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미국 바이든 정부, 바이오시밀러 지원정책 강화 2021-10-18 17:41:58
아일리아 환자 층이 각각 있어서 저희가 노리는 건 루센티스 먼저 진입해서 안과질환 경험을 쌓고 그다음에 아일리아 들어가서 두 개의 시장을 노리자는 게 회사의 목표입니다.] 셀트리온 역시 이 달 글로벌 블록버스터인 직장암 치료제 `아바스틴` 바이오시밀러에 대한 미국 판매를 신청했습니다. 유럽에서 허가를 얻은...
셀트리온, 2분기 매출 전년비 소폭 증가…영업이익률 37.8% 2021-08-13 16:10:32
프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41', 아일리아 바이오시밀러 'CT-P42', 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43' 등은 글로벌 임상 3상에 박차를 가하고 있다. 셀트리온 관계자는 "하반기엔 고부가가치 제품인 램시마SC와 렉키로나 등의 공급 확대를 통해 본격적인 성장이 예상된다"며 "항체약물접합체(ADC)...
셀트리온, 1분기 영업익 2,077억원…주력 바이오시밀러 안정적 점유율 2021-05-12 16:34:08
바이오시밀러 CT-P39, 골다공증 치료제 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41, 안과질환 치료제 아일리아 바이오시밀러 CT-P42, 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 등 후속 바이오시밀러도 현재 글로벌 임상 3상에 박차를 가하고 있다. 셀트리온 관계자는 "이밖에도 코로나19 감염 여부 진단을 위한 전문가용 및...
셀트리온, 1분기 영업익 2077억원…영업이익률 40%대 회복 2021-05-12 16:22:03
골다공증 치료제 ‘CT-P41’(프롤리아 바이오시밀러), 안과질환 치료제 ‘CT-P42’(아일리아 바이오시밀러), 자가면역질환 치료제 ‘CT-P43’(스텔라라 바이오시밀러) 등 후속 바이오시밀러도 개발하고 있다. 2030년까지 매년 1개 이상의 후속 제품 허가를 받는다는 목표다. 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나주’는 현재...
삼성바이오에피스 건선 바이오시밀러 'SB17' 임상 1상 착수 2021-03-02 08:36:49
쓰는 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'SB17'(성분명 우스테키누맙)의 임상 1상 시험에 들어갔다고 2일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 이 시험에서 SB17의 안전성과 면역원성 등을 확인할 예정이다. 오리지널 의약품인 스텔라라는 미국 존슨앤드존슨이 판매 중인 자가면역질환 치료제다. 건선, 건선성...
"렉키로나 상반기 수출…코로나 치료제 '완벽한 공급부족' 상황" 2021-03-01 17:12:55
리아, 아일리아, 스텔라라 등 5개 바이오시밀러에 대한 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 2025년까지 매년 1개씩 내놓을 계획이다.” ▷경쟁이 심해지면 바이오시밀러 수익성이 떨어지지 않을까. “1990~2000년대 반도체시장을 휩쓸었던 ‘치킨게임’이 바이오시밀러 시장에서 재연될 가능성이 높다. 제품 가격이 떨어지면...
셀트리온, 4분기 실적 기대치 밑돌아…관건은 렉키로나 2021-02-23 08:30:07
램시마SC는 독일 영국 네덜란드 호주에 이어 올해 캐나다 판매 승인을 받았다. 유럽 추가 진출을 통한 성장이 기대된다. 고동도 휴미라 바이오시밀러인 유플라이마는 2021년 유럽 첫 출시가 예정돼 있다. 아바스틴 졸레어 스텔라라 프롤리아 아일리아 바이오시밀러의 임상 3상이 진행 또는 개시돼, 중장기 성장동력도...
셀트리온, 지난해 매출 2조원 육박…영업이익 88%↑ 2021-02-22 16:23:27
바이오시밀러), CT-P39(졸레어 바이오시밀러), CT-P41(프롤리아 바이오시밀러), CT-P42(아일리아 바이오시밀러), CT-P43(스텔라라 바이오시밀러) 등 후속 바이오시밀러 개발을 확대해 2030년까지 매년 1개 이상의 제품을 허가 받을 계획이다. 이와 함께 차세대 성장동력인 램시마SC가 올해 2월 캐나다 판매 승인을 획득...
셀트리온, 아일리아 글로벌 임상 3상 착수 2021-02-07 18:06:56
2019년 아일리아의 글로벌 매출은 8조5000억원이었다. 셀트리온은 2030년까지 매년 1개 이상의 의약품 허가를 목표로 CT-P42 개발에 나섰다. CT-P42는 올해 상반기 유럽의약품청(EMA) 승인이 예상되는 CT-P17(휴미라 바이오시밀러)과 현재 글로벌 임상 중인 CT-P16(아바스틴 바이오시밀러), CT-P39(졸레어 바이오시밀러),...
셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 본격화 2021-01-14 14:59:28
통해 CT-P41의 안전성과 유효성을 평가하는 한편, 프롤리아의 미국 물질특허가 만료되는 2025년 2월에 맞춰 상업화를 추진할 계획이다. 프롤리아는 다국적 제약사 암젠의 골격계 질환 치료용 항체 바이오의약품이다. 골다공증 및 암환자의 골 소실 치료제로 쓰인다. 2019년 약 3조원의 매출을 기록했다. 셀트리온은 CT-P4...