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신약 허가 수수료 883만원→4억1천만원 대폭 인상(종합) 2024-09-09 18:54:20
시험과 제조·품질관리기준(GMP)은 우선 심사할 계획이다. 또 규제 역량 강화를 위해 전문 의사·약사 등 전문 심사자 비율을 기존 31%에서 70% 이상으로 높이고, 규제 지원을 위한 맞춤형 상담 대면 회의를 기존 3회에서 10회 이상으로 확대하는 내용도 포함됐다. 식약처는 미국 식품의약품청(FDA)의 신약 허가 수수료가...
미래의 나를 상상하고, 거꾸로 계산하자 [더 머니이스트-이윤학의 일의 기술] 2024-09-09 14:23:37
위해선 대학을 졸업하고 로스쿨(3년제)에 입학해야 합니다. 적어도 27세에 로스쿨에 입학해 좋은 성적으로 변호사 시험에 합격해야 30세에 판사에 임용될 수 있지요. 그럼 로스쿨에 가기 위해 사전에 준비할 것은 없을까요? 학부생 시절의 학점 관리(GPA)는 물론 법학적성시험(LEET)이나 토익과 같은 영어 시험도 열심히...
이롭게하다, 2024 오토살롱위크서 ‘카디션’ 제품 선보여 2024-09-09 13:29:50
각종 시험과 인증을 통해 효과와 안정성을 입증했다. 이롭게하다는 환경 보호와 지속 가능한 발전을 중요하게 생각하고 있으며, 친환경 소재를 활용한 제품 개발에 집중하고 있다. 이번 오토살롱위크에서 선보이는 카디션의 제품용기는 친환경 소재로 제작되어 환경에 미치는 영향을 최소화하면서도 견고함을 갖췄다....
신약 허가 수수료 883만원→4억1천만원 대폭 인상 2024-09-09 11:44:45
시험과 제조·품질관리기준(GMP)은 우선 심사할 계획이다. 또 규제 역량 강화를 위해 전문 의사·약사 등 전문 심사자 비율을 기존 31%에서 70% 이상으로 높이고, 규제 지원을 위한 맞춤형 상담 대면 회의를 기존 3회에서 10회 이상으로 확대하는 내용도 포함됐다. 식약처는 미국 식품의약품청(FDA)의 신약 허가 수수료가...
中, 병원·바이오社에 외자 유치 2024-09-08 18:33:02
자유무역시험구, 하이난 자유무역항에서 외자 투자 기업에 인체 줄기세포와 유전자 진단·치료 기술 개발 및 응용을 허용한다. 또 제품 등록·상장·생산을 허가한다고 밝혔다. 아울러 중국 당국은 베이징·톈진·상하이를 비롯해 동부 장쑤성 난징·쑤저우시, 남부 광둥성 광저우·선전시, 하이난성 전역을 대상으로 순수...
베이징·상하이·광둥서 외국 바이오기업·병원 영업 허용(종합) 2024-09-08 18:12:30
자유무역시험구, 하이난 자유무역항에서 외자 투자 기업에 인체 줄기세포와 유전자 진단·치료 기술 개발 및 응용을 허용하고, 제품 등록·상장·생산도 허가한다고 밝혔다. 아울러 베이징·톈진·상하이를 비롯해 동부 장쑤성의 난징·쑤저우시, 남부 광둥성의 광저우·선전시, 하이난성 전역을 대상으로 순수 외자 병원...
中, 베이징·상하이·광둥서 외국 바이오기업·병원에 영업 개방 2024-09-08 13:11:24
자유무역시험구, 하이난 자유무역항에서 외자 투자 기업에 인체 줄기세포와 유전자 진단·치료 기술 개발 및 응용을 허용하고, 제품 등록·상장·생산도 허가한다고 밝혔다. 아울러 중국 당국은 베이징·톈진·상하이를 비롯해 동부 장쑤성의 난징·쑤저우시, 남부 광둥성의 광저우·선전시, 하이난성 전역을 대상으로 순수...
HLB이노베이션, CAR-T 개발사 ‘베리스모’ 100% 자회사 편입 2024-09-05 15:12:46
환자들을 상대로 1상 임상(CELESTIAL-301) 시험계획을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인 받아 환자모집과 투약을 준비중이다. HLB이노베이션은 이러한 베리스모의 임상을 적극 지원해, 자사의 기업가치를 극대화해 간다는 계획이다. 베리스모에 자금을 투여해 임상이 원활히 진행될 수 있도록 지원하고, 이에 대한 성과로...
[한경 오늘의 운세] 2024년 9월 5일 오늘의 띠별 운세 2024-09-05 08:00:02
노력하십시오. 73년생 선택의 시기입니다. 무엇을 찾을지는 자신이 알고 있겠지만 뚜렷한 해답은 아직 자신 앞에 나타나지 않을 것으로 보이는군요. 혼란스럽고 어렵지만 여유를 가지고 연장자와의 상담을 통해 해결점을 찾아 반드시 해결을 내리기 바랍니다. 85년생 애써 만든 결과가 물거품으로 돌아갈 수...
"삼성에 원서 써야 되는데" 발동동…토익까지 나섰다 2024-09-04 16:18:17
선 가운데 서류 전형 '필수' 요소로 꼽히는 영어 시험 성적이 조기 발표된다. 취업준비생들의 편의성을 위한 조치로 해석된다. 삼성은 국내 주요 대기업 중 유일하게 신입사원 공개채용을 유지하고 있는 만큼 영어 자격증 응시생도 대거 몰릴 것으로 예상된다. YBM 산하 한국토익위원회(TOEIC위원회)는 하반기 삼성...