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美FDA 자문위, 일라이릴리 알츠하이머 치료제 만장일치로 지지 2024-06-11 11:40:01
= 초기 알츠하이머병 치료제로 주목받고 있는 미국 제약사 일라이릴리의 신약 '도나네맙'(Donanemab)이 미 식품의약국(FDA) 자문위원회로부터 만장일치의 지지를 얻은 것으로 전해졌다. 블룸버그통신·파이낸셜타임스(FT)는 10일(현지시간) 독립적 전문가 11명으로 구성된 FDA 자문위가 도나네맙에 대해 효과적인...
뉴욕증시 또 사상 최고…AI 베일 벗은 애플은 1.91% 하락 [출근전 꼭 글로벌브리핑] 2024-06-11 06:28:10
미국 식품의약국(FDA)의 자문위원회는 일라이릴리의 알츠하이머 치료제이 도나네맙이 알츠하이머병 초기 단계 환자에게 효과적이라고 결론냈다. 일라이릴리는 1년간 94.25% 상승했다. ■ 테슬라 주가가 2%대 하락했다. 노르웨이 국부펀드를 운용하는 노르웨이 은행 투자관리(NBIM)는 지난 8일 성명을 통해 오는 13일 열...
지대윤 대표 "치매약 국내 출시 늘면 퓨쳐켐 진단 매출 증가" 2024-06-06 19:21:32
허가를 받은 레켐비는 알츠하이머 치매의 근본 원인인 아밀로이드베타 단백질이 뇌에 쌓이는 것을 막아줘 병의 진행 속도를 늦춰주는 치료제다. 임상에서 초기 치매 환자와 경도인지장애 환자에게 투여하면 병의 진행 속도를 27% 지연시키는 것을 확인했다. 알츠하이머 치매 환자의 아밀로이드베타 단백질 양을 측정하려면...
젬백스, GV1001 치주염 환자의 알츠하이머병 예방 가능성 확인 2024-06-05 13:57:53
보였고, 알츠하이머병의 주요 바이오마커인 아밀로이드 베타와 타우의 축적을 감소시켰다”며, “이는 치주염 환자의 알츠하이머병에 대한 GV1001의 치료 및 예방 효과를 보여주는 것”이라고 강조했다. 젬백스 관계자는 “치주염과 알츠하이머병 발병의 연관성을 고려하였을 때 치주염 동물모델에서 아밀로이드 베타와...
뷰노, '뷰노메드 딥브레인®' 핵심 기술 미국 특허 등록 2024-06-04 14:30:59
미국 등록이 결정됐다고 4일 밝혔다. 해당 특허는 알츠하이머병 조기 진단 시 바이오마커가 될 수 있는 뇌 피질 영역(cortical region)의 두께를 빠르고 정확하게 분석할 수 있는 기술이다. 뇌 피질 영역의 두께 감소는 초기 단계의 알츠하이머병에서부터 진행되는 것으로 알려져 있다. 뷰노메드 딥브레인을 사용하면 뇌...
뉴로핏, 바이오 USA 참가…글로벌 파트너·비즈니스 협력 모색 2024-05-30 11:47:02
국내 제약사 아리바이오가 개발중인 다중기전 경구용 알츠하이머병 치료제 'AR1001' 글로벌 임상3상 참여 및 공동연구에 대한 협약을 맺고 치료제 임상 대상 환자군 판별을 지원하고 있다. 빈준길 뉴로핏 대표이사는 "기존 약물 개발의 한계를 극복하기 위해 많은 제약사가 AI 전문 기업과 파트너십을 통해 신약...
알지노믹스, 국가전략기술 인증 획득…130개 기관 중 유일한 선정 2024-05-29 14:38:57
뇌암(GBM) 후보물질 도출 진행중 RZ-003 알츠하이머 후보물질 도출 진행중 RZ-004 망막색소변셩증 임상 1상(호주 IND 신청중) 국가신약개발과제 선정 RZ-005 레트증후군 후보물질 도출 진행중 국가신약개발과제 선정 자료: 알지노믹스 이우상 기자 idol@hankyung.com
샤페론, BIO USA 참가 통해 나노바디 글로벌 사업화 견인 주력 2024-05-29 09:39:24
진행 중인 알츠하이머병 치료제 ‘누세린’, 그리고 지난 4월 미국암연구학회(AACR)에서 기술적 우수성을 발표한 바 있는 이중표적 나노바디 항체 ‘파필리시맙’ 등의 신약후보물질에 대한 기술이전을 다국적 제약사들과 논의할 계획이다. 미국 자회사 허드슨 테라퓨틱스 맥코트 대표이사는 “작년 파트너링 행사에서 만나...
'레켐비' 허가…국내 알츠하이머 치료제 개발 상황은 2024-05-28 13:48:15
따르면 아리바이오는 식약처로부터 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 '브레인 음향진동 전자약' 임상 시험 계획을 승인받았다. 이 전자약은 초소형 모듈을 통해 음향 진동을 일으켜 비침습적으로 뇌를 자극, 알츠하이머병 진행을 늦출 수 있다고 회사는 설명했다. 앞서 아리바이오는 먹는 알츠하이머 치료제로...
치매 신약 레켐비, 연말 출시 2024-05-26 18:48:11
알츠하이머 치매 치료제 시장의 ‘게임체인저’로 불리는 일본 에자이와 미국 바이오젠의 레켐비가 올해 말 한국에 출시된다. 26일 의료계에 따르면 식품의약품안전처는 지난 24일 항체 신약 레켐비 시판을 허가했다. 미국 일본 중국에 이에 세계 네 번째 승인이다. 고홍병 한국에자이 대표는 “올해 말 레켐비가 국내...