셀트리온, FDA에 다잘렉스 바이오시밀러 임상 3상 계획 신청 2024-12-02 08:48:22

세포의 표면에 존재하는 특정 단백질을 표적으로 결합해 암세포의 성장을 막는 표적항암제로 미국과 유럽에서 각각 2029년, 2031년 물질특허가 만료될 예정이다. 이번 글로벌 임상에서 셀트리온은 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 환자 총 486명을 대상으로 다잘렉스와 CT-P44 간 약동학, 유효성 및 안전성의 유사성 입증...

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• #셀트리온 FDA에 #렉스 #임상 #셀트리온

故이건희 회장 기부금, 백혈병 CAR-T 치료 넓힌다 2024-11-29 13:12:22

치료제는 환자 면역세포(T세포)에 암세포를 공격하는 유전자를 조합해 만든 면역세포치료 항암제다. 면역세포가 암세포만 표적하며, 건강한 정상 세포에는 영향을 미치지 않아 '꿈의 항암제'로도 불린다. 급성림프모구백혈병은 소아암 중 가장 흔하며, 국내에서만 매년 200명 정도가 새롭게 발병한다. 과거에 비해...

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• #이건희 회장 #치료 #환자 #조혈모세포이식 #치료제 #서울대병원 #기부금

국산 신약 '렉라자 주역', 라트비아와 연구 동맹 2024-11-28 17:17:28

최대 규모 비영리연구소로 성장했다. 환자 암세포에서 유래한 암세포주 등 정밀모델을 500개 이상 구축해 다국적 제약사를 비롯한 국내외 제약사로부터 다양한 연구과제를 수주해 수행하고 있다. 수주한 연구비는 올해 400억원을 넘어섰다. 조 교수는 “라트비아는 고부가가치를 낼 주력 산업이 발달해 있지 않고, 한국처럼...

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• #국산 신약 #라트비아 #바이오산업 #렉라자 #한국 #안암연구소

셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 임상3상 계획 유럽에 제출 2024-11-28 09:35:22

특정 단백질을 표적으로 결합해 암세포의 성장을 막는 표적항암제로, 지난해 글로벌 매출이 약 97억4천400만 달러(12조6천672억원)에 달하며 미국과 유럽에서 각각 2029년, 2031년 물질특허가 만료될 예정이다. CT-P44는 셀트리온의 신규 항암제 바이오시밀러 파이프라인(개발 중인 제품) 중 하나다. 셀트리온은 유럽 IND...

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• #셀트리온 다잘렉스 #셀트리온 #렉스 #유럽 #글로벌 #계획

임종훈 "'수면 위' 갈등 배후, 싸워 이길 것…백기사와 논의 중" 2024-11-22 06:00:01

맞대응했다. 임 대표는 "수술해서 암세포를 빼내듯이 피가 좀 나더라도 들어내야 한다. 어머니 마음이 조금 아프실 수 있지만 절대 착하고 평화롭게 해결될 수 없다"고 고발 이유를 설명했다. 그는 김 대표가 한진그룹과 아워홈 경영권 분쟁에도 간여했다며 "경영에 참여해 자기 위치를 드러내는 것을 좋아해 한미에...

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• #임종훈 수면 #대표 #회장 #한미사이언스 #회사 #데팡스 #한미약품

차세대 폐암약 경쟁…K바이오, 한발 앞섰다 2024-11-20 17:17:08

후보물질은 타그리소에 비해 더 적은 용량으로 암세포를 거의 다(90%) 죽일 수 있다”고 강조했다. 제이인츠바이오는 연내로 임상 1a상을 마친다는 계획이다. 그래디언트의 신약 개발 자회사인 테라펙스도 임상 1a상이 6부 능선을 넘었다. 저용량 투약을 마치고 고용량 임상을 진행하고 있다. 임상 예상 종료 시점은 내년...

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