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SK바이오팜 뇌전증 신약, 美 바이오뉴저지협회 혁신상 수상 2020-02-10 13:58:52
기술 수출한 솔리암페톨(미국/유럽 제품명: 수노시, SUNOSI)의 FDA 허가를 받고 ‘19년 7월 미국 내 공식 제품 출시를 했다. 올해 1월 유럽의약청(EMA)의 허가를 받고 각 국가 별 출시를 준비하고 있다. 한·중·일 등 아시아 12개국 판권은 SK바이오팜이 보유하고 있다. 전예진 기자 ace@hankyung.com
SK바이오팜 수면장애신약 수노시 유럽 허가 획득 2020-01-21 13:32:26
SK바이오팜이 수면장애 치료제 수노시(성분명 솔리암페톨)이 유럽 의약청(EMA)의 판매 허가를 받았다고 21일 밝혔다. 솔리암페톨은 유럽에서 성인 기면증 환자, 성인 수면무호흡증 환자들의 각성 상태를 개선하고 주간 졸림증을 완화하는 치료제로 승인됐다. 솔리암페톨은 수면무호흡증으로 인한 과도한 주간 졸림증을...
SK바이오팜 수면장애 치료제 '수노시' 유럽 판매허가 2020-01-21 08:43:16
SK바이오팜 수면장애 치료제 '수노시' 유럽 판매허가 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = SK바이오팜은 자체 개발해 기술수출한 수면장애 치료제 '수노시'(성분명 솔리암페톨)가 유럽의약품청(EMA)의 판매허가를 받았다고 21일 밝혔다. 솔리암페톨은 SK바이오팜이 발굴해 임상 1상 시험을 마친 뒤 2011년...
JP모건 키워드, '기술수출·신약개발·글로벌' [JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2020] 2020-01-20 10:39:20
신약 `수노시` 인데요. 조정우 SK바이오팜 대표는 소아뇌전증 치료제 카리스바메이트가 엑스코프리의 다음 타자가 될 것이라고 말했습니다. 카리스바메이트는 지난 2017년 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정된 약품이고요. 현재 미국에서 임상 1·2상을 진행 중입니다. 제넥신도 자궁경부암 치료백신 `GE-188`과 면역항암제...
지난해 미국·유럽서 국내 개발 의약품 10건 허가 2020-01-20 06:03:00
'수노시'의 허가가 이어졌다. 4월에는 셀트리온이 슈퍼 항생제 '리네졸리드', 삼성바이오에피스가 바이오시밀러 '에티코보'를 각각 허가받았다. 삼성바이오에피스는 7월에 바이오시밀러 '하드리마'의 허가를 추가했다. 이어 11월에는 SK바이오팜이 후보물질 발굴부터 임상, 허가까지...
글로벌 중앙무대 올라선 K-바이오 [JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2020] 2020-01-17 17:52:26
CEO는 "SK바이오팜의 수면장애신약인 수노시(유럽명 솔리암페톨)가 유럽과 미국에서 출시되면 2025년까지 연매출 목표 5억달러를 넘어설 것"이라고 강조했습니다. 중소 바이오기업들 역시 글로벌시장을 무대로 활발한 기술이전 논의를 진행했습니다. 이탈리아 제약사인 키예지에 폐섬유증 치료 신약후보물질을 기술수출한...
에이치엘비 "라이선스 인·아웃 미팅 동시 진행"[JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2020] 2020-01-15 16:48:22
예정됐다는 사실을 알렸습니다. 수노시의 기술을 사들인 재즈파마슈티컬스의 브루스 코자드 최고경영자는 “수노시의 유럽의약품청 품목허가가 다음주로 예상”된다고 밝혔는데요. 출시 시기와 판매 지역에 대해 “오는 6월 독일을 시작으로 유럽 전역에 출시할 것”이라고 말했습니다. 마이크로바이옴 전문기업 지놈앤컴...
SK바이오팜 '수노시' 독일 시장 진출한다 2020-01-14 17:18:48
예정이다. 수노시는 기면증과 폐쇄성 수면무호흡증(OSA)을 동반한 성인 환자의 각성 상태를 개선하고 주간 졸림증을 완화하는 두 가지 적응증으로 허가를 받았다. 조정우 SK바이오팜 대표(사진)는 “우울증 환자를 대상으로 한 추가 임상에서도 효과를 보인다면 수노시의 시장이 확대될 것”이라고 말했다....
SK바이오팜 '수노시' 올해 독일 출시..내년 영국 프랑스 유럽 공략 2020-01-14 04:53:53
초반으로 예상한다"고 말했다. 재즈는 수노시의 추가 임상을 통해 적응증 확대도 추진한다. 우울증으로 인한 주간 졸림증 환자를 대상으로 올해 중반부터 임상 3상을 시작할 예정이다. 수노시는 기면증과 폐쇄성 수면무호흡증(OSA)을 동반한 성인 환자의 각성 상태를 개선하고 주간 졸림증을 완화하는 두 가지 적응...
올해는 'K바이오 보릿고개'…美시장 뚫을 국산약 2개뿐 2020-01-01 17:42:07
뇌전증 치료제 엑스코프리와 기면증 치료제 수노시 등 2개 신약으로 미국 시장을 뚫었고 삼성바이오에피스는 바이오시밀러 3개 제품의 FDA 승인을 따냈다. 올해는 ‘허가 절벽’ 상태에 직면했다. 신라젠, 헬릭스미스 등 국내 대표 바이오기업이 지난해 임상 마지막 단계인 3상에서 줄줄이 고배를 마시면서 FDA에...