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대법원 "염변경 약은 물질특허 침해"…챔픽스 복제약 등에 영향 2019-01-17 18:18:21
금연치료제 `챔픽스` 등과 같은 오리지널약의 물질 특허가 만료되면 오리지널약과 다른 염변경 약을 통해 특허를 무력화해 제네릭을 조기 출시하던 전략을 바꿀 수 밖에 없게 됐습니다. 염변경 약들이 그대로 특허 침해에 노출되면서 오리지널약개발사들이 국내 염 변경 제약사를 상대로 특허침해에 따른 손해배상 소송을...
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[박영태의 데스크 시각] '바이오 낭보'가 마냥 기쁘지 않은 이유 2018-12-02 17:42:30
규제 강화다. 정부는 제네릭이 오리지널약과 생물학적으로 동등한지를 확인하는 생동성시험 요건을 강화할 계획이다. 여러 제약사가 비용을 분담해 공동 시험할 수 있도록 한 현행 제도가 제네릭 양산을 조장한다는 비판을 받고 있기 때문이다. 지난 7월 터진 발사르탄 사태가 계기가 됐다. 발암물질이 발견된 중국산...
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셀트리온 바이오시밀러 '트룩시마' FDA 승인…5조원 美 혈액암 치료시장 뚫었다 2018-11-29 17:34:06
받은 뒤 꾸준히 시장 점유율을 확대하고 있다.기우성 셀트리온 대표는 “트룩시마의 fda 승인은 리툭시맙 바이오시밀러 치료를 필요로 하는 미국의 환자에게 중요한 이정표가 될 것”이라며 “미국 환자들에게 오리지널 의약품과 동등한 치료 효과를 지닌 바이오시밀러 치료 혜택을 제공해 삶의 질을...
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‘신의 퀴즈:리부트’, 기다림이 아깝지 않은 완벽한 귀환 2018-11-15 08:19:08
한편, OCN 수목 오리지널 ‘신의 퀴즈:리부트’ 1회는 케이블, IPTV, 위성을 통합한 유료플랫폼 시청률에서 가구 평균 1.9%, 최고 2.3%를 기록했다. OCN 타깃인 남녀 2549 시청률에서는 평균 1.7%, 최고 2.1%를 기록했다. (유료플랫폼 전국기준/ 닐슨코리아 제공) OCN 수목 오리지널 ‘신의 퀴즈:리부트’ 2회는 15일...
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44년 만에 2세대 맛동산 나왔다 2018-10-28 18:30:42
많은 제품은 35개까지 맛을 다양화했다. 맛동산은 오리지널맛 한 가지의 매출이다.식품업계 관계자는 “대개 과자 브랜드가 한 번 뜨면 충성고객에 더해 새로운 고객을 유입시키기 위해 맛을 확장한다”며 “과자시장도 트렌드가 빨라 대개 반 년에 한 번씩 새로운 맛을 내는 데 비해 맛동산은 44년간 한...
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[양재준 기자의 알투바이오] 삼성바이오에피스, 유럽시장 선점효과 `끝?` 2018-10-25 16:52:33
나왔습니다.>오리지널약과 비교해 바이오시밀러 가격은 보통 70%선을 잡는 게 제약.바이오업계의 일반적인 방법입니다.우리나라의 경우 약가제도상 오리지널 바이오의약품의 특허가 만료되면 바이오시밀러의 건강보험약가는 오리지널의 최대 70%까지 책정할 수 있습니다.특허가 만료된 오리지널의 약값도 70%로 낮아지기에...
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제약·바이오社 회계지침 마련…감리 결과 엄벌보다 계도(종합2보) 2018-09-19 14:49:33
│바이오│임상 1상 개시 승인│?정부가 오리지널약과의 유사성 검증자료를 확인 │ │시밀러│ │하지 않은 상태 (임상 1상 개시 승인 이전)에서는│ │ │ │ 일반적으로 자산가치의 객관적 입증이 어려울 것│ │ │ │으로 판단됨 │ │ │ │?美 연구결과, 임상 1상 개시 승인 이후 최종 승 │ │ │...
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제약·바이오기업 연구개발비 논란 '종지부'… 금융위, 회계지침 마련 2018-09-19 13:34:43
약 50%에 달한다.오리지널 약품을 모방한 바이오시밀러의 경우 이보다 완화된 임상 1상부터 승인이 난다. 다만 정부가 오리지널약과의 유사성 검증자료를 확인하지 않은 상태에서는 자산가치의 객관적 입증이 어려울 것이라고 금융당국은 말했다.오리지널약을 복제한 제네릭은 오리지널 약품과 화학적 동등성 검증자료를...
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[해외직접투자] 중국 내 간질환 및 심뇌혈관 부문 점유율 1위 제약업체, '생물제약' 2018-04-24 09:03:50
중국에서는 병원처방전에 오리지널약과 복제약을 구분해서 표기했는데, 복제약일치성평가를 통과하게되면 중국산 복제약은 오리지널약과 구분 없이 사용되고, 의료보험도 동일기준으로 적용받게 되었습니다. 따라서 동사의 주력제품인 엔터카비르를 포함한 다수의 약품이 올해 이 평가의 통과를 계기로 매출의 상승을...
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원조 이긴 바이오시밀러 '세계 1호' 램시마… 글로벌 시장 판 흔든다 2018-03-28 18:07:52
임상 데이터로 검증받은 오리지널 제품을 복제약이 넘어서기 쉽지 않다는 점에서다. 바이오시밀러는 합성의약품 복제약과 달리 살아 있는 물질로 만들기 때문에 의학계는 안전성과 효능에 의문을 제기해왔다. 그러나 램시마가 오리지널보다 많이 팔린 바이오시밀러로 인정받으면서 전 세계 처방 트렌드를 뒤흔들 전기를...
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