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큐라클, 당뇨병성 신증 치료제 2b상 첫 환자 등록 2023-02-16 15:37:39
기관에서 진행된다. 알부민뇨가 나타나는 제2형 당뇨병성 신증 환자 240명에게 24주 동안 CU01 저용량, 고용량 또는 위약을 경구 투여한 후 CU01의 유효성과 안전성을 평가한다. 2024년까지 투약을 완료하고 임상시험의 결과를 확인하는 게 목표다. 당뇨병성 신증은 고혈당 등 다양한 원인으로 신장의 미세혈관에 손상이...
강남세브란스, 대장암 예후 알 수 있는 새 지표 발견 2023-02-16 14:19:54
알부민 수치를 동시에 반영하는 새로운 지표인 *AMG=혈청 알부민 x 골격근 방사선 밀도(SMD)라는 새로운 지표를 고안해냈다. 지표의 실효성을 증명하기 위해 2006년 7월부터 2014년 2월까지 강남세브란스병원에서 대장암 1~3기로 수술받은 환자 중 수술 전 CT검사에서 근지방증 및 알부민에 대한 평가가 가능한 환자 906...
큐라클, 당뇨병성 신증 치료제 2b상 첫 환자 등록 2023-02-16 13:52:44
국내 주요 20여개 기관에서 진행된다. 임상에서는 알부민뇨가 나타나는 제2형 당뇨병성 신증 환자 240명에게 24주 동안 CU01 저용량, 고용량 또는 위약을 경구 투여한 후 CU01의 유효성과 안전성을 평가한다. 2024년까지 투약을 마치고 결과를 확인한다는 목표다. 당뇨병성 신증은 당뇨병의 합병증 중 하나다. 고혈당 등...
"커피-신장병 연관, 변이 유전자 탓" 2023-02-07 11:15:43
△알부민뇨 △사구체 여과율 과다 △고혈압 위험이 높아지는 것으로 나타났다. CYP1A2 변이유전자를 가지고 있으면서 커피를 많이 마시는 사람은 적게 마시는 사람보다 소변에서 지나치게 많은 단백질이 섞여 나오는 알부민뇨위험이 2.7배, 신장 기능을 급격히 떨어뜨릴 수 있는 사구체 여과율 과다 위험이 2.5배, 고혈압...
"커피-신장병 연관, 변이유전자 때문" 2023-02-07 10:41:29
▲알부민뇨(albuminuria) ▲사구체 여과율 과다(hyperfiltration) ▲고혈압 위험이 높아지는 것으로 나타났다고 연구팀은 밝혔다. CYP1A2 변이유전자를 가지고 있으면서 커피를 많이 마시는 사람은 적게 마시는 사람보다 소변에서 지나치게 많은 단백질이 섞여 나오는 알부민뇨(albuminuria) 위험이 2.7배, 신장 기능을...
'50대 아저씨가 총각 때 몸무게로'…제약업계도 놀란 치료제 [남정민의 붐바이오] 2023-01-27 18:36:50
원리입니다. 그러면 알부민 단백질에 붙어서 일주일동안 작용합니다. 마운자로도 비슷합니다. 다만 GLP-1과 GIP 이중작용제이다 보니까 GLP-1에 작용하는 활성도가 위고비에 비해서는 낮을 수밖에 없습니다. 그렇다 보니 많이 넣어줘야 하는 것 뿐입니다. 생체 내 작용은 거의 비슷합니다. -조영민 서울대 내분비내과 교수...
“에이프릴바이오, 자가면역질환 후보 및 플랫폼 가치 상승 기대” 2023-01-27 08:55:45
항체 포맷은 인간 혈청 알부민(HSA)을 결합한 것으로, 에이프릴바이오의 SAFA기술과 가장 유사한 접근방법이라는 게 이 연구원의 설명이다. 그는 “APB-A1이 1상에서 면역원성과 안전성 데이터를 확보한다면 APB-A1 후보물질의 가치는 물론 SAFA 플랫폼의 경쟁력도 상승할 수 있다”고 판단했다. 에이프릴바이오는 지난해...
식약처 "인슐린, 일정기간 실온보관 가능 제품 분류" 2022-11-29 14:03:50
않은 제품군', 알부민 등은 '냉장·냉동 보관이 필요하지 않은 제품군'으로 분류됐다. 이에 따라 냉장·냉동 보관 제품군은 자동온도기록장치가 설치된 수송 설비를 사용해야 하고 측정된 온도 기록을 보관해야 한다. 실온 보관이 가능한 제품군은 이 장치가 설치된 수송 설비의 사용이 권장되고, 장치 없이...
“한올바이오파마, ‘FcRn’ 항체 개발 성공 가능성 높을 것” 2022-11-24 09:07:11
HL161의 콜레스테롤 수치 상승 부작용의 원인으로 꼽혔던 알부민 결합 구조를 변경했다. 원숭이 모델에서 동일 용량으로 HL161과 비슷한 자가항체(IgG) 감소율을 나타냈다. 콜레스테롤 수치는 변화하지 않았다는 설명이다. 장 연구원은 “내년 중순 IMVT-1402의 초기 1상에서 약동학(PK) 데이터가 확인되면 가치가 재평가될...
한올바이오 “美관계사 이뮤노멧, 췌장암 1b상 투약 개시” 2022-11-22 10:53:33
및 ‘알부민 결합 파클리탁셀(Nab-paclitaxel)’을 병용투약하는 임상이다. 1차 평가지표로 약물 안전성 및 내약성을 평가한다. 효능평가를 위한 지표로는 객관적반응률(ORR)과 무진행생존율(PFS) 전체생존율(OS) 등을 관찰한다. 딘 웰치 이뮤노멧 대표는 “췌장암은 미충족된 의료 수요가 크고 사망률이 높은 치명적인...