노벨티노빌리티, 233억 규모 투자 유치…내년 상장 목표 2024-11-11 09:36:19

미국식품의약국(FDA)로부터 임상1상 임상시험계획(IND)을 승인받아 내년 상반기 첫 환자 투약을 목표로 한다. 노벨티노빌리티는 완전인간항체 발굴과 단백질 엔지니어링에 특화된 항체 전문 회사다. 자체 발굴한 항체를 기반으로 단클론항체, 항체-약물접합체, 이중항체 등 다양한 모덜리티의 치료제를 개발 중이다. 특히...

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‘렉라자’에서 끝나선 안 돼…미래 성장산업 ‘제약·바이오’, 공생해야 살아남는다[비즈니스 포커스] 2024-11-11 09:30:31

기술수출한 비소세포암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받으면서 ‘글로벌 신약’의 꿈을 실현한 지 두 달여가 지났다. 업계에선 ‘포스트 렉라자’ 탄생에 대한 기대감이 커지고 있다. 그러나 현재 관련 기업들이 당면한 현실은 고되다. 금융위기 이후 풀린 달콤한...

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• #렉라자에서 끝나선 #기술 #기업 #바이오 #제약 #국내 #신약개발 #글로벌 #시장 #개발 #투자

"제약사 주도 임상 3상 승인 건수, 1년 새 27% 증가" 2024-11-10 07:00:11

시험 승인 건수는 237건으로 1년 사이 약 27% 증가했다는 조사 결과가 나왔다. 10일 제약·바이오 업계에 따르면 국가임상시험지원재단(KoNECT)은 최근 발표한 '2024년 상반기 제약시장 및 임상시험 동향'에서 식품의약품안전처 통계 등을 인용해 이같이 밝혔다. 이에 따르면 작년 제약사 주도 임상 3상 시험 승인...

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'백신 음모론자'가 보건 수장…업계 '초긴장' 2024-11-09 20:03:52

정부에 입각하거나 백악관에서 보건·식품 정책을 감독하는 역할을 맡는 방안 등이 거론된다. WP는 복수의 전직 트럼프 행정부 보건 당국자의 말을 인용해 "케네디 주니어가 백신 승인 절차를 전면 개편하기는 어렵겠지만, 다른 방식으로 압력을 행사할 수 있다"며 "기존 백신의 생산을 늦추거나 새로운 백신의 생산...

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[트럼프 재집권] '백신 음모론자' 케네디 등판 예고…당국·업계 긴장 2024-11-09 19:39:25

정부에 입각하거나 백악관에서 보건·식품 정책을 감독하는 역할을 맡는 방안 등이 거론된다. WP는 복수의 전직 트럼프 행정부 보건 당국자의 말을 인용해 "케네디 주니어가 백신 승인 절차를 전면 개편하기는 어렵겠지만, 다른 방식으로 압력을 행사할 수 있다"며 "기존 백신의 생산을 늦추거나 새로운 백신의 생산 승인을...

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삼양식품 불닭볶음면 KFS인증 획득…“수출 경쟁력 올린다” 2024-11-07 10:12:37

투입구역에 스마트락으로 설계된 디지털 식품방어 센서를 설치함으로써 승인되지 않은 인원의 접근을 엄격히 통제하고 추적할 수 있도록 했다. 삼양식품 관계자는 “대표 제품인 불닭볶음면 오리지널과 까르보불닭볶음면을 비롯해 이를 제조하는 국내 공장 3곳 모두가 KFS인증을 획득하고, 수출 전진기지인 밀양공장에 첨...

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