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티움바이오, 혈우병 치료신약 'TU7710' 임상1상에서 혁신신약 입증 2024-06-24 14:48:03
안전성도 확인됐다. 반감기(half-life, t1/2)는 약물의 혈중 농도가 절반으로 감소하는 데에 걸리는 시간을 말하며 약효의 지속성과 관련되어 있다. 연간 약 2조원 규모로 추산되는 중화항체(neutralizing antibody) 보유 혈우병 시장을 독점하고 있는 노보세븐(NovoSeven)은 반감기가 짧아, 환자들의 출혈 발생시 지혈이...
WHO "항생제 계속 개발되지만 내성 해결할 혁신성 미흡" 2024-06-17 23:30:18
임상실험 중인 후보물질 가운데 찾기 어렵고 개발 공백이 있다"고 지적했다. 2017년 7월 이후 신규 항생제 13개가 시판 허가를 받았지만 이 가운데 약물 화학식이 전혀 새로운 혁신 제품으로 꼽을 만한 건 2개에 그쳤다고 WHO는 덧붙였다. WHO에서 항생제 내성 분야를 담당하는 유키코 나카타니 박사는 "항생제 내성 문제가...
"K바이오 비만약도 있다"…美 학회 총출동 2024-06-17 18:10:59
실험에서 투약 3주 차에 체중의 39.9%를 줄이는 것으로 나타났다. 위고비(15%)와 젭바운드(25.3%) 등 경쟁약 대비 효과가 뛰어났다. 대웅제약은 혈당 조절이 어려운 경증 신장 기능 저하 환자에게서 ‘엔블로’의 안전성과 효능을 입증한 임상 3상 결과를 포스터 발표한다고 17일 밝혔다. 엔블로는 대웅제약이 개발한 국산...
美당뇨학회 출격하는 K-제약사…비만·당뇨약 결과 대거 공개 2024-06-17 16:45:28
1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 쥐 실험에서 투약 3주차에 체중의 39.9%를 줄이는 것으로 나타났다. 위고비(15%)와 젭바운드(25.3%) 등 경쟁약 대비 효과가 뛰어났다. 대웅제약은 혈당조절이 어려운 경증 신장 기능 저하 환자에서 ‘엔블로’의 안전성과 효능을 입증한 임상 3상 결과를 포스터 발표한다고 17일...
지놈앤컴퍼니 "기존 없던 ADC 개발…신규 타깃 항체 발굴" 2024-06-13 14:23:14
ADC(항체-약물접합체)를 만들어 대형 기술 이전을 하겠다"고 밝혔다. 이날 서울 영등포구 여의도의 한 식당에서 열린 기자 간담회에서 홍 대표는 최근 스위스 제약사 디바이오팜에 기술 이전한 ADC 물질 이외의 "ADC 신규 타깃 항체"를 만들겠다며 이같이 말했다. ADC는 항체와 페이로드(약물)를 '링커'라는 연결...
인벤티지랩, 유럽암학회서 전립선암 치료제 비임상 결과 발표 2024-06-13 10:00:06
유지시키는 결과를 확인했다. 투여 초기의 약물 과방출 이슈는 기존 장기 지속형 주사제형의 한계점 중 하나다. 특히 류프롤라이드 기반 전립선암 치료제의 경우 약물 과방출이 일어날 경우 약물 자체 부작용 뿐만 아니라 약효 유지에 부정적인 영향을 끼칠 수 있는 것으로 알려져 있다. 인벤티지랩은 기존 제품과 달리 ...
디앤디파마텍, 간염 치료제 美 임상 2상 2024-06-10 17:50:38
실험과 미국에서 한 임상 1상에서도 지방간을 절반 이하로 낮추는 효능을 확인했다. MASH는 알코올 섭취 없이도 간에서 염증이나 섬유화 등이 발생하는 질환이다. MASH 치료제 시장은 2030년까지 33조원 규모로 성장할 것으로 전망된다. FDA 승인을 받은 치료제는 미국 마드리갈파마슈티컬스의 레즈디프라 하나뿐이다. 지난...
"15개월 만에 50kg 뺐어요"…'꿈의 시술' 뭐길래 2024-06-06 21:19:12
"실험 참가자들은 6개월 동안 체중이 7.7% 감소했다"고 덧붙였다. 마셀리 박사팀은 "시술은 1시간 남짓 소요된다"며 "위경련, 불편함, 메스꺼움 등 경미한 부작용도 확인됐다"고 전했다. 밀스는 시술 후 첫 6개월 동안 50~60(22~27kg)파운드를 감량했고, 지금은 110파운드(50kg)가 줄었다고 밝혔다. 마셀리 박사팀은 "이...
삼바, 새 CDO 플랫폼 공개…CMO 이어 '글로벌 원톱' 노린다 2024-06-04 18:59:04
대폭 단축했다. 보통 신약 개발은 후보물질 발굴에서 동물실험에 따른 전임상을 거쳐 공정 개발과 임상승인 신청(IND)까지 약 24개월 걸린다. 삼성은 단일 항체의약품 기준으로 이를 10개월로, 복합분자의약품은 12개월로 단축했다. 삼성바이오로직스는 2018년 CDO사업 진출 이후 6년 만에 글로벌 10대 대형 제약사를 포함...
'위탁개발' 사업 강화하는 삼성바이오…새 CDO 플랫폼 출시 2024-06-04 08:30:01
실험 방법과 제조 공정 설정 등을 포함한 품질·제조 관리 활동이다. 삼성바이오는 새로운 형태의 치료제 등장과 규제기관의 신속한 심사 제도가 활성화됨에 따라 고도화된 개발 전략 수립이 중요해지는 만큼, 지난해 8월 출시했던 '맞춤형 개발 설루션'을 새롭게 브랜딩했다고 소개했다. 삼성바이오는 설립 초기...