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에스티팜, 美 인테론과 TNFR 저해제 개발 공동연구 계약 2024-06-10 14:11:54
치료에 사용되지만 면역원성에 의한 약효 소실, 안전성, 부작용, 높은 비용 등 단점이 있어 선택적인 대체 치료법이 필요한 상황이다. 따라서 선택적으로 TNFR를 저해하는 저분자 물질을 개발한다면 높은 선택성, 안정성, 및 비용 감소로 더 많은 환자들에게 안전하고 우수한 약물을 공급할 수 있을 것으로 기대하고 있다....
아이리드비엠에스, 유럽간학회서 간섬유증 혁신신약 연구성과 발표 2024-06-10 14:11:14
엘라피브라노(elafibranor) 대비 우수한 효능과 안전성 등 IL1512의 경쟁력을 부각하는 데 중점을 뒀다고 설명했다. 아이리드비엠에스 관계자는 "그동안의 연구 결과 등을 토대로 IL1512로부터 개선된 전임상 후보물질을 특정했으며, 올해 하반기부터는 GLP(비임상시험관리기준) 독성 시험에 착수할 계획"이라며 "빠르고...
디앤디파마텍, MASH 치료제 美FDA 임상 2상 IND 승인 2024-06-10 09:36:21
밝혔다. 디앤디파마텍은 지난 3월 미국 중앙임상시험심사위원회(Central IRB)로부터 DD01의 글로벌 임상 2상 계획을 승인받았고 비슷한 시기에 FDA로부터 패스트트랙 약물 지정도 받았다. 이를 바탕으로 지난 5월 8일 FDA에 제출한 글로벌 임상 2상 관련 IND 패키지가 통과되며 회사는 즉시 환자모집에 착수하여 빠른 시일...
에이프릴바이오, 자가염증치료제 APB-R3 임상 1상 성공 2024-06-10 09:35:36
이번 임상결과로 자사의 SAFA플랫폼과 APB-R3의 안전성 및 반감기 증대효과를 확인할 수 있었다고 했다. 에이프릴바이오는 2022년 8월 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 임상허가를 받아 같은 해 9월부터 18세부터 60세 건강한 성인 31명을 대상으로 APB-R3의 약동학적 특성, 안전성, 내약성 및 면역원성 평가를 위한...
디앤디파마텍 "FDA, MASH 치료제 임상2상 계획 승인" 2024-06-10 09:19:08
관련 지방간염(MASH) 치료제 'DD01'의 임상 2상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 10일 밝혔다. MASH는 알코올 섭취와 관계 없이 간세포에 중성 지방이 축적되는 질환인 비알코올성지방간염(NASH)의 다른 명칭이다. 이번 승인에 따라 회사는 MASH를 동반한 과체중·비만 환자 약 70명을 대상으로 미국 내 10여 개...
[르포] '안전하고 튼튼한 車시트의 산실'…현대트랜시스 시트연구센터 2024-06-09 14:00:02
개발에 몰두하고 있다. 센터 시험동에서는 시트의 전반적인 안전을 위한 더미 시험뿐 아니라 안전띠와 시트 머리 지지대(헤드레스트), 유아 시트 연결부 등 부품의 안전성을 살피는 '안전 법규 시험'도 이뤄진다. 특히 안전띠와 연결된 시트 부품은 차량 충돌 시 성인 남성의 최소 수십 배에 달하는 무게를 지탱할...
[IPO챗] '전력수요관리 1위' 그리드위즈 내주 코스닥 입성 2024-06-08 09:00:03
회사 측은 "공랭식 냉각 시스템은 배터리 열관리 효율이나 안전성, 가격 등 면에서 한계가 있어 수냉식 시스템이 대안으로 부상하고 있다. 대용량 수냉식 기술과 양방향 유체 흐름 차단이 가능한 냉각 기술 등을 개발해 시장을 선도하겠다"고 성장 전략을 제시했다. '라이다'(LiDAR) 전문기업 에스오에스랩은 14일...
'미니 장기'로 질병 치료…'오가노이드 치료제' 주목 2024-06-08 07:00:03
오가노이드의 안전성 및 유효성을 확인하는 임상 연구 2건을 보건복지부 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회로부터 승인받고 임상 연구를 진행 중이다. 보고서는 "신속하고 효율적인 오가노이드 재생 치료제 개발 및 전주기 안전관리가 필요하다"며 "오가노이드 제조, 임상시험 등에 관한 국내외 학계, 업계 및...
[ASCO 2024] 티움바이오 "TU2218로 키트루다 안 통하는 담도암·두경부암 환자 공략" 2024-06-07 16:10:31
머크(MSD)의 면역항암제 키트루다와 병용투약해 안전성과 효능을 일부 확인하는 시험이다. 임상은 환자들이 하루 두 번 2주간 TU2218을 경구 복용하고 1주간 휴식기를 갖는 식으로 진행됐다. 키트루다는 3주에 한 번 200mg를 정맥투여했다. 안전성 면에서도 문제가 없었다. 김 대표는 "최대용량까지 용량제한독성(DLT)이...
에이프릴바이오, 호주임상 1상에서 APB-R3 안전성 입증 2024-06-07 16:03:10
‘APB-R3’ 임상 1상에서 약물의 내약성과 안전성을 확인했다. 에이프릴바이오는 7일 APB-R3 임상 결과를 발표하며 1차 평가지표였던 내약성과 안전성을 만족했다고 공시를 통해 밝혔다. 임상 시험에는 건강한 남녀 31명이 참여했다. 21명은 APB-R3를, 나머지 10명은 위약을 투약했다. 사망이나 극심 또는 심각한 수준의...