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삼바·론자·후지필름 'CDMO 3강' 굳히기 2024-09-29 18:05:50
대규모 생산시설을 필요로 하지 않는다. 환자 몸에서 세포를 추출한 뒤 다시 몸속으로 넣어주는 ‘맞춤형 치료제’이기 때문에 기존 항체의약품과는 전혀 다른 공정이 필요하다. 론자는 CGT CDMO에 일찌감치 발을 들여놔 시장을 장악했다. 론자가 생산하는 CGT는 길리어드사이언스의 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료...
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코로나19 치료제 건보 적용…본인부담 5만원 유지 2024-09-26 20:26:27
예정이다. 진행성 난소암, 난관암, 일차 복막암 환자 치료제인 한국다케다제약㈜의 제줄라캡슐(니라파립토실산염일수화물)에 대한 급여범위도 10월 1일부터 확대된다. 급여 대상은 기존 '유전자 검사에서 난소암 관련 BRCA 변이 양성인 경우'에서 '유전자 검사에서 난소암 관련 유전체 불안전성인 경우를 추...
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한일 바이오 협력 본격화…국내 기업들 일본서 실증·연구개발 2024-09-26 12:00:28
특구 기업들은 관절염 세포치료제, 오가노이드(줄기세포를 토대로 만들어진 장기유사체) 기반 재생치료제, 유도만능줄기세포치료제 등 국내에서는 규제 때문에 자유로운 연구개발이 어려운 세포·유전자 치료제 개발을 목표로 도쿄의대병원, 규슈대학, 아스텔라스 제약회사 등과 국제 공동 R&D를 추진한다. 중기부는 일본...
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지니너스, 일본판 '캔서문샷' 참여…유전체 분석해 정밀 암진단 제공 2024-09-25 17:34:45
암 치료제를 개발하는 데 필수적이다. 같은 종류의 암이라도 사람마다 돌연변이 유전자가 생기는 부위가 제각각이기 때문이다. 세부 돌연변이를 정확히 알아야 맞춤 항암치료가 가능하다는 의미다. 업계 관계자는 “일본에는 항암제를 개발하는 빅파마(대형 제약사)가 여럿 있지만 이들과 협업할 수준의 유전체 분석 회사가...
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키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제...내년 하반기 첫 국산 제품 나온다 2024-09-25 11:30:36
세포치료제 업계에는 어떤 변화가 생기는가? A. 안발셀은 ‘첨단 재생의료 및 첨단 바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(이하 ‘첨생법’)이 시행된 이후, 국내 기업이 개발한 최초의 바이오의약품 신약 CAR-T 치료제다. 지금도 많은 국내기업들이 세포유전자 치료제 분야에서 활발한 연구를 수행하고 있으나 국내...
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[분석+] 삼성바이오로직스 vs 론자…글로벌 CDMO 1위 승자는 2024-09-24 17:15:28
화이자(옛 시젠)와 다케다제약 애드세트리스이다. 론자는 세포·유전자(CGT) 분야도 선도하고 있다. 지난해 기준 CGT 부문의 매출을 살펴보면 25% 비중이 상업화 제품에서 나온다. 향후 2028년까지 CGT 매출의 비중이 상업화 제품에서 70%를 넘어설 것으로 예상한다. 이미 상업화된 CGT 제품 중 길리어드사이언스 예스...
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SK바사, CDMO 본격 확장…"4분기부터 매출 반영" 2024-09-24 16:51:12
모달리티로 세포유전자치료제(CGT) 등을 선정한 바 있는데 이미 IDT바이오로지카는 CGT와 비슷한 구조를 가진 암젠의 항암 바이러스 치료제 '임리직'(성분명 탈리모진 라허파렙백)을 생산한 경험이 있습니다. SK바이오사이언스는 IDT바이오로지카가 보유한 다양한 글로벌 생산실적(트랙 레코드)을 기반으로 신약...
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뉴라클제네틱스, 노인성황반변성 치료제 신약 물질 특허 2024-09-23 14:28:54
상태다. 최근 제약사 아펠리스파마(Apellis Pharma)의 치료제가 승인을 받았으나, 치료 효능에 한계가 있어 미충족 수요가 있는 상황이다. 뉴라클제네틱스는 TAFA4 기반의 약학 조성물 특허를 활용해 망막세포를 보호하는 TAFA4 단백질을 발현하는 AAV(아데노 부속 바이러스) 기반 유전자 치료제를 개발 중이다. 전달체 기...
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항암제·비만약 글로벌 도전…국산 블록버스터 신약 나온다 2024-09-22 16:23:40
AI 플랫폼을 기반으로 탈모치료제(JW0061)나 표적항암제(JW2286) 등을 개발하는 성과를 냈다. 종근당은 ADC 항암제 분야에 적극 투자하고 있다. 지난해 2월 네덜란드 시나픽스와 ADC 기술도입 계약을 체결했고 이를 기반으로 항암제 후보물질(CKD-703)을 확보했다. 이외에도 세포·유전자치료제(CGT) 등 첨단바이오의약품에...
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종근당, 유전자치료제·ADC 등 신약개발 범주 확대 2024-09-22 16:22:51
속도를 높이고 있다. 세포·유전자치료제(CGT) 등 첨단바이오의약품과 항체약물접합체(ADC) 항암제 등 신규 모달리티(치료접근법)를 모색하며 혁신 신약과 미충족 수요 의약품을 타깃으로 연구개발에 집중하고 있다. 종근당은 지난해 2월 네덜란드 시나픽스와 ADC 기술 도입 계약을 체결하고 관련 플랫폼 기술 3종에 대한...
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