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브릿지바이오, 486억원 3자배정 유상증자금 납입 완료 2022-06-30 14:15:11
도모할 방침이다. BBT-176은 비소세포폐암 환자를 대상으로 용량상승시험 단계 이후, 2상 진입 전 추가 시험을 거쳐 임상 1상이 마무리될 것으로 봤다. 미국 식품의약국(FDA)과 별도의 회의를 거쳐 가속승인을 염두에 둔 임상 2상이 개시될 수 있도록 준비할 계획이다. 4세대 'EGFR' 저해제로 개발 중인 BBT-176은...
"크리스탈지노믹스, ASCO서 항암신약 후보 병용임상 디자인 공개"-신한 2022-06-14 08:54:39
연구원은 “임상 1b상에서 18명에 대해 카페시타빈 병용 용량 상승 시험을 통해 2상 용량을 결정하고, 2상에서 췌장암 환자들의 1차 치료요법인 FOLFIRRINOX 요법을 받은 이후 암이 진행되지 않는 환자 52명을 대상으로 카페시타빈 단독 요법 대비 병용 요법의 우수성을 평가할 예정”이라며 “25개 이상의 사이트에서 진행...
불개미 5천억 매수…무너진 코스피 2,600 [증시프리즘] 2022-05-19 19:19:27
발표하면서 국내 에너지주 상승에도 영향을 준 것으로 보이는군요. <기자> 그렇습니다. EU 집행위원회는 현지시간 18일, 신재생에너지 가속화 계획을 발표했습니다. 천연가스나 석탄, 석유 화력발전 비중을 줄이고, 태양광이나 풍력에너지 발전으로 전환하겠다는 내용입니다. 2030년까지 무려 3,000억 유로, 우리 돈 약...
브릿지바이오, 1분기 연구개발비 전년比 69%↑…투자 확대 지속 2022-05-18 08:01:00
1·2상의 첫 단계인 용량상승시험의 추가 환자군(용량군 5e)을 통해 임상 2상 권장용량(RP2D)을 확정했다. 효력을 추가 탐색할 예정이다. 오는 8월 세계폐암학회(IASLC 2022 WCLC)에서 구두로 임상 1상의 주요 결과를 공개할 계획이다. 이를 계기로 사업화 협의에 탄력을 받을 것으로 기대 중이다. 브릿지바이오가 발굴한...
브릿지바이오, 세계폐암학회서 ‘BBT-176’ 1상 주요결과 발표 2022-05-04 10:18:40
용량상승시험의 주요 결과를 발표한다고 4일 밝혔다. 이번 학회는 오는 8월 6일부터 9일(현지시간)까지 오스트리아 비엔나에서 개최된다. 브릿지바이오는 8일에 구두 발표를 진행할 예정이다. BBT-176은 신규 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI)다. 회사는 지난달 18일 기업설명회(IR)를 통해...
브릿지바이오 “비소세포폐암 1상 중간결과서 부분관해 확인” 2022-04-19 07:47:59
용량상승시험의 다섯 번째 용량군에서 최대 480mg까지 투여했을 때 용량제한독성(DLT)이 관찰되지 않아, 관리 가능한 수준의 안전성을 보였다고 했다. 주요 이상반응은 구토, 메스꺼움, 설사, 피부 홍조 등으로 표적치료제에서 전형적으로 발생하는 항목들이었다. 모든 환자에서 BBT-176를 복용한 후 용량의존적으로 혈중...
아이엔테라퓨틱스 "골관절염 통증 치료제 안전·내약성 확인" 2022-04-11 11:12:22
입증한 바 있다. 이번 학회에서 발표된 호주 임상1상(단일용량 상승시험)은 무작위배정, 이중 맹검, 위약 및 활성 대조군 1상 연구로, 104명의 건강한 지원자를 대상으로 신약 후보물질 iN1011-N17을 경구투여 한 후 안전성, 내약성, 약동학적 특성을 평가했다. 아이엔테라퓨틱스는 이번 임상 1상을 통해 향후 임상시험에...
아이엔테라퓨틱스, 골관절염 통증 치료제 임상 1상 중간 결과 발표 2022-04-11 10:44:36
입증했다. 이번 학회에서 발표된 호주 임상1상(단일용량 상승시험)은 무작위배정, 이중 맹검, 위약 및 활성 대조군 1상 연구다. 104명의 건강한 지원자를 대상으로 iN1011-N17을 경구투여 한 후 안전성, 내약성, 약동학적 특성을 평가했다. 아이엔테라퓨틱스는 이번 임상 1상을 통해 향후 임상시험에서 용법을 결정할 수...
"제발 팔고 나가시라"...이정규 브릿지바이오 대표의 이유 있는 항변(?) 2022-04-05 09:00:11
임상 1상에서 용량상승시험 중이다. 하지만 브릿지바이오는 지난 4일 장 종료 후 돌연 회사 홈페이지에 “당초 ASCO 구두 발표 세션에 참여를 목표했지만 예상보다 많은 과제가 몰리면서 주최 측으로부터 BBT-176 구두 발표가 어렵다는 최종 통보를 받았다”고 공지했다. 대신 세계폐암학회(WCLC), 유럽종양학회(ESMO) 등...
브릿지바이오 "ASCO서 'BBT-176' 임상 현황 발표 않기로" 2022-04-04 16:07:00
선택하지 않게 됐으나, 향후 해당 과제의 가치를 보다 깊이있게 조명할 수 있는 기회에 데이터를 공개할 수 있도록 당사 연구개발진이 만발의 노력을 다하겠다"고 강조했다. 또 국제학회 발표와 별개로, BBT-176의 임상 1상(용량상승시험) 진행 현황 및 개발 관련 주요 성과에 대해서는 상반기 중 투자자에게 별도의...