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'화장품 위해평가 국제 심포지엄' 내달 18일 킨텍스서 개최 2024-09-27 15:33:15
유럽 화장품 안전성 평가 제도 등을 논의한다. 이번 심포지엄은 식약처가 화장품 수출지원을 위해 2014년부터 아시아 각국 도시를 순회하며 개최하는 '원아시아 화장품 뷰티 포럼'과 연계해서 개최된다. 참석을 원하는 이는 27일부터 원아시아 화장품 뷰티 포럼 홈페이지(oneasiaforum.org)에서 사전 등록하면 된...
'공부 잘하는 약' 믿고 먹었는데…수능 앞두고 '발칵' 2024-09-27 08:21:42
총 669건 적발됐다. 식약처가 지난해 11월 치러진 2024학년도 수능을 앞두고 실시한 마약류 부당광고 집중점검 당시 적발 200건 보다 약 3.4배 증가한 수치다. 미국 식품의약품청(FDA) 승인은 받았으나 국내에서는 금지된 암페타민 계열 약품인 애더럴이 486건으로 전체 적발 사례의 72.7%를 차지했다. 콘서타와 페니드는...
'붕해 시험' 부적합 캐나다산 건강기능식품 회수 2024-09-26 18:37:46
= 식품의약품안전처가 붕해 시험(위·장에서 캡슐 등이 녹는 정도를 측정하는 시험) 기준 부적합으로 판정된 캐나다산 건강기능식품을 판매 중단하고 회수 조치한다고 26일 밝혔다. 회수 제품은 '제이비파미스'가 수입·판매한 '프리미엄 코큐텐비타Q 골드'다. 500㎎짜리 캡슐이 60개 들어있는 제품으로,...
[게시판] 식약처, 30일 ICH 가이드라인 교육 행사 2024-09-26 10:06:05
[게시판] 식약처, 30일 ICH 가이드라인 교육 행사 ▲ 식품의약품안전처가 오는 30일부터 제약업계 종사자를 대상으로 서울 서초구 엘타워에서 '2024년 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인 교육'을 개최한다. ICH는 1990년 설립돼 의약품 품질·안전성·유효성 관련 기준의 국제조화를 주도하는 국제협력...
[게시판] 식약처, 생물학적 제제 동물 실험 감축 근거 마련 2024-09-25 17:47:11
[게시판] 식약처, 생물학적 제제 동물 실험 감축 근거 마련 ▲ 식품의약품안전처가 25일 생물학적제제 품질 관리 기준의 세계 규제 조화를 위해 '생물학적제제 기준 및 시험 방법'을 개정했다. 주요 개정 내용은 동물 실험 최소화를 위한 백신 등 역가 시험법 개선, 방사선 조사 혈액제제·대상포진 생바이러스...
키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제...내년 하반기 첫 국산 제품 나온다 2024-09-25 11:30:36
유효성을 유의미하게 개선했음을 식약처가 인정해 준 것이다. 유효성은 킴리아의 허가용 임상과 안발셀의 임상 2상 결과를 비교했다. 객관적반응률(ORR)과 완전관해율(CR) 모두 안발셀이 킴리아 대비 우수했다. Q. 신속처리 대상 첨단바이오의약품으로도 지정됐고, 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT) 대상으로도 지정됐다....
[게시판] 식약처, 위생용품 알레르기 성분 분석법 가이드라인 마련 2024-09-25 09:33:23
[게시판] 식약처, 위생용품 알레르기 성분 분석법 가이드라인 마련 ▲ 식품의약품안전처가 25일 화장지·위생 물수건 등 위생용품에 사용하는 향료의 알레르기 유발성분 분석법을 담은 '위생용품 분석법 가이드라인'을 제정했다. 가이드라인에는 아밀신남알·벤질알코올 등 알레르기 유발 성분 25종 함량을 동시에...
다이어트·영양제, 알고 봤더니 일반식품 2024-09-25 09:31:37
식품의약품안전처가 상습적으로 식품 부당 광고를 한 온라인 업체의 게시물 212건을 적발했다고 25일 밝혔다. 식약처는 지방자치단체와 함께 지난 5일부터 이틀간 합동 점검을 실시한 결과, '식품 등의 표시·광고에 관한 법률'을 위반한 해당 게시물에 대해 방송통신위원회에는 사이트 차단을, 관할 지자체에는...
일반식품을 다이어트·영양제로…온라인 부당 광고 212건 적발 2024-09-25 09:25:55
부당 광고 212건 적발 식약처, 지자체와 상습 부당 광고 업체 점검 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처가 상습적으로 식품 부당 광고를 한 온라인 업체의 게시물 212건을 적발했다고 25일 밝혔다. 식약처는 지방자치단체와 함께 지난 5일부터 이틀간 합동 점검을 실시한 결과, '식품 등의 표시·광고에...
"올해 온라인 마약 광고 3만4천여건 적발…수사 의뢰는 0건" 2024-09-24 11:26:53
등은 1천321건에서 6천957건으로 늘었다. 식약처는 적발된 게시물에 대해 방송통신심의위원회나 해당 사이트 관리자 측에 사이트 차단과 게시물 삭제 등을 요청해 광고 글이 노출되지 않게 조치하고 있다. 그러나 식약처는 올해 적발된 마약류 판매 광고에 대해 경찰청에 단 한 건도 수사 의뢰를 하지 않은 것으로 나타났...