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치매 세포치료제 美서 첫 임상 2023-10-25 17:55:14
개발 기업인 엔케이맥스가 세포치료제로는 처음으로 미국에서 알츠하이머병 임상을 진행한다. 엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가 NK세포치료제인 SNK01 알츠하이머병 임상 1/2a상 계획을 승인받았다고 25일 밝혔다. 엔케이젠바이오텍은 멕시코에서 진행한 알츠하이머병 임상 1상...
엔케이맥스 "개발 중 세포치료제 알츠하이머 임상계획 美 승인" 2023-10-25 14:58:50
엔케이맥스 "개발 중 세포치료제 알츠하이머 임상계획 美 승인" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 세포 치료제 개발 기업 엔케이맥스[182400]는 자회사 엔케이젠바이오텍이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 개발 중인 세포 치료제 'SNK01'의 알츠하이머병 대상 임상 1·2a상 시험 계획을 승인받았다고 25일 밝혔다....
엔케이젠바이오텍, 알츠하이머 美1·2a상 계획 FDA 승인 2023-10-25 08:03:56
부작용은 관찰되지 않았다. 엔케이맥스는 27일까지 미국 보스턴에서 열리는 알츠하이머임상시험컨퍼런스(CTAD)에서 SNK01 1상의 최종 결과를 발표할 예정이다. 폴 송 엔케이젠바이오텍 대표는 “대부분의 치료법이 경증 알츠하이머병에 초점을 맞추고 있어 병이 진행된 환자에 대한 치료방법이 없는 것이 현실”이라며...
10월 셋째 주, 마켓PRO 핫종목·주요 이슈 5분 완벽정리 [위클리 리뷰] 2023-10-21 08:00:02
올해 고점 대비 낙폭이 큰 종목은 엘앤에프, 대주전자재료, 엔케이맥스 등이죠. ?경영권 분쟁 만호제강, 고의 상폐 의혹…개미들 '부글부글' '자진 상장폐지'와 '고의 상장폐지'는 큰 차이가 있습니다. 최근 만호제강이 감사의견 거절을 받으면서 갑작스럽게 상장폐지 위기에 휘말렸죠. 만호제강...
엔케이맥스, 中 세포치료제시장 진출 기반 마련…천만달러 투자유치 2023-10-20 17:24:00
엔케이맥스가 중국 수강그룹으로부터 대규모 투자유치에 성공하며 중국 현지 진출 기반을 마련했다. 20일 엔케이맥스는 중국 수강그룹으로부터 1,000만달러(약 134억원) 투자 계약을 체결했다고 밝혔다. 엔케이맥스는 수강그룹을 대상으로 신주 118만7,943주를 주당 1만1,280원에 발행한다. 납입 예정일은 오는...
엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 고형암 임상1상 승인 2023-10-11 09:52:24
SNK02는 엔케이맥스의 특허 기술로 제조된 동종혈액유래 NK세포치료제로, 전임상에서 다양한 암종에 대한 뛰어난 효과가 확인된 바 있다. 앞서 엔케이맥스는 고형암 환자를 대상으로 SNK02 미국 임상1상을 식품의약국(FDA)으로부터 승인 받아 지난 8월 첫 환자 투약을 완료했다. 국내에서는 위암환자 대상으로도 SNK02...
엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 고형암 임상 1상 승인 2023-10-11 09:38:36
엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 고형암 임상 1상 승인 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 세포 치료제 개발 기업 엔케이맥스[182400]는 식품의약품안전처로부터 동종 자연살해(Natural killer. 이하 NK) 세포치료제 'SNK02'의 고형암 환자 대상 임상 1상을 승인받았다고 11일 밝혔다. 동종 NK세포는 타인의 몸에서...
엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 고형암 국내 1상 승인 2023-10-11 08:57:42
개, 60억 개, 90억 개를 각각의 환자군에 정맥투여한다. 앞서 엔케이맥스는 고형암 환자를 대상으로 SNK02 미국 임상 1상을 식품의약국(FDA)으로부터 승인 받고 지난 8월 첫 환자 투약을 마쳤다. 국내에서는 위암 환자를 대상으로 SNK02 1·2a상 IND를 승인 받아 투약을 준비 중이다. 엔케이맥스 관계자는 “이번 임상 1상...
엔케이맥스 NK세포 제조시설, 日 첫 승인 앞둬 2023-10-08 17:42:14
국내 최대 자연살해(NK)세포 치료제 회사인 엔케이맥스가 이달 일본 식약청(PDMA)으로부터 국내 제조시설의 의약품제조(GMP) 허가를 받아 본격적인 상업화에 나선다. 아시아·태평양 지역 최대 면역·줄기세포 시장인 일본으로부터 NK세포 제조시설 승인을 받은 국내 첫 번째 사례가 될 전망이다. NK세포는 몸속 면역세포...
[이지 사이언스] 늘어나는 치매 환자…치료제 개발 어디까지 2023-10-07 08:22:06
등이 있다고 알려졌다. 엔케이맥스[182400]의 미국 자회사 엔케이젠바이오텍은 세포치료제 후보물질 'SNK01'을 알츠하이머병에 쓸 수 있을지 연구 중이다. 회사에 따르면 SNK01은 베타 아밀로이드 등 비정상 단백질을 직접 제거하는 치료제와 달리, 비정상 단백질을 청소하는 세포를 정상화해 질환의 악화를 막는...