헬릭스미스 "2023년부터 신약 동시다발 임상" 2021-09-15 17:34:07

‘엔젠시스’(당뇨병성 신경병증 치료제)는 헬릭스미스의 전부였다. 김선영 대표가 1996년 헬릭스미스를 세운 이유가 이 치료제를 체계적으로 개발하기 위해서였다. 2019년 초 헬릭스미스를 ‘바이오 대장주’로 끌어올린 것도, 그 직후에 나온 미국 임상 3상 실패 여파로 나락에 떨어뜨린 것도 엔젠시스였다. 헬릭스미스...

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헬릭스미스 "2023년 CDMO 100억 목표…글로벌 바이오텍 성장" 2021-09-15 16:09:54

이상 현금과 현금성 자산을 확보해 유동성이 있다"며 "내년 말까지 주요 임상을 마치면 1000억원 이상 현금자산을 보유할 수 있을 것"이라고 했다. 핵심 라인업인 유전자 치료제 엔젠시스는 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대한 미국 임상3상을 내년 마무리하고 2023년 이후 미국에 허가신청(BLA)할 계획이다. 유 대표는...

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헬릭스미스 "유전자 치료제 노하우로 위탁개발생산 사업 시작" 2021-09-15 14:18:54

헬릭스미스는 주력 파이프라인인 유전자 치료제 '엔젠시스'(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN) 치료 임상 3-1상의 실패 요인을 보완해 내년까지 3-2상을 성공적으로 완수하겠다는 계획을 전했다. 유 대표는 "환자 500명을 9개월간 추적 관찰하는 임상 3-1상에서는 엔젠시스의 효과를 입증하지 못했지만, 이들 중...

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헬릭스미스, '엔젠시스' 루게릭병 국내 임상 2a상 첫 환자 투약 2021-09-10 09:49:14

엔젠시스' 루게릭병 국내 임상 2a상 첫 환자 투약 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 헬릭스미스[084990]는 유전자 치료제 후보물질 '엔젠시스'(VM202)의 루게릭병(ALS·근위축성 측삭경화증)에 대한 국내 임상 2a상 첫 환자 투약을 했다고 10일 밝혔다. 김승현 한양대병원 신경과 교수가 이끄는 임상시험 팀은...

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엔젠바이오, 유전성 유방암 및 난소암 진단제품 식약처 3등급 허가 취득 2021-08-23 15:46:16

‘엔젠어날리시스’를 병원에 묶음(패키지) 판매할 계획이다. 엔젠어날리시스는 분석시간을 단축하고 정확한 진단 및 검사 품질의 균질성을 보장하는 제품이다. BRCA1 및 BRCA2 유전자에 포함된 돌연변이들을 정확히 탐지하도록 돕고 관련 정보를 제공한다. 최대출 엔젠바이오 대표는 “현재 정밀진단에서 유방암...

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• #엔젠바이오 유전성 #허가 #엔젠바이오 #아큐테스트 #제품

김선영 헬릭스미스 대표 “주주들에 회사 가치 상승으로 보답할 것” 2021-07-21 15:36:15

“엔젠시스가 성공하면 자연스럽게 가치도 올라갈 것”이라고 했다. 헬릭스미스는 그동안 기존 경영진 교체를 요구하는 ‘소액주주 비상대책위원회’와 분쟁을 겪어왔다. 지난 14일 열린 임시주총에서는 기존 경영진 교체와 함께 소액주주들이 추천한 사내·사외이사 7인의 신규 선임 안건이 상정됐다. 주총 결과, 기존...

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