바디텍메드, 치료약물농도감시 진단키트 4종 수출허가 획득 2022-08-16 09:12:22

차세대 현장진단 전문기업 바디텍메드가 치료약물농도감시(TDM) 진단키트 4종에 대한 수출허가를 추가로 획득하면서 TDM 사업에 속도를 내고 있다 16일 바디텍메드는 식품의약품안전처로부터 치료약물농도감시(TDM) 진단키트인 `AFIAS Vedolizumab`, `AFIAS Free Anti-Vedolizumab`, `AFIAS Etanercept`, `AFIAS Free...

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바디텍메드, 진단키트 4종 식약처 수출허가 획득 2022-08-16 09:05:41

치료약물농도감시(TDM) 진단키트 4종에 대한 수출허가를 획득했다고 16일 밝혔다. TDM은 약물 투여 후 약물이 적정 범위 내에 있는지 확인하거나 몸속 면역반응의 발생 여부를 확인하는 검사다. 바디텍메드는 중증의 활성 궤양성 대장염 환자 등에게 투여하는 '베돌리주맙'의 혈중 농도를 측정하는 진단키트와...

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식약처 "엑소좀 등 혁신기술 의약품 신속한 제품화 지원할 것" 2022-07-21 14:14:10

약물 전달체로 사용가능한 소포체), 마이크로바이옴(인체 내 미생물) 등 기존 의약품 분류체계에 속하지 않는 혁신기술 적용 바이오의약품에 대한 정의를 신설하고 분류기준을 마련하기로 했다. 민생불편·부담 개선 분야에서는 신개발의료기기나 희소의료기기에만 적용되고 있는 사전검토제도를 임상시험용 의료기기와...

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• #식약처 엑소좀 #식약처 #분야 #규제 #지원 #혁신기술

"환경보호·시장경쟁력 둘 다 잡자"…제약업계 ESG 경영 본격화 2022-07-10 07:00:07

큐티스바이오와 계약을 맺고 친환경 약물 소재를 개발하겠다고 지난달 27일 발표했다. 대장균, 효모 등 친환경적 촉매를 개발해 석유화학 기반의 유기합성 과정에서 발생하는 폐기물을 줄이겠다는 것이다. 국내 제약·바이오 업체들이 ESG 경영에 적극적으로 나서는 것은 미국·유럽을 중심으로 한 무역협정에 ESG 관련...

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• #환경보호시장경쟁력 둘 #경영 #바이오 #제약 #코로나19 #친환경 #대한 #제약사

바디텍메드, 체내 약물농도 진단키트 3종 수출용 허가 획득 2022-06-13 15:24:28

허가 받은 치료약물농도감시 제품 총 10종 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 바디텍메드는 식품의약품안전처로부터 체내 약물 농도를 측정하는 치료약물농도감시(therapeutic drug monitoring, TDM) 진단키트 3종에 대한 수출용 허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 이로써 바디텍메드가 수출용 허가를 받은 TDM 진단키트는 총...

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• #바디텍메드 체내 #확인 #약물 #진단키트 #바디텍메드

말 많은 태국 대마재배 허용…"유엔 등 국제기구 지켜보는 중" 2022-06-13 11:59:59

유엔 산하 국제마약 감시기구(INCB)의 의장을 지낸 위롯 숨야이 INCB 고문은 유엔 등 국제기구가 태국 정부의 대마 재배 허용을 주의 깊게 지켜보고 있다고 밝혔다. 그러면서 '대마 합법화' 이후 태국이 유엔에 해명을 요청받을 수 있다고 설명했다. 그는 유엔이 태국의 대마 재배 합법화 법안을 살펴볼 것이고, 이...

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바디텍메드, 치료약물농도감시 진단키트 3종 수출허가 획득 2022-06-13 11:00:18

자가면역·항암 치료제의 치료약물농도감시(TDM) 진단키트 3종에 대해 수출허가를 획득했다고 13일 밝혔다. TDM은 혈중 약물 농도가 정상 범위 내에 있는지, 약물 투여 후 몸 속에서 어떠한 면역반응이 나타나는지 확인하는 검사다. 이번에 승인받은 TDM 진단키트 3종은 골리무맙(자가면역), 트라스투주맙(유방암·위암),...

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가정집 대마재배 합법화에 태국서 대마사범 4천여명 풀려난다 2022-06-05 18:08:55

약물에서 제외했다. 이어 올해 1월 25일 태국마약청은 대마를 규제 마약 리스트에서 제외하는 방안을 승인했다. 이에 따라 왕실 관보 게재 후 120일이 지난 오는 9일부터는 일반 가정도 당국에 등록하면 대마를 재배할 수 있다. 그러나 대마 제품이 향정신성 화학물질인 테트라히드로칸나비놀(THC)을 0.2% 넘게 함유했을...

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• #가정집 대마재배 #대마 #태국 #가정 #재배 #관련 #범죄 #교정국

바디텍메드, 프랑스 진단기기업체 쎄라디아그와 공급계약 체결 2022-06-02 10:07:32

쎄라디아그(Theradiag)와 치료약물농도감시(TDM) 제품의 공급계약을 맺었다고 2일 밝혔다. TDM 제품은 혈액 내 투여 약물의 농도를 측정해 혈중 약물 농도가 치료범위 내에 있는지를 확인할 수 있는 의료기기다. 이번 계약으로 바디텍메드는 자가면역질환 치료제 성분인 인플릭시맙과 아달리무맙 등의 혈중 농도를 측정할...

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