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셀트리온, 글로벌 매출 1위 '키트루다' 바이오시밀러의 미국 임상 3상 신청 2024-06-17 08:59:27
위암 치료제 허쥬마(트라스투주맙), 전이성 직결장암 치료제 베그젤마(베바시주맙), 혈액암 치료제 트룩시마(리툭시맙) 등 3개 항암제를 유럽, 미국, 아시아 등 글로벌 시장에서 판매하고 있다. 항암제 뿐만 아니라 자가면역질환, 골질환은 물론 안과질환 등 치료제 영역을 확대하고 있다. 지난달에는 유럽 최초로 졸레어...
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지놈앤컴퍼니 "건기식 사업 및 조기 기술이전으로 임상 자금 마련할 것" 2024-06-13 13:30:49
임상 2상에서 3차 위암 치료제 목표치를 넘어서는 결과를 발표했다. 같은달 식품의약품안전처로부터 1상 임상시험계획(IND) 승인도 받았다. 홍 대표는 "한국에서 자체 임상을 진행할지 파트너링을 할 지 내부적으로 고민 중"이라고 했다. 장기적으로는 자체 ADC를 개발해 임상을 진행하는 기업으로 도약하겠다는 계획이다....
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신라젠, 큐리에이터와 항암제 연구 협력…3D 모델로 효능 평가 2024-06-12 10:32:25
제시하고 있다. BAL0891은 이중 TTK/PLK1 억제제로, 기존의 단일 표적 치료제보다 우수한 전임상 효능을 보였다는 것이 신라젠 측 설명이다. 이번 연구는 BAL0891과 항PD-1 항체의 상승(시너지) 효과를 3D TIME 모델을 통해 평가하는 것을 목적으로 한다. 특히 삼중음성유방암(TNBC), 신세포암(RCC), 위암(GC), 대장암(CRC)...
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신라젠, 큐리에이터와 항암제 'BAL0891' 공동연구 계약 체결 2024-06-12 09:26:10
특히 삼중음성유방암(TNBC), 신세포암(RCC), 위암(GC), 대장암(CRC) 등 다양한 암 유형에 대해 환자 유래 세포를 사용해 BAL0891의 효능을 평가할 계획이다. BAL0891은 지난 2022년 신라젠이 스위스 바실리아로부터 도입한 항암 신약 물질로서 현재 미국과 한국에서 삼중음성유방암(TNBC)과 위암(GC)을 대상으로 임상1상을...
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에이비엘바이오, BMS와 위암·식도암 대상 임상 계약 2024-06-07 08:51:52
화학치료제의 3중 병용요법을 고형암에 발현하는 항원 '클라우딘 18.2' 양성인 진행성 위암·식도암 환자 대상 1차 치료제로 평가할 예정이다. 기바스토믹은 클라우딘 18.2와 면역 세포를 활성화하는 분자 '4-1BB'를 동시에 겨냥한다. 해당 임상은 아이맵이 주도하는 다국적 임상 시험으로 진행하며, BMS는...
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에이비엘바이오 "파트너사 아이맵, 옵디보와 ABL111 병용 임상 실시한다" 2024-06-07 08:49:42
위암 및 식도암 환자 대상 신약으로 도전장을 내민다. 에이비엘바이오는 파트너사 아이맵이 BMS와 임상시험을 위한 협력 및 공급 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 협력을 통해 아이맵은 양사가 공동 개발 중인 클라우딘18.2·4-1BB 이중항체 기바스토믹과 BMS의 옵디보(성분명 니볼루맙), 화학치료제(폴폭스·카폭스)에...
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셀트리온, 日 바이오시밀러 시장 '질주' 2024-06-05 18:14:08
8억달러 규모였다. 베그젤마는 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암·위암 치료제 허쥬마에 이어 셀트리온이 세 번째로 선보인 항암제 바이오시밀러다. 셀트리온 관계자는 “일본에서는 항암제가 포괄수가제(PDC 제도)에 포함되기 때문에 병원 입장에서도 가격 경쟁력이 있는 바이오시밀러를 사용하는 것이 수익 개선에 유리하...
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박셀바이오, ‘바이오 USA’서 간세포암 치료제 2a상 임상결과 발표 2024-06-05 15:44:19
최종 보고에서 객관적 반응률 68.75%를 기록했다. 기존 표준치료제인 아테졸리주맙과 베바시주맙 병용요법 30%, 소라페닙 11%, HAIC 단독군 30% 수준에 비해 두 배 이상 높은 수치이다. 관련 학계와 업계에서 항암 신약개발시 주목하는 무진행 생존기간(PFS) 역시 16.82개월로 아테졸리주맙과 베바시주맙 병용요법 8.8개월,...
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셀트리온 '베그젤마', 일본 점유율 12%…"후발 핸디캡 극복" 2024-06-05 11:15:52
베그젤마와 마찬가지로 DPC 제도에 포함된 유방암, 위암 치료제 ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙)는 올해 4월 기준 점유율 69%을 기록했다. 지난 2021년 오리지널을 넘어선 이후 3년 연속 일본 트라스투주맙 시장 처방 1위 자리를 유지하고 있다. 셀트리온의 대표 제품인 ‘램시마’(성분명 인플릭시맙)는 같은 기간 34%의...
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"하한가 쇼크 만회, 지금"…항암제 개발사 총출동 [백브리핑] 2024-05-31 10:17:23
각각 중국 파트너사와 공동 연구를 진행하고 있는데요. 위암과 고형암에 대한 임상 결과를 전할 계획입니다. 혈액암 분야에서는 앱클론의 임상 1상 추적 관찰 결과에 관심이 쏠리고 있습니다. <앵커> 최근에 HLB 간암 신약이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 못했는데요. HLB도 이번 ASCO에 참가한다고요? 어떤...
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