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독감백신 무료접종 12일부터 재개…"품질이상 없다" 2020-10-06 20:28:30
독감예방접종사업 중단이라는 초유의 사태를 유발한 신성약품에 대해서는 약사법이나 조달 계약과 관련한 위반 사항이 있는지 확인하고 법령과 절차에 따라 처벌, 제재 등의 조치를 진행할 계획이다. 한편 접종이 중단된 독감 백신을 맞은 사람은 이날 오후 2시 기준 3045명으로 집계됐다. 지난 4일 2296명에서 이틀 새 7...
[Q&A] "독감백신 25도, 37도 등 다양한 조건에서 충분히 검사" 2020-10-06 20:07:48
설정해 시험했다. 식약처와 제조사, 한국의약품시험연구원이 단독 또는 교차시험을 실시한 뒤 식약처에서 종합 검토해 결과를 도출했다. -- 그렇다면 25℃와 37℃에서 얼마나 품질이 유지되나 ▲ 신성약품이 공급한 독감 백신 8개 제품 모두 25℃, 24시간 조건에서 품질이 유지됐다. 단 37℃에서는 2개 제품이 12시간 후...
"'상온노출' 백신 품질 문제없다"…효력우려 48만도스는 수거(종합) 2020-10-06 19:05:55
약품안전처는 독감 백신 유통 과정에서 냉장 유통(콜드체인) 원칙을 지키지 않아 물의를 일으킨 백신에 대한 품질평가 결과를 6일 공개했다. 식약처는 독감 백신 유통과정에서 품질이 변했을 가능성을 평가하고자 신성약품이 공급한 8개 제품을 검사했다. 신성약품은 올해 국가예방접종사업(NIP)에 독감백신을 조달하기로...
[속보] "독감백신 부실 배송한 신성약품 최종 조사결과 따라 처벌-제재" 2020-10-06 17:56:59
[속보] "독감백신 부실 배송한 신성약품 최종 조사결과 따라 처벌-제재" 한경닷컴 뉴스룸 open@hankyung.com
독감 백신 주차장 바닥에 방치…적정온도 미준수 196차례 2020-10-06 17:48:57
2∼8도로 평균 5도다. 정부와 조달 계약을 맺은 신성약품은 지난달 10일부터 21일까지 독감 백신 총 578도즈(1도즈는 1회 접종분) 중 539만도즈를 전국 17개 시도의 약 1만1808개 접종 기관에 공급했다. 해당 백신은 제조·수입사에서 신성약품과 신성약품의 컨소시엄 업체인 디엘팜으로 출하된 후 계약업체의 냉장창고에서...
정부 "품질 이상 없다"…12일께 예방접종 사업 재개 2020-10-06 17:39:30
'신성약품'이 백신을 배송하는 과정에서 냉장차의 문을 열어놓거나 제품을 바닥에 내려놓는 등 '냉장유통'(콜드체인) 원칙을 지키지 않은 사실을 확인하고 지난달 21일 밤 사업 중단 방침을 발표했다. 상온 노출이 의심돼 사용이 중단된 백신 물량은 총 578만명분이다 한경닷컴 뉴스룸 open@hankyung.com
"독감백신 품질 문제없다"…국가예방접종 12일께 재개 2020-10-06 17:38:33
국가 조달 물량을 공급하는 업체인 `신성약품`이 백신을 배송하는 과정에서 냉장차의 문을 열어놓거나 제품을 바닥에 내려놓는 등 `냉장유통`(콜드체인) 원칙을 지키지 않은 사실을 확인하고 지난달 21일 밤 사업 중단 방침을 발표했다. 상온 노출이 의심돼 사용이 중단된 백신 물량은 총 578만명분이다. (사진=연합뉴스)
'상온 노출 백신' 다시 접종한다는 정부 2020-10-06 17:36:46
신성약품과 외주업체 등이 2~8도로 냉장유통해야 하는 백신 일부를 상온에 둔 것이 확인됐기 때문이다. 신성약품이 유통을 맡은 독감 백신은 578만 명 분이다. 이 과정에서 질병청의 오락가락 대응도 도마에 올랐다. 질병청은 지난달 22일 “국내에 이 백신을 맞은 사람이 없다”고 했지만 6일까지 16개 지역에서 3045명이...
"'상온노출'독감백신 품질 문제없다"…효력우려 48만도스는 수거 2020-10-06 17:30:00
= 식품의약품안전처가 유통 중 상온에 노출된 독감(인플루엔자) 백신을 품질 검사한 결과 이상이 없음을 확인했다. 모든 시험 항목에서 '적합' 판정이 나왔다. 보건당국은 안전성에 문제가 없는 것으로 결론 내렸다. 다만 백신 효력에 영향을 줄 수 있는 우려가 있는 일부 물량은 수거하기로 했다. 식약처는 독감...
신뢰 깨진 독감 무료백신…정부, 오늘 검사결과 발표 2020-10-06 06:35:12
대한 품질검사 결과와 함께 유통업체인 신성약품에 대한 현장조사 결과를 발표한다. 질병청은 앞서 신성약품이 국가 조달 물량을 배송하는 과정에서 냉장차의 문을 열어놓거나 제품을 바닥에 내려놓는 등 `냉장유통`(콜드체인) 원칙을 지키지 않은 사실을 확인하고 지난 21일 밤 접종 중단을 전격으로 발표한 바 있다....