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셀트리온, '키트루다' 바이오시밀러 미국 3상 계획 승인 2024-08-12 09:41:34
유효성과 동등성 등을 입증할 계획이다. 키트루다는 비소세포폐암, 위암, 두경부암 등을 적응증으로 하는 항암제로 지난해 약 250억 1,100만 달러(한화 약 32조 5,143억원) 매출을 기록하며 글로벌 1위 의약품에 이름을 올렸다. 물질 특허는 2029년 11월과 2031년 1월에 미국과 유럽에서 각각 만료될 예정이다. 셀트리온...
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[특징주] 셀트리온, 면역항암제 복제약 美 3상계획 승인에 강세 2024-08-12 09:23:53
외에도 위암, 두경부암 등을 적응증으로 하는 키트루다는 세계적 제약사 MSD(미국 머크)가 개발한 블록버스터 의약품으로, 지난해 매출 250억달러(약 34조원)를 기록하며 전 세계 매출 1위 의약품에 올랐다. 셀트리온은 CT-P51이 임상을 마치고 품목허가까지 이뤄지면, 현재 표적항암제 위주인 자사의 항암제 포트폴리오가...
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셀트리온, 면역항암제 복제약 임상 계획 승인에 20만원 탈환 2024-08-12 09:21:37
셀트리온은 전이성 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 오리지널약과 CT-P51 간의 동등성과 유효성을 입증할 계획이다. 키트루다는 세계적인 제약사 미국 머크가 개발한 블록버스터급 의약품으로 비소세포폐암과 위암, 두경부암 등을 적응증으로 한다. 지난해 매출 250억 달러(약 34조 원)를 기록하며 전 세계 매출...
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셀트리온 "키트루다 복제약 미국 임상 3상 계획 승인" 2024-08-12 09:05:28
동등성과 유효성을 입증할 계획이다. 비소세포폐암 외에도 위암, 두경부암 등을 적응증으로 하는 키트루다는 세계적 제약사 MSD(미국 머크)가 개발한 블록버스터 의약품으로, 지난해 매출 250억 달러(약 34조원)를 기록하며 전 세계 매출 1위 의약품에 올랐다. 물질 특허가 미국과 유럽에서 각각 2029년 11월과 2031년 ...
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제품 다변화·직판 효과…셀트리온 '연매출 3조 클럽' 청신호 2024-08-07 17:31:43
여기에 리툭산 바이오시밀러인 ‘트룩시마’와 유방암·위암 치료제 허쥬마도 유럽에서 각각 25%, 21% 점유율을 보였다. 지난해부터 직판을 시작한 미국에서도 매출이 급증세다. 2분기 미국 매출은 2800억원으로 전년 동기(1350억원) 대비 두 배 이상 올랐다. 서정진 셀트리온 회장이 미국에 머물며 현지 의료진을 직접 ...
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[고침] 경제(셀트리온, 원가율 상승 등으로 2분기 영업이…) 2024-08-07 11:00:55
것으로 전해졌다. 유방암·위암 치료용 항암 바이오시밀러 허쥬마(성분명 트라스투주맙)와 혈액암 치료제 트룩시마도 같은 기간 유럽에서 각각 21％, 25％ 점유율을 확보한 것으로 조사됐다. 셀트리온은 짐펜트라(램시마SC의 미국 제품명)를 차세대 성장동력으로 지목하며 "미국 내 마케팅 전략을 한층 강화할 방침"이라고...
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면역항암제 내성 있는 암환자, 대변 이식으로 효과 본다 2024-08-07 10:45:43
간암, 위암, 식도암 등 전이성 고형암 환자가 다시 치료 효과를 볼 수 있다는 연구 결과를 세계 최초로 국내 연구진이 규명했다. 박숙련 서울아산병원 종양내과 교수·박한수 광주과학기술원(GIST) 의생명공학과 교수 연구팀은 면역항암제에 내성이 생겨 암이 진행된 13명의 전이성 고형암 환자(4기)들에게 면역항암제...
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셀트리온, 원가율 상승 등으로 2분기 영업이익 60％ 감소(종합) 2024-08-07 10:44:11
것으로 전해졌다. 유방암·위암 치료용 항암 바이오시밀러 허쥬마(성분명 트라스투주맙)와 혈액암 치료제 트룩시마도 같은 기간 유럽에서 각각 25％, 21％ 점유율을 확보한 것으로 조사됐다. 셀트리온은 짐펜트라(램시마SC의 미국 제품명)를 차세대 성장동력으로 지목하며 "미국 내 마케팅 전략을 한층 강화할 방침"이라고...
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프레스티지바이오 "유럽 8개사와 '투즈뉴' 판매 논의" 2024-08-05 15:43:21
전이성 위암 치료제의 바이오시밀러로, 오는 10일 유럽연합집행위원회(EC)가 최종 허가를 결정할 예정이라고 회사는 전했다. EC 허가를 받을 경우 삼성바이오에피스, 셀트리온에 이어 국내 세 번째에 해당한다. 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 지난달 투즈뉴에 대한 승인 권고를 내린 바 있다고 회사는...
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조기 발견 중요한 전립선암…주목받는 AI 진단·방사성 치료제 2024-08-04 08:00:05
폐암·위암·대장암 다음으로 가장 많았다. 중앙암등록본부는 연간 6%가량 전립선암이 증가하는 추세를 고려할 때 전립선암이 남성 암 발생률 1위를 기록할 수 있다고 분석한 바 있다. 이에 따라 국내 제약사들은 기존 치료법에서 나아가 전이·재발성 전립선암을 표적으로 하는 새로운 치료법 개발에 나서고 있다....
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