와이브레인 "우울증 전자 치료기기 처방 9만건 넘어" 2024-09-24 10:23:38

해당 제품은 2021년 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받았으며, 2022년 6월 보건복지부 신의료기술 유예 대상 선정과 비급여 고시를 받아 지난해부터 비급여로 처방되고 있다. 이기원 와이브레인 대표는 "항우울제의 대안 치료제로 시장에 출시된 마인드스팀의 도입 병원과 처방이 지속해 늘고 있어 매우 고무적"이라며...

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• #와이브레인 우울증 #처방 #마인드스팀 #치료

뉴아인, 태국서 편두통 완화기기 일렉시아 허가…본격 판매 2024-09-23 10:30:39

편두통 완화 의료기기 '일렉시아' 시판 허가를 받았다고 23일 발표했다. 지난해 태국 TSL기업과 현지 판매를 위한 양해각서(MOU)를 맺은 뒤 판매 인증까지 받으면서 이달부터 현지 판매가 본격화될 것이라고 업체 측은 설명했다. 태국 편두통 유병률은 29.1%다. 26~45세 편두통 환자 수는 1400만 명이다. 빠른...

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• #뉴아인 태국서 #편두통 #태국 #인증

"머스크 폭풍 감량"…'꿈의 비만약' 개발자 미국판 노벨상 수상 2024-09-20 16:50:29

2009년 이 성분의 2형 당뇨 치료제인 빅토자를 시판 허가했다. 미국에서도 이듬해 허가 받았다. 같은 성분 비만약인 삭센다는 2014년 미국, 2015년 유럽에서 각각 시판 허가 받았다. 노보노디스크는 GLP-1 유사체 지속 기간을 더 늘리기 위해 아미노산 서열을 바꾸는 연구에 매달렸다. 알부민에 단단히 결합하면서도...

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• #머스크 폭풍 #교수 #개발 #글루카곤 #연구 #미국 #만약 #노보노디스크 #비만 #올해 #분비

[ESMO 2024]한미약품 "내년부터 항암제 글로벌 성과 잇따를 것" 2024-09-14 19:56:58

뒤 2022년 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가를 받은 호중구감소증 치료제 '롤론티스'가 맏형 역할을 하고 있다. 로슈 자회사인 제넨텍에 기술이전한 '벨바라페닙', 바이오텍 앱토즈에 기술이전한 '투스페티닙', 미국 일라이릴리가 기술이전했다가 반환된 뒤 국내 바이오기업 노보메디슨이 개발하고...

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• #ESMO 2024한미약품

'투약시간 60분→7분' 로슈 티쎈트릭, SC제형 美FDA 허가 2024-09-13 16:37:04

대한 피하주사(SC) 제형을 승인한다고 밝혔다. 티쎈트릭은 시판 중인 PD-(L)1 억제제 중 가장 SC 제형 전환 속도가 빠르다. SC 제형 변경 선두기업인 미국 할로자임 테라퓨틱스의 기술이 적용됐다. 지난 임상 2b·3상(IMscin001) 연구에서 기존 IV 제형 대비 비열등성을 입증하는데 성공했다. 국소진행성 또는 전이성...

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• #투약시간 60분7분 #제형 #허가 #로슈 #미국 #승인 #환자

애플 에어팟 프로2 '보청기 기능' 美 FDA 승인 2024-09-13 06:26:14

즉시 제대로 들을 수 있게 알맞은 수준으로 소리를 실시간 증폭하는 개인 맞춤형 조정이 이뤄진다. 애플은 에어팟 프로2의 보청기 기능을 각국 보건 당국의 시판 허가를 받아 올가을 미국과 독일, 일본을 포함한 100개 이상의 국가 및 지역에서 출시할 예정이다. 애플은 세계보건기구(WHO)를 인용해 전 세계 약 15억명이...

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• #애플 에어팟 #청력 #보청기 #프로2 #승인

애플 에어팟 프로2 '보청기 기능' 美 FDA 승인 획득 2024-09-13 04:04:05

당국의 시판 허가를 받아 올가을 미국과 독일, 일본을 포함한 100개 이상의 국가 및 지역에서 출시할 예정이다. 애플은 세계보건기구(WHO)를 인용해 전 세계 약 15억명이 난청을 앓고 있다며 보청기가 내장된 에어팟 프로2가 이들에게 도움이 될 것으로 기대하고 있다. taejong75@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...

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• #애플 에어팟 #보청기 #프로2 #청력 #승인 #애플

알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9 품목허가 신청 2024-09-12 18:09:57

관계자는 “ALT-L9 출시를 위해, 유럽 판매허가 신청을 시작으로 한국뿐만 아니라 다수의 규제기관에 허가 신청을 준비하고 있다”며 “ALT-L9은 이미 국내 안과치료제 부문에서 최고의 파트너인 한림제약과 계약을 체결해 허가 후 시판 계획을 체계적으로 준비하고 있다”고 설명했다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com...

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• #알테오젠 아일리아 #신청 #임상 #국내