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종근당, 2호 바이오의약품 탄생…루센티스 시밀러 국내 허가 2022-10-21 08:57:35
루센티스 바이오시밀러란 설명이다. 종근당의 독자 기술인 항체절편 원료제조 기술로 양산됐다. 황반변성은 눈 망막에서 빛을 받아들이는 조직인 황반이 노화와 염증으로 기능을 잃거나 심할 경우 실명에 이르게 하는 질환이다. 세계적인 고령화 현상에 따라 환자가 지속 증가하고 있다. 비정상적으로 생성된 혈관에서...
종근당 "황반변성 치료 바이오시밀러 식약처 품목허가" 2022-10-20 17:19:41
공시했다. 루센비에스주는 황반변성 치료제 '루센티스'의 바이오시밀리다. 황반변성은 눈 망막에서 빛을 받아들이는 '황반'이라는 조직이 노화와 염증으로 기능을 잃는 질환이다. 종근당은 루센비에스주와 루센티스를 비교하는 임상 3상 시험을 진행한 결과, 두 약물의 치료 효과가 동등하고 유사한 안전...
종근당, 루센티스 바이오시밀러 국내 품목허가 승인 2022-10-20 15:19:41
루센티스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '루센비에스주'의 국내 품목허가를 받았다고 20일 밝혔다. 종근당은 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성 환자를 대상으로 진행한 임상 3상에서 루센비에스와 오리지널 의약품인 루센티스(성분명 라니비주맙)의 치료 효과가 동등함을 입증했다. 유사한 안전성,...
“종근당, 3분기 시장 예상치 웃도는 영업이익 예상” 2022-10-07 07:54:52
루센티스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 등 다수의 신제품을 출시할 예정이다. 샤르코마리투스병 치료제 ‘CKD-510’는 지난 8월 유럽심장학회에서 심방세동 치료 효능을 확인한 전임상 결과를 발표해, 향후 적응증이 확대될 것으로 기대했다. 올 4분기에 미국 2상을 신청할 예정이다. 임 연구원은 “회사의 탄탄한...
삼성바이오에피스, 안질환 바이오시밀러 3상 결과 미국서 공개 2022-09-28 09:16:33
학회에서 제넨텍이 개발한 황반변성 치료제 '루센티스'의 바이오시밀러인 'SB11'에 대한 임상 3상 후속 연구 결과 2건도 함께 공개한다. 후속 연구에서 회사는 SB11과 루센티스가 임상의학적으로 동등함을 추가로 입증했다. 삼성바이오에피스 관계자는 "금번 연구 결과 발표를 통해 당사의 바이오의약품...
삼성바이오에피스, 미국 안과학회서 SB15 임상데이터 첫 공개 2022-09-28 09:12:47
SB15는 여덟 번째 바이오시밀러 파이프라인이자 SB11(루센티스2) 바이오시밀러, 성분명 라니비주맙)에 이은 두 번째 안과질환 치료제다. 이번 학술대회에서 공개되는 데이터는 총 52주간 이뤄진 임상 3상의 32주차 중간 분석 결과이다. 삼성바이오에피스는 2020년 6월부터 2022년 3월까지 한국, 미국 등 10개국에서 습성...
삼성에피스, 美학회서 아일리아 시밀러 3상 중간결과 첫 공개 2022-09-28 09:03:21
‘루센티스’(성분명 라니비주맙) 바이오시밀러인 ‘SB11’에 이어 두 번째다. 이번에 공개되는 데이터는 환자당 총 52주간 이뤄지는 글로벌 임상 3상의 32주차 중간 분석 결과다. 삼성바이오에피스는 2020년 6월부터 2022년 3월까지 한국과 미국 등 10개국에서 임상 3상을 진행했다. 습성 연령유관 황반변성(nAMD) 환자...
블록버스터 신약 특허 끝…바이오 큰 장 열린다 2022-09-23 17:05:23
<앵커> 휴미라와 삭센다 외에 또 특허만료가 예정된 다른 블록버스터 신약도 있을까요? <기자> 건선 등에 쓰는 얀센의 `스텔라라`, 안과 질환에 쓰는 로슈의 `루센티스` 등이 곧 전 세계에서 특허가 만료될 예정입니다. 관련 시장 규모와, 회사 매출에 미치는 영향이 큰 만큼 다양한 시밀러 개발이 이뤄지고 있습니다....
전기차 밸류체인서 '중국 배제' 美 야심에…완성차업계는 초비상 2022-08-08 17:38:09
스텔란티스가 대표적이다. 스텔란티스는 2035년까지 내연기관 자동차 판매를 금지하는 정책에 반발하며 ‘총대’를 멨다. 카를로스 타바레스 스텔란티스 최고경영자(CEO)는 “(전기차 전환을 서두를 경우) 2025~2026년 배터리 공급이 더 어려워지고, 결국 아시아 의존도가 상당히 커질 것”이라고 우려했다. 이에 전기차...
“삼성바이오로직스, 2분기 호실적…올해 매출 눈높이↑” 2022-07-28 09:39:53
노바티스 등 활발한 수주활동을 이어가고 있다”고 말했다. 삼성바이오에피스의 실적에 대해 허혜민 키움증권 연구원은 “지난달 ‘루센티스’ 바이오시밀러가 미국에서 출시됐고, 단계별기술료(마일스톤)가 유입된 영향”이라고 했다. 하반기에는 상반기보다 더 성장할 것이란 전망이다. 2분기부터 1·2·3공장을 전면...