #오피오이드 #수술 #효과 #통증 #진통제 #미국 #보존 #환자 #진통

K바이오 '유종의 미' 거둘까 2019-10-20 16:54:49

성형술을 받은 307명을 대상으로 임상을 해 3개월 만에 마쳤다. 임상에서는 오피란제린을 수술 시작 전에 투여해 수술 도중과 수술 후 사용하는 마약성 진통제 오피오이드의 투약을 최소화하고 퇴원 뒤에는 일반의약품인 타이레놀만으로 통증을 제어할 수 있는지 확인했다. 비보존 관계자는 “오피오이드 오남용으로...

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