LG화학 "항암신약 물질 美 임상1상 돌입…시험자 투약 개시" 2024-06-11 13:59:05

고형암 환자들을 모집해 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가할 계획이며, 항암사업 전문 조직인 아베오와의 긴밀한 협업을 통해 후기 임상개발 및 허가 전략을 수립해 나갈 예정이다. 손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 "전 세계 의료진과 환자, 모든 고객이 인정하고 체감하는 혁신적 치료경험을 제공하기...

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LG화학 "항암신약 물질 미국 임상 1상 첫 시험자 등록" 2024-06-11 10:19:57

환자를 모집해 LB-LR1109의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가할 계획이다. 또 항암 사업 전문 조직 아베오와 협력해 후기 임상 개발 및 허가 전략을 수립할 예정이다. LG화학 손지웅 생명과학사업본부장은 "의학적 미충족 수요가 가장 큰 항암 분야에서 차별화된 치료 옵션을 지속 제시할 것"이라고 말했다....

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세라노틱스, 합성 완전인간항체 라이브러리 THERACULES 우수성 확인 2024-06-04 16:19:41

약동학), 세포주 및 제조품질관리(CMC) 평가, 특허 등의 데이터를 기반으로 기술이전을 시도할 계획이다. 앞서 항체 라이브러리의 사이즈, 다양성, 안정성, 생산성을 더욱 늘리기 위한 CDR1, 2의 추가 합성도 진행했다. 그 결과 중소벤처기업부의 2022년 중소기업기술혁신개발사업(24개월, 총 사업비 7억 원)을 통해 지난달...

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한미약품, 면역조절 항암 혁신신약 FDA 임상 1상 IND 신청 2024-06-03 14:27:00

안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가할 계획이다. HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 통해 면역 기능을 조절하는 것으로 알려진 IL-2(인터루킨-2)를 차별화된 전략으로 새롭게 디자인한 IL-2 변이체이다. 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’를 적용해 효능과 안전성, 지속성을 극대화한 면역조절...

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한미약품 "美 FDA에 면역항암제 임상 1상 계획 신청" 2024-06-03 12:19:55

수 있는 정도), 약동학(약물의 흡수·분포·대사 등) 등을 평가할 예정이다. HM16390은 면역 세포의 분화, 생존 등을 조절하는 'IL-2 변이체'를 활용한 신약으로 항암 주기당 1회 피하 투여가 가능하다. 이 약은 2022년 9월 국가 신약 개발 과제로 선정된 바 있다. 한미약품 관계자는 "항종양 효능 극대화와 함께...

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