김선영 헬릭스미스 대표 "美 임상 3상 실패는 CRO 잘못" 2020-02-16 18:15:36

당뇨병성 신경병증 치료제인 엔젠시스의 첫 번째 임상 3상을 수행하는 과정에서 과실이 발생한 임상시험수탁기관(CRO)을 분명히 파악했다”고 말했다. 헬릭스미스는 “지난해 10월부터 자체 조사한 결과 엔젠시스의 미국 임상 3-1상에서 약물과 위약 간 횬용은 없었다”고 지난 14일 발표했다. 생산, 저장,...

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헬릭스미스 美 임상 3상 실패 "설계 잘못…약물 혼용 없었다" 2020-02-14 18:17:54

헬릭스미스는 당뇨병성 신경병증 치료제 엔젠시스(VM202)의 미국 임상 3-1a상을 분석한 결과 당초 예상했던 임상 환자의 약물 혼용이 발견되지 않았다고 14일 밝혔다. 이날 코스닥 시장에서 헬릭스미스는 9600원(-12.14%) 떨어진 6만9500원에 거래를 마쳤다. 회사는 지난해 10월부터 미국과 한국에서 조사팀을 구성해 임상...

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• #헬릭스미스 #임상 #약물 #엔젠시스 #혼용

헬릭스미스 "엔젠시스 임상3-1상 1차 평가지표 실패, 약물혼용 없었다" 2020-02-14 11:24:01

목표 달성 실패에 실패했다. 회사측은 "3개월에서 위약 대비 `통계적 유의미성`이 없었다"고 설명했다. 헬릭스미스는 "엔젠시스 약효의 부족 때문이 아니라 통증이라는 지표의 특수성과 이에 따른 특별한 임상운영(clinical operation) 방법상의 문제에 기인한 것으로 판단된다"고 밝혔다. 이번 임상결과 도출은 지난해부터...

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• #헬릭스미스 엔젠시스 #엔젠시스 #지난해 #가능성 #플라시보

"파킨슨병 `수전증` 등 증상, 초음파로 치료 가능하다" 2019-11-28 21:42:27

좋아졌다. 신경 영상 기술이 발전함에 따라 과학자들은 신경병성 통증(neuropathic pain), 강박 장애, 심지어는 뇌종양 치료에까지 집속초음파의 활용 범위를 넓혀가고 있다. 중추신경계 질환인 파킨슨병은 운동(motor)을 조절하는 뇌 부위에서 분비되는 신경전달물질 도파민 생산 세포가 소실돼 발생한다. 근육경직, 몸...

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• #파킨슨병 수전증 #파킨슨병 #수전증 #진전 #치료 #집속초음파

"파킨슨병 '몸 떨림', 초음파로 치료 가능" 2019-11-28 09:31:18

좋아졌다. 신경 영상 기술이 발전함에 따라 과학자들은 신경병성 통증(neuropathic pain), 강박 장애, 심지어는 뇌종양 치료에까지 집속초음파의 활용 범위를 넓혀가고 있다. 중추신경계 질환인 파킨슨병은 운동(motor)을 조절하는 뇌 부위에서 분비되는 신경전달물질 도파민 생산 세포가 소실돼 발생한다. 근육경직, 몸...

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• #파킨슨병 몸 #파킨슨병 #치료 #떨림 #수전증 #집속초음파

조정우 SK바이오팜 대표 "뇌전증 신약, 美 전역서 직판한다" 2019-11-26 11:02:59

물질"이라며 "이런 날이 올지는 몰랐다"며 이번 성과에 대한 소회를 전했다. 이어 "이제 중요한 것은 환자들이 도움받을 수 있도록 빠른 시간 내에 약을 출시하는 것"이라며 "미국 직접 판매를 위한 준비는 완료됐고, 내년 2분기부터 판매를 진행할 것"이라고 말했다. 엑스코프리는 ...

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• #조정우 SK바이오팜 #뇌전 #환자 #엑스코프리 #치료제 #미국 #대표 #SK바이오팜