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[오늘시장 특징주] 알테오젠(196170) 2024-07-08 10:09:47
약성, 약동학 특성을 파악하기 위한 임상 시험을 진행했습니다. 이 시험에서는 참여자 전체 대상자 군에서 심각한 부작용이나 사망 사례가 확인되지 않았으며, 알레르기 평가, 약동학 평가, 안정성 및 내약성 평가를 목적으로 진행되었습니다. 별도의 유효성 분석은 진행하지 않았으나, 이러한 결과를 바탕으로 알테오젠은...
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"티움바이오 혈우병 치료제. 노보노디스크보다 효능 앞서" 2024-07-07 18:15:06
약성 및 안전성도 우수한 것으로 확인됐다. 혈우병은 혈액 응고인자가 선천적으로 부족해 자연적으로 피 응고와 지혈이 되지 않는 유전성 희귀질환이다. 평생 약을 투약하며 관리가 필요하다. 혈우병 A형과 B형 치료제 시장은 12조원 규모다. 혈우병 A형 치료제는 화이자의 진타 솔로퓨즈, 사이어의 애드베이트, 혈우병 B형...
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삼진제약, 붙이는 진통제 '노스판 패취' 국내 독점 판권 확보 2024-07-03 20:09:04
성분의 진통제다. 비마약성 진통제에 반응하지 않는 중등도 및 중증의 만성 통증을 완화하기 위해 사용된다. 비스테로이드항염제(NSAIDs)의 최대용량에도 반응하지 않아 마약성 진통제를 필요로 하는 골관절염 및 만성하부요통에도 급여가 가능하다. 경피에 붙이는 패치 제형으로, 부착 시 혈액으로 바로 흡수된다. 간...
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한미약품 "면역항암제 임상 1상 계획 美 FDA 승인" 2024-07-01 17:53:04
내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다. HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 통해 면역 기능을 조절하는 것으로 알려진 IL-2(인터루킨-2)를 새롭게 디자인한 차세대 IL-2 변이체다. 한미약품의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 적용해 효능과 안전성, 지속성을 극대화했으며, 항암 약물 치료 주기당 1회 피하...
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한미약품, IL-2 면역항암제 美FDA 임상 1상 승인 2024-07-01 13:56:31
약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다. HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 통해 면역 기능을 조절하는 것으로 알려진 인터루킨(IL)-2 변이체다. 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’를 적용해 효능과 안전성, 지속성을 극대화 했으며 항암 약물 치료 주기당 1회 피하 투여가 가능한 지속형 제제로 개발하고 있다. 현재...
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한미약품 "면역항암제 임상 1상 계획 美 FDA 승인" 2024-07-01 13:45:49
내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도), 약동학(약물의 흡수·분포·대사 등) 등을 평가한다. 한미약품 관계자는 "기존 치료제의 한계를 극복하고 치료 효과를 높이는 차세대 면역항암제 개발을 완수하도록 최선을 다하겠다"고 말했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및...
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유한양행, 고셔병 치료제 임상 1상 시험계획 식약처 승인 2024-07-01 10:08:30
내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도), 약동학(약물의 흡수·분포·대사 등) 및 약력학(약의 농도에 따른 효과) 등을 평가할 계획이다. 고셔병은 유전적 돌연변이 영향으로 인한 특정 효소 결핍으로 생기는 리소좀 축적 질환(LSD)의 하나다. 임상적으로 3가지 형태가 있는데 1형은 주로 뼈, 간, 비장 등에 불필요한...
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아미코젠 "로피바이오, 안질환 복제약 국내 3상 계획 승인" 2024-07-01 09:47:58
안전성, 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도), 면역원성(면역을 성립시키는 성질)을 비교할 예정이다. 임상 3상 완료 시점은 내년 12월을 목표로 한다고 회사는 전했다. 앞서, 로피바이오는 미국 식품의약청(FDA), 유럽 의약품청(EMA)으로부터 RBS-001의 임상 3상 계획을 승인받은 바 있다. hyunsu@yna.co.kr (끝)...
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코오롱생명과학 "통증 치료제, 美 임상 1·2a상서 안전성 확인" 2024-06-27 14:33:51
내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도)을 입증했다고 설명했다. 104주 차까지 중대한 이상 반응은 폐 신생물(종양) 양성 1건으로 나타났으며, 약물과의 인과 관계는 '가능성 적음'(unlikely)으로 나타났다. 코오롱생명과학은 해당 치료제 투약 후 5년까지의 장기 안전성·내약성 데이터 확보를 위한 추적...
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코오롱생명과학, 신경병증성 통증 치료제 KLS-2031 미국 1/2a상 CSR 수령 2024-06-27 11:31:50
104주차까지 임상의 일차 목적인 약물의 내약성과 안전성을 입증했다고 강조했다. 2차 평가지표였던 104주차에서의 유효성은 중간 결과 보고서(52주차)와 유사한 경향성을 보였다. 회사측은 “투약 52주차에 이중 눈가림과 병용약물 제한이 해제됐기 때문에 유효성 데이터는 보조적인 의미로만 활용 가능하다”고 설명했다....
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