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브릿지바이오, 대면 주주 간담회 개최 …"내년 기술이전 목표" 2022-07-28 08:19:01
양성 삼중 돌연변이 대상)은 임상 1·2상 용량상승시험의 주용량군 시험을 완료했다. 추가 확장 시험군을 진행하며 임상 2상 권장용량(RP2D)을 확정하기 위한 데이터를 확보할 계획이다. BBT-176은 더 이상 치료법이 없는 말기 내성 환자를 대상으로 하는 4세대 'EGFR' 저해제 가운데 세계에서 가장 앞서 임상...
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대웅제약, 탈모 치료 장기지속형 주사제 호주 임상 1상 완료 2022-07-26 09:49:32
▲우수한 내약성이 확인되었다. 또 이번 임상 결과는 최적 용량 비교 등 임상 2상 요소를 일부 포함하고 있어, 향후 임상 3상으로 바로 진입할 수 있는 가능성을 열어 놓았다는 점에서 긍정적으로 평가된다. 이번 임상에서 IVL3001은 기존 장기지속형 주사제들의 최대 리스크인 초기과다방출(initial burst) 현상이 전혀...
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퍼스트바이오테라퓨틱스, 파킨슨병藥 미국 1상 1단계 종료 2022-07-22 15:56:52
개발하고 있다. 임상 1상 파트A는 단회 투여하며 약의 용량을 순차적으로 늘리는 단일용량상승시험(SAD)으로 진행했다. 건강한 성인 대상 위약 비교 및 이중맹검 방식으로 FB-101의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가했다. 그 결과 FB-101의 단일 투여 최대내약용량을 확인했다는 설명이다. 또 FB-101의 혈중 농도는 투여...
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“지씨셀, 4분기 NK치료제 후보 1상 초기결과 공개 주목” 2022-07-19 08:54:04
용량상승시험에 대한 초기 결과를 발표할 것으로 예상된다. AB-101은 1주에 10억~40억개의 NK세포를 총 4주 동안 투여한다. 최근 좋은 결과를 냈던 엔카르타의 키메릭항원수용체(CAR)-NK 세포치료제 고용량보다 많다는 설명이다. 엔카르타의 CAR-NK 고용량은 1주에 10억~15억 세포를 3주간 투여한다. 장세훈 연구원은...
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브릿지바이오, 486억원 3자배정 유상증자금 납입 완료 2022-06-30 14:15:11
도모할 방침이다. BBT-176은 비소세포폐암 환자를 대상으로 용량상승시험 단계 이후, 2상 진입 전 추가 시험을 거쳐 임상 1상이 마무리될 것으로 봤다. 미국 식품의약국(FDA)과 별도의 회의를 거쳐 가속승인을 염두에 둔 임상 2상이 개시될 수 있도록 준비할 계획이다. 4세대 'EGFR' 저해제로 개발 중인 BBT-176은...
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"크리스탈지노믹스, ASCO서 항암신약 후보 병용임상 디자인 공개"-신한 2022-06-14 08:54:39
연구원은 “임상 1b상에서 18명에 대해 카페시타빈 병용 용량 상승 시험을 통해 2상 용량을 결정하고, 2상에서 췌장암 환자들의 1차 치료요법인 FOLFIRRINOX 요법을 받은 이후 암이 진행되지 않는 환자 52명을 대상으로 카페시타빈 단독 요법 대비 병용 요법의 우수성을 평가할 예정”이라며 “25개 이상의 사이트에서 진행...
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불개미 5천억 매수…무너진 코스피 2,600 [증시프리즘] 2022-05-19 19:19:27
발표하면서 국내 에너지주 상승에도 영향을 준 것으로 보이는군요. <기자> 그렇습니다. EU 집행위원회는 현지시간 18일, 신재생에너지 가속화 계획을 발표했습니다. 천연가스나 석탄, 석유 화력발전 비중을 줄이고, 태양광이나 풍력에너지 발전으로 전환하겠다는 내용입니다. 2030년까지 무려 3,000억 유로, 우리 돈 약...
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브릿지바이오, 1분기 연구개발비 전년比 69%↑…투자 확대 지속 2022-05-18 08:01:00
1·2상의 첫 단계인 용량상승시험의 추가 환자군(용량군 5e)을 통해 임상 2상 권장용량(RP2D)을 확정했다. 효력을 추가 탐색할 예정이다. 오는 8월 세계폐암학회(IASLC 2022 WCLC)에서 구두로 임상 1상의 주요 결과를 공개할 계획이다. 이를 계기로 사업화 협의에 탄력을 받을 것으로 기대 중이다. 브릿지바이오가 발굴한...
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브릿지바이오, 세계폐암학회서 ‘BBT-176’ 1상 주요결과 발표 2022-05-04 10:18:40
용량상승시험의 주요 결과를 발표한다고 4일 밝혔다. 이번 학회는 오는 8월 6일부터 9일(현지시간)까지 오스트리아 비엔나에서 개최된다. 브릿지바이오는 8일에 구두 발표를 진행할 예정이다. BBT-176은 신규 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI)다. 회사는 지난달 18일 기업설명회(IR)를 통해...
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브릿지바이오 “비소세포폐암 1상 중간결과서 부분관해 확인” 2022-04-19 07:47:59
용량상승시험의 다섯 번째 용량군에서 최대 480mg까지 투여했을 때 용량제한독성(DLT)이 관찰되지 않아, 관리 가능한 수준의 안전성을 보였다고 했다. 주요 이상반응은 구토, 메스꺼움, 설사, 피부 홍조 등으로 표적치료제에서 전형적으로 발생하는 항목들이었다. 모든 환자에서 BBT-176를 복용한 후 용량의존적으로 혈중...
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